CICLOPIROX SERRA 80 mg/g VERNIZ PARA UNHAS MEDICAMENTOSO

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

CICLOPIROX SERRA 80 mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Ciclopirox

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Ciclopirox Serra e para que se utiliza.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Ciclopirox Serra.
3. Como usar Ciclopirox Serra.
4. Posíveis efeitos adversos.
5. Conservação de Ciclopirox Serra.
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Ciclopirox Serra e para que se utiliza

Ciclopirox Serra pertence ao grupo dos antifúngicos de uso externo dermatológico, medicamentos para o tratamento das infecções produzidas por fungos.

Ciclopirox Serra é utilizado no tratamento das micoses das unhas (onicomicose) de mãos e pés. O princípio ativo, ciclopirox, penetra na unha e mata os fungos.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Ciclopirox Serra

Ciclopirox Serra deve ser aplicado apenas sobre as unhas. Deve-se evitar o contacto com olhos e mucosas.

Devido à falta de experiência clínica, Ciclopirox Serra está contraindicado em crianças.

Não useCiclopirox Serra

• se for alérgico (hipersensível) ao ciclopirox ou a qualquer um dos outros componentes de Ciclopirox Serra (ver seção 6).

• se for menor de 18 anos.

Advertências e precauções

• Não engula.
• Evite o contacto de Ciclopirox Serra com os olhos e as membranas mucosas até que se tenha secado.

• Ciclopirox Serra apenas deve ser aplicado de forma local.
• Em caso de reação alérgica, suspenda o tratamento e contacte o seu médico.
• Em caso de que deva tratar várias unhas ou em caso de diabetes ou distúrbios do sistema imunológico, consulte o seu médico, pois pode necessitar de um tratamento oral adicional.

Uso deCiclopirox Serracom outros medicamentos

Até à data, não existem interações conhecidas com outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Devido à falta de experiência clínica, não está indicado o tratamento com Ciclopirox Serra durante a gravidez e a lactação.

Condução e uso de máquinas

Como o preparado não afeta a capacidade de atenção do paciente, Ciclopirox Serra não influencia sobre a capacidade para conduzir veículos ou utilizar maquinaria.

3. Como usar Ciclopirox Serra

Siga exatamente as instruções de administração de Ciclopirox Serra indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico. Lembre-se de usar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Ciclopirox Serra. Não suspenda o tratamento antes, pois o medicamento não seria eficaz. Se estima que a ação deste medicamento é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Antes de começar o tratamento com Ciclopirox Serra:

• elimine toda a parte danificada das unhas, se possível utilizando tesouras, um corta-unhas ou uma lima.

Durante todo o tratamento:

• aplique uma camada fina de Ciclopirox Serra sobre toda a superfície de todas as unhas afetadas. Salvo que se prescreva o contrário, Ciclopirox Serra deve ser aplicado durante o primeiro mês cada dois dias. No segundo mês, a aplicação pode ser reduzida para, no mínimo, duas vezes por semana e, a partir do terceiro mês, a aplicação pode ser feita uma vez por semana.
• ao mesmo tempo, deve eliminar também tanta parte danificada das unhas quanto possível,

Duração do tratamento:

A duração do tratamento depende da gravidade da infecção.

A duração mínima do tratamento será de 3 meses (micoses nas unhas das mãos) e, no máximo, de 6 meses (micoses das unhas dos pés).

Se tiver dúvidas sobre se deve continuar ou não o tratamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Depois de cada aplicação de Ciclopirox Serra, o frasco deve ser mantido bem fechado, para evitar que a solução evapore. A fim de evitar que o tampão se pegue ao frasco, deve-se evitar que a laca molhe o rosqueado do mesmo.

Se usar mais Ciclopirox Serra do que deve

Não se conhecem efeitos de sobredosagem com Ciclopirox Serra.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone (91) 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se esquecer de usar Ciclopirox Serra

Não use uma dose dupla para compensar as aplicações esquecidas. Continue com o tratamento tal como se indica no apartado 3 deste prospecto.

Se interromper o tratamento com Ciclopirox Serra

Se abandonar ou interromper o tratamento demasiado cedo, a micoses pode reaparecer. Se não estiver seguro de se o estado das suas unhas melhorou, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Ciclopirox Serra pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Em casos muito isolados, foram relatados vermelhidão e descamação da pele ao redor da unha que foi posta em contacto com Ciclopirox Serra.

O uso prolongado do produto pode dar origem a fenómenos de sensibilização, produzindo efeitos indesejáveis. Nesses casos, é necessário interromper o tratamento e consultar o facultativo. Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Ciclopirox Serra

Ciclopirox Serra deve ser mantido a temperatura ambiente e protegido da luz (guardar o frasco bem fechado no seu estojo após cada aplicação).

Não utilize este medicamento após a data de validade indicada no envase, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Uma vez aberto o envase, deve ser utilizado num prazo de 6 meses.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desagües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Ciclopirox Serra

O princípio ativo é ciclopirox. Um grama de barniz de unhas medicamentoso contém 80 mg de ciclopirox.

Os outros componentes são: metoxieteno polímero com ácido 2-butendioico, éster de monobutilo; acetato de etilo e álcool isopropílico.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Ciclopirox Serra é uma solução para uso cutâneo, apresentada em frasco de vidro contendo 3 g de solução transparente, provido de um pincel.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Serra Pamies, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS

(Tarragona)

Data da última revisão deste prospecto: Março 2013.

“A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”