Olicard 60 retard

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Olicard 60 retard

60 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Mononitrito de isosorbida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Olicard 60 retard e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Olicard 60 retard
• 3. Como tomar o medicamento Olicard 60 retard
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Olicard 60 retard
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Olicard 60 retard e para que é utilizado

Olicard 60 retard é apresentado sob a forma de cápsulas duras, opacas, de libertação prolongada, contendo pílulas de sacarose.
Olicard 60 retard pertence a um grupo farmacoterapêutico: vasodilatadores em doenças cardíacas; nitratos.
Indicações terapêuticas:
Olicard 60 retard é utilizado para prevenir ataques de angina de peito em doença coronária estável.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Olicard 60 retard

Quando não tomar o medicamento Olicard 60 retard

Não deve tomar o medicamento Olicard 60 retard em caso de:

• hipersensibilidade (alergia) à substância ativa (mononitrito de isosorbida), a outros nitratos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• insuficiência cardíaca aguda (choque, colapso cardíaco)
• choque devido à insuficiência cardíaca (choque cardiogênico), se as medidas tomadas não permitiram restaurar uma pressão de enchimento cardíaco adequada (pressão diastólica no ventrículo esquerdo)
• pressão arterial muito baixa (hipotensão significativa), ou seja, com uma pressão sistólica abaixo de 90 mmHg

Enquanto estiver tomando o medicamento Olicard 60 retard, não deve tomar medicamentos para tratar distúrbios da ereção, que contenham como substância ativa um inibidor da 5-fosfodiesterase, como sildenafil, vardenafil ou tadalafil, pois isso pode causar uma queda significativa da pressão arterial.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Olicard 60 retard, deve discutir isso com o seu médico ou farmacêutico.
O medicamento Olicard 60 retard não é destinado a tratar dores no peito agudas (por exemplo, um ataque agudo de angina de peito) e ataque cardíaco agudo.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Olicard 60 retard em caso de:

• doença do músculo cardíaco que se desenvolve com diminuição do volume cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica com obstrução do fluxo de saída), pericardite constrictiva ou tamponamento do saco pericárdico (preenchimento da cavidade pericárdica com sangue ou outro líquido)
• baixos níveis de pressão de enchimento, por exemplo, em ataque cardíaco agudo ou piora da função do ventrículo esquerdo (insuficiência cardíaca do ventrículo esquerdo); deve evitar quedas da pressão sistólica abaixo de 90 mmHg
• estenose das válvulas do ventrículo esquerdo (válvula aórtica e/ou válvula mitral)
• tendência a distúrbios na regulação da circulação com queda da pressão arterial (distúrbios ortostáticos da circulação)
• doenças que se desenvolvem com pressão intracraniana aumentada (até o momento, observou-se um aumento adicional da pressão apenas após a administração intravenosa de grandes doses de nitroglicerina - um composto quimicamente semelhante)

A administração do medicamento Olicard 60 retard pode causar uma hipóxia e isquemia transitória do músculo cardíaco em pacientes com doença coronária cardíaca.
Deve consultar um médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Medicamento Olicard 60 retard e outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Um aumento do efeito de redução da pressão arterial ocorre com a administração de:

• outros vasodilatadores
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (por exemplo, beta-bloqueadores, antagonistas do cálcio, inibidores da enzima conversora da angiotensina [ECA])
• medicamentos utilizados em doenças psiquiátricas, como depressão, e neurolépticos (utilizados principalmente no tratamento da esquizofrenia e outras psicoses)
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios da ereção, que contenham como substância ativa um inibidor da 5-fosfodiesterase, como sildenafil, vardenafil, tadalafil

O medicamento Olicard 60 retard, quando administrado concomitantemente com diidroergotamina, pode causar um aumento do nível sanguíneo desta e, portanto, intensificar seu efeito de aumento da pressão arterial.

Medicamento Olicard 60 retard e álcool

A administração concomitante deste medicamento com álcool pode causar uma queda excessiva da pressão arterial.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Devido à falta de dados sobre a administração do medicamento em mulheres grávidas e à necessidade de exercer uma precaução especial nelas, durante a gravidez, o medicamento Olicard 60 retard só deve ser administrado sob prescrição médica. Estudos em animais não indicam efeitos diretos ou indiretos prejudiciais à gravidez, desenvolvimento embrionário e fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal em doses adequadas para humanos.
Também durante a amamentação, o medicamento Olicard 60 retard só deve ser administrado sob prescrição médica, pois não se sabe se o medicamento passa para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Olicard 60 retard, especialmente no início do tratamento, ao aumentar a dose do medicamento, ao mudar para outro produto e ao consumir álcool concomitantemente, podem ocorrer tonturas, sonolência ou fadiga. Deve levar isso em consideração ao conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Olicard 60 retard contém

