CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 mg/g CHAMPÔ

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Ciclopirox olamina ISDIN 15 mg/g champô

Ciclopirox olamina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Ciclopirox Olamina Isdin e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Ciclopirox Olamina Isdin
3. Como usar Ciclopirox Olamina Isdin
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Ciclopirox Olamina Isdin
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é CICLOPIROX OLAMINA ISDIN e para que é utilizado

Este medicamento pertence ao grupo de antifúngicos de uso externo (tópico) dermatológico.

Este medicamento está indicado para o tratamento da dermatite seborreica do couro cabeludo.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar CICLOPIROX OLAMINA ISDIN

Ciclopirox olamina Isdin está destinado exclusivamente a uso externo.

Assim como com todos os champôs, deve evitar-se o contacto com os olhos. Em caso de contacto acidental com os olhos, clarifique com água abundante.

Este produto não foi testado em crianças.

Não use Ciclopirox Olamina Isdin

Se for alérgico ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Se observar irritação cutânea persistente. Neste caso, deve suspender-se o tratamento.

Se apresentar sensibilidade conhecida à fragrância, deve evitar o uso deste champô.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Ciclopirox Olamina Isdin.

Uso de Ciclopirox Olamina Isdin com outros medicamentos

Não se dispõe de dados sobre interações medicamentosas. No entanto, dado o baixo nível de absorção sistémica, é pouco provável que se produzam.

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se estiver grávida ou em período de lactação, acredite que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Dado o pouco tempo de contacto com a pele e o baixo nível de absorção sistémica, Ciclopirox Olamina Isdin pode ser utilizado durante a gravidez. O seu médico avaliará a necessidade de utilizar este medicamento.

Ciclopirox Olamina Isdin pode ser utilizado durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Ciclopirox olamina ISDIN 15 mg/g champô não afeta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Ciclopirox:

Este medicamento contém fragrância com os seguintes alérgenos: limoneno, geraniol, álcool benzílico, citral e linalol. Estes podem provocar reações alérgicas.

3. Como CICLOPIROX OLAMINA ISDIN

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico. Lembre-se de usar o seu medicamento.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Ciclopirox Olamina Isdin. Não suspenda o tratamento antes, porque o medicamento não seria eficaz.

Se considerar que a ação de Ciclopirox Olamina Isdin é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Aplique sobre o cabelo húmido uma quantidade de Ciclopirox Olamina Isdin suficiente como para produzir espuma abundante. Massageie vigorosamente o couro cabeludo e as zonas adjacentes com as yemas dos dedos. Em seguida, clarifique bem o cabelo e repita o processo. Deixe o champô em contacto com o couro cabeludo durante 3-5 minutos.

Ciclopirox Olamina Isdin deve ser utilizado duas ou três vezes por semana.

O período recomendado de tratamento é de 4 semanas.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Ciclopirox Olamina Isdin pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Ciclopirox Olamina Isdin poderia provocar, em raros casos, irritação cutânea. Em caso de irritação persistente, deve suspender-se o tratamento.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de CICLOPIROX OLAMINA ISDIN

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Uma vez aberto o envase, o champô deve ser utilizado num prazo de 8 semanas.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Ciclopirox olamina ISDIN 15 mg/g champô

O princípio ativo é ciclopirox olamina. Cada grama de champô contém 15 miligramas de ciclopirox olamina.

Os outros componentes são: lauriléter sulfato sódico a 70%, cocamidopropilbetaína, fosfato disódico dodecahidrato, ácido cítrico monohidrato, hexilenglicol, álcool oleílico, polisorbato 80, polyquaternium 10, hidróxido de sódio, água purificada, fragrância Rifskin 54193 (contém limoneno, geraniol, álcool benzílico, citral e linalol).

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Aspecto do produto e conteúdo do envase

Ciclopirox olamina ISDIN 15 mg/g champô é uma solução viscosa de incolora a amarela. Cada envase contém 100 ml de champô.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular

Isdin SA

Provençals 33

08019 Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratórios Feltor

Polígono Industrial Molí de les Planes

C/ Roques Blanques 3-5

08470 Sant Celoni (Barcelona)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Setembro 2023

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/