Clindalin

Folheto informativo para o doente

Clindalin, 10 mg/g, gel

Clindamicina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Clindalin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar Clindalin
• 3. Como usar Clindalin
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar Clindalin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Clindalin e para que é usado

Clindalin é um medicamento na forma de gel destinado a aplicação tópica na pele. O medicamento contém a substância ativa clindamicina fosfato, que, após aplicação na pele, é convertida em clindamicina, um antibiótico com ação antibacteriana. A clindamicina atua nas bactérias Propionibacterium acnes, uma das causas do acne comum.

Indicações:

Tratamento tópico do acne comum.

2. Informações importantes antes de usar Clindalin

Quando não usar o medicamento Clindalin

• Se o doente for alérgico à clindamicina, lincomicina (pessoas alérgicas a uma dessas substâncias podem também ser alérgicas à outra, reação cruzada) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Se, durante o tratamento com antibióticos, ocorreu colite.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Clindalin, deve discutir com o médico ou farmacêutico:
se o doente tem ou teve colite associada à antibioticoterapia, enterite, doença de Crohn ou colite ulcerativa.
O medicamento é destinado apenas a aplicação tópica na pele.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos, mucosas e pele lesionada. Em caso de contato acidental com o medicamento, essas áreas devem ser lavadas com água fria.
Clindalin deve ser usado com cautela em doentes com tendência a alergias.
Deve informar imediatamente o médico:
se, durante o tratamento ou dentro de algumas semanas após a sua interrupção, ocorrer diarreia, especialmente se for grave e persistente, ou dores abdominais, pois podem ser sintomas de colite pseudomembranosa (na maioria dos casos causada por Clostridium difficile). Esta doença, que é uma complicação da antibioticoterapia, pode ter um curso ameaçador da vida. Assim que for diagnosticada a colite pseudomembranosa, o médico deve recomendar a interrupção do tratamento com Clindalin e iniciar o tratamento adequado. Não deve tomar medicamentos que inibam a peristalse intestinal ou outros que tenham efeito constipante.
A utilização prolongada de Clindalin deve ser feita sob estrita vigilância médica.

Crianças

Não foi estabelecida a segurança e eficácia do medicamento em crianças abaixo de 12 anos.

Clindalin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
A clindamicina inibe a transmissão neuromuscular, por isso deve ser usada com cautela em doentes que tomam medicamentos que relaxam os músculos.
Foi observada uma ação antagonista entre a clindamicina e a eritromicina.
Foi demonstrada resistência cruzada (resistência a medicamentos do mesmo grupo) entre a clindamicina e a lincomicina.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Gravidez
Não há dados sobre a segurança do uso de Clindalin em mulheres grávidas. O medicamento só deve ser usado durante a gravidez se, na opinião do médico, for absolutamente necessário.
Amamentação
Não deve usar o medicamento durante a amamentação.
Fertilidade
Estudos sobre a fertilidade em ratos que receberam clindamicina por via oral não mostraram efeito na fertilidade ou capacidade reprodutiva.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito de Clindalin na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Clindalin contém:

• 49 mg de propilenoglicol (E 1520) em cada grama de gel, por isso o medicamento pode causar irritação da pele;
• metilparahidroxibenzoato (E 218), por isso o medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar Clindalin

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Clindalin é destinado a aplicação tópica na pele.

Uso em adultos e jovens

Aplique uma camada fina nas áreas afetadas da pele duas vezes ao dia. Não é recomendado massagear o gel na pele. O gel deve ser aplicado na pele limpa.
Deve lavar as mãos após a aplicação do medicamento.

Uso de dose maior do que a recomendada de Clindalin

O medicamento usado topicamente pode ser absorvido em quantidades que causam efeitos colaterais gerais da clindamicina (ver pontos 2 e 4).

Omissão da dose de Clindalin

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se omitir uma dose, deve usar o medicamento assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose.

Interrupção do tratamento com Clindalin

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico. Não deve interromper o tratamento sem consultar o médico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, Clindalin pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os doentes.
Após a aplicação de Clindalin, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:
Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 doentes):

• irritação da pele, oleosidade da pele, ressecamento excessivo da pele.

Frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100, mas menos de 1 em 10 doentes):

• urticária.

Pouco frequentes (ocorrem em mais de 1 em 1.000, mas menos de 1 em 100 doentes):

• distúrbios gastrointestinais.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• folliculite bacteriana;
• dor nos olhos;
• dor abdominal, colite pseudomembranosa;
• dermatite de contato.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Sousa, 12
1200-458 Lisboa
Tel.: +351 21 798 70 00
Fax: +351 21 798 70 01
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Clindalin

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Não congelar.
Prazo de validade após a primeira abertura do tubo: 3 meses.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a expressão:
“VALIDO ATÉ”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Clindalin

• A substância ativa do medicamento é a clindamicina na forma de clindamicina fosfato. 1 g de gel contém 10 mg de clindamicina.
• Os outros componentes são: alantoina, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilenoglicol (E 1520), macrogol 400, carboximetilcelulose sódica, hidróxido de sódio (para ajustar o pH), água purificada.

Como é o medicamento Clindalin e que conteúdo tem a embalagem

Clindalin tem a forma de um gel transparente e incolor de consistência uniforme.
Embalagem: tubo de alumínio com membrana, revestido internamente com uma camada epóxi-fenólica, com tampa de polietileno (HDPE) e perfurador, acompanhado de um folheto, em uma caixa de cartão.
Tamanhos da embalagem: 15 g ou 30 g.
Nem todos os tamanhos da embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
Rua da Primavera, 9
80-298 Gdańsk
Tel.: +48 58 521 34 00

Fabricante

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
Rua da Indústria, 12
83-050 Kolbudy
Data da última atualização do folheto:06/2025