Em cada cápsula, 261,7 mg de sacarose.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Olicard 60 retard

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral.
Se o médico não prescrever de outra forma:
Tomar 1 cápsula do medicamento Olicard 60 retard uma vez ao dia (o que corresponde a 60 mg de mononitrito de isosorbida).
O tratamento deve ser iniciado com doses baixas do medicamento, aumentando-as gradualmente até atingir a dose desejada.
As cápsulas duras de libertação prolongada devem ser engolidas inteiras, com um volume adequado de líquido (por exemplo, um copo de água).
A duração do tratamento é decidida pelo médico.
Se o paciente sentir que o efeito do medicamento Olicard 60 retard é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico ou farmacêutico imediatamente.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Olicard 60 retard

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Olicard 60 retard, deve consultar um médico ou farmacêutico imediatamente.
Como não foi registrada nenhuma ocorrência de superdose do medicamento Olicard 60 retard, apenas os sintomas possíveis relacionados à superdose do medicamento podem ser descritos.
Dependendo do grau de superdose, pode ocorrer uma queda significativa da pressão arterial (hipotensão) com taquicardia, dor de cabeça, fadiga, tonturas e sensação de desmaio, ondas de calor, náuseas, vômitos e diarreia.

Omissão da tomada do medicamento Olicard 60 retard

Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida.
Deve continuar o tratamento de acordo com o esquema prescrito.

Interrupção do tratamento com o medicamento Olicard 60 retard

A eficácia do tratamento pode ser reduzida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
O efeito não desejado mais frequentemente observado são dores de cabeça, que diminuem gradualmente durante a continuação do tratamento.
Muito frequentemente (ocorreu em pelo menos 1 em 10 pacientes) foi observado:

• dor de cabeça

Frequentemente (ocorre em 1 a 10 em 100 pacientes) foi observado:

• tonturas
• fadiga

Não muito frequentemente (ocorre em 1 a 10 em 1.000 pacientes) foi observado:

• ondas de calor

Os seguintes efeitos não desejados foram observados com uma frequência que não pode ser estimada com base nos dados disponíveis:

• sonolência
• agravamento ou ocorrência de angina de peito
• diminuição da frequência cardíaca com distúrbios do ritmo cardíaco
• quedas da pressão arterial durante a mudança para a posição de pé
• taquicardia
• desmaio, colapso cardíaco
• náuseas, vômitos
• reações de hipersensibilidade cutânea
• doença cutânea inflamatória grave (psoríase pustulosa)

Outras instruções:
Após a administração do medicamento Olicard 60 retard, pode ocorrer uma queda transitória do teor de oxigênio no sangue arterial, devido ao deslocamento do sangue para áreas menos oxigenadas dos pulmões.
Em pacientes com distúrbios do fluxo sanguíneo nas artérias coronárias, isso pode causar uma redução inadequada do suprimento de oxigênio ao músculo cardíaco.
Foi relatada ineficácia e efeito reduzido do medicamento em caso de uso prévio de nitratos. Para evitar a redução ou perda do efeito do medicamento, deve evitar a administração contínua do medicamento em doses elevadas.
Após a ocorrência dos primeiros sintomas de hipersensibilidade ao Olicard 60 retard, deve interromper a administração do medicamento.
Em caso de ocorrência de qualquer um dos efeitos não desejados mencionados acima, deve informar o seu médico, que avaliará a gravidade das complicações e decidirá sobre a necessidade de tomar medidas preventivas adicionais.
Em algumas pessoas, durante a administração do medicamento, podem ocorrer outros efeitos não desejados. Em caso de ocorrência de outros efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Equipamentos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301; fax: +48 22 49 21 309; Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Olicard 60 retard

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar no pacote original, a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote após: Prazo de validade. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Olicard 60 retard

• A substância ativa do medicamento é 60 mg de mononitrito de isosorbida.
• Os outros componentes são: sacarose, amido de milho, etilcelulose, talco. Composição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Olicard 60 retard e o que o pacote contém

Olicard 60 retard é apresentado sob a forma de cápsulas duras, opacas, de libertação prolongada, embaladas em 20 ou 50 unidades em blisters de PVC/Alumínio em caixas de cartão.
Nem todos os tipos de embalagens precisam estar disponíveis no mercado.

Responsável

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Varsóvia

Fabricante

Temmler Pharma GmbH
Temmlerstraße 2
35039 Marburgo
Alemanha
Valpharma International S.p.A.
Via G. Morgagni, 2
47864 Pennabilli (RN)
Itália

Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o

responsável:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Varsóvia
telefone: 22 546 64 00
Data da última atualização do folheto:06/2025