CICLOPIROX OLAMINA ABAMED 15 mg/g CHAMPÔ

Introdução

Prospecto: Informação para o paciente

Ciclopirox olamina Abamed 15 mg/g champô

Ciclopirox olamina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Ciclopirox olamina Abamed e para que é utilizado.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Ciclopirox olamina Abamed
3. Como usar Ciclopirox olamina Abamed
4. Efeitos adversos possíveis.
5. Conservação de Ciclopirox olamina Abamed
6. Conteúdo do envase e informação adicional.

1. O que é Ciclopirox olamina Abamed e para que é utilizado

Este medicamento contém um princípio ativo chamado ciclopirox olamina, que pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como “antifúngicos”.

É utilizado para o tratamento da dermatite seborreica (couro cabeludo avermelhado, descamado e com picos).

2. O que precisa saber antes de começar a usar Ciclopirox olamina Abamed

Não use Ciclopirox olaminaAbamed:

• Se for alérgico (hipersensível) a ciclopirox olamina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

• Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Ciclopirox olamina Abamed.

Tenha precaução:

• Este medicamento é apenas para uso externo. Aplique exclusivamente sobre o cabelo. Não ingira.

• Se observar irritação cutânea persistente. Neste caso, deve suspender o tratamento.
• Se tiver o cabelo gris, branco ou danificado quimicamente (por exemplo, por tintas de cabelo), consulte

o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este champô, porque pode, em raros casos, afetar a cor do seu cabelo.

Evite que entre em contato com os olhos. Se isso acontecer, pode causar coceira e irritação.

Se acidentalmente entrar em contato com os olhos, lave a área afetadacom água abundante e contate um oftalmologista se necessário.

Crianças

Não se recomenda o uso de Ciclopirox olamina Abamed em crianças menores de 12 anos, porque a sua segurança e eficácia são desconhecidas neste grupo etário.

Uso de Ciclopirox olamina Abamed com outros medicamentos

Não se dispõe de dados sobre interações medicamentosas. No entanto, dado o baixo nível de absorção sistêmica, é pouco provável que ocorram.

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez e lactação

Não use este medicamento se estiver grávida ou em período de amamentação.

Se estiver grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Se engravidar durante o tratamento com este champô, informe o seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

3. Como usar Ciclopirox olamina Abamed

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico. Lembre-se de usar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com este champô. Não suspenda o tratamento antes, porque o medicamento não seria eficaz.

Este champô deve ser utilizado duas ou três vezes por semana. O período recomendado de tratamento é de 4 semanas.

Se considera que a ação do champô é demasiado forte ou fraca, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Use este medicamento apenas no cabelo, couro cabeludo e zonas adjacentes, se também estiverem afetadas.

Instruções para a aplicação

-Aplique sobre o cabelo úmido uma quantidade de champô suficiente para produzir espuma abundante.

-Massageie vigorosamente o couro cabeludo e as zonas adjacentes com as yemas dos dedos.

-A seguir, enxágue bem o cabelo e repita o processo.

-Deixe o champô em contato com o couro cabeludo durante 3-5 minutos.

Se desejar, pode lavar o seu cabelo com um champô suave nos dias em que não tiver que usar este medicamento.

Assim como com todos os champôs, deve evitar o contato com os olhos, porque pode causar coceira e irritação. Em caso de contato acidental com os olhos, enxágue com água abundante.

Se acidentalmente ingerir Ciclopirox olamina Abamed

Não é de esperar que os ingredientes deste champô Abamed sejam prejudiciais se ingeridos em pequenas quantidades. Se acidentalmente entrar em contato com a boca, enxágue imediatamente com água.

Em caso de ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos que podem ser observados com este champô são:

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):

• irritação da pele*
• coceira*

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• erupção*
• sensação de ardor na pele
• avermelhamento no local da aplicação*.

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• reação alérgica
• descamação da pele*
• eczema (erupção com coceira na pele)*
• perda de cabelo*
• mudanças na cor do cabelo
• mudanças na textura do cabelo (cabelo seco, apelmazado ou sem brilho).

Alguns desses efeitos (marcados com *), podem ser sintomas da doença que está sendo tratada. Portanto, se tiver qualquer um desses efeitos pela primeira vez após começar o tratamento ou se agravarem a irritação, o avermelhamento ou a coceira da pele, pare de usar o produto e consulte o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ciclopirox olamina Abamed

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação. Conservar no embalagem original.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “CAD.:”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Uma vez aberto o envase: conserve durante 8 semanas. Descarte a solução sobrante. Indique a data de abertura no recuadro destinado a tal fim no envase.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da sua farmácia habitual. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Ciclopirox olamina Abamed

O princípio ativo é ciclopirox olamina. Cada grama de champô contém 15 miligramas de ciclopirox olamina.

Os outros componentes (excipientes) são: lauriléter sulfato sódico, cocamidopropil betaína, hidrogenofosfato de disódio dodecahidrato, ácido cítrico monohidrato (ajuste de pH), hexilenglicol, álcool oleílico, polissorbato 80, poliquaternium 10, hidróxido de sódio (ajuste de pH), água purificada e fragrância.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Ciclopirox olamina Abamed 15 mg/g champô é uma solução viscosa de incolora a amarelada. Cada envase contém 100 ml de champô.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular da autorização de comercialização

Qualix Pharma, S.L

c/ Botânica, 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat

(Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratórios Feltor

Polígono Industrial Molí de les Planes

c/ Roques Blanques 3-5

08470 Sant Celoni

(Barcelona)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Maio 2023

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) www.aemps.gob.es/