CLINWAS 10 mg/g GEL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Clinwas 10 mg/g gel

clindamicina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informação importante para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Clinwas gel e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Clinwas gel
3. Como usar Clinwas gel
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Clinwas gel
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Clinwas gel e para que é utilizado

Clinwas gel é um medicamento antibiótico que pertence a um grupo de fármacos denominados preparados anti-acne de uso tópico. Actua frenando o crescimento de bactérias causadoras do acne.

Clinwas gel está indicado no tratamento do acne vulgar de intensidade leve a moderada, em adultos e adolescentes maiores de 12 anos.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Clinwas

Não use Clinwas gel

• Se é alérgico à clindamicina ou a algum dos outros componentes deste medicamento incluídos na secção 6.
• Se apresenta sensibilidade demonstrada à lincomicina (antibiótico).
• Se está grávida ou a amamentar.

Advertências e precauções

• Se sofre dermatite atópica (pele especialmente sensível e seca).
• Se tem histórico de doenças gastrointestinais inflamatórias (doença de Crohn, colite ulcerosa).
• Se aparece diarreia associada ao antibiótico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Clinwas gel.

Crianças e adolescentes

Este medicamento está indicado em adolescentes maiores de 12 anos.

Outros medicamentos e Clinwas gel

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Devido à sua administração tópica, Clinwas gel não costuma apresentar interações com outros medicamentos.

Informa ao seu médico se toma ou usa algum dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos antibióticos: lincomicina, metronidazol, gentamicina, aminoglicosídeos, eritromicina, cloranfenicol.
• Medicamentos anti-inflamatórios: ácido acetilsalicílico
• Enxofre
• Medicamentos para tratar o acne: tretinoína, peróxido de benzoilo
• Medicamentos bloqueadores neuromusculares que se utilizam como relaxantes musculares.
• Sabonetes e cosméticos com um forte efeito secante, ou produtos cosméticos com altas concentrações de álcool (por exemplo, loções after-shave).

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se estabeleceu a sua inocuidade, pelo que Clinwas gel não deve ser utilizado se está grávida ou acredita que possa estar, se tem previsto ficar grávida ou se encontra em período de lactação.

Condução e uso de máquinas

A influência de Clinwas gel sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Clinwas gel contém propilenoglicol, parahidroxibenzoato de metilo e parahidroxibenzoato de propilo

Clinwas gel contém 50 mg de propilenoglicol em cada grama de gel.

Clinwas gel pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo e de propilo.

3. Como usar Clinwas gel

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Aplique duas vezes ao dia sobre a zona afetada uma ligeira camada de gel, friccionando ligeiramente para favorecer a absorção. Recomenda-se aplicar mediante algodão ou com a yema dos dedos sobre a pele limpa e seca.

A duração do tratamento não deve ultrapassar as 12 semanas.

Se usar mais Clinwas gel do que deve

Se se aplicam quantidades excessivas de Clinwas, pode produzir-se irritação da pele. Nesses casos, pode ser benéfico o uso de uma crema hidratante.

Se, de forma acidental, se põe em contacto com os olhos e/ou mucosas, lave imediatamente com água fria abundante.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica (telefone: 91 562 04 20).

Se esquecer de usar Clinwas gel

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Entre ditos efeitos adversos, incluem-se, por ordem de maior a menor frequência:

Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• Secura cutânea, irritação da pele, vermelhidão da pele, descamação, sensação de queimadura, irritação da pele ao redor do olho.

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• Sensação anormal de formigueiro, dor cutânea, erupção, pele gorda, dor abdominal, molestias gastrointestinais (diarreias, náuseas e vómitos).

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• Inflamação de folículos pilosos, ardor, exacerbamento do acne.

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• Inflamação do cólon.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es

Ao comunicar efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Clinwas gel

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser deitados pelo esgoto nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6.

Composição de Clinwas gel

• O princípio ativo é clindamicina. Cada grama de gel contém 10 mg de clindamicina.
• Os outros componentes são carbómeros, edetato de disódio, propilenoglicol, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, trietanolamina e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Clinwas gel é um tubo compressível de alumínio contendo 30 gramas ou 50 gramas de gel transparente.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Praça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat

Barcelona (Espanha)

Responsável pela fabricação

• BRAUN MEDICAL, S.A.

Rua Huelma, 5 Polig. Industrial Los Olivares

23009 Jaén, Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Dezembro 2024.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

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