CICLOPIROX ISDIN 80 mg/g VERNIZ PARA UNHAS MEDICAMENTOSO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso

ciclopirox

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Ciclopirox Isdin e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a usar Ciclopirox Isdin
3. Como usar Ciclopirox Isdin
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ciclopirox Isdin
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Ciclopirox Isdin e para que é utilizado

Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso pertence ao grupo dos antifúngicos de uso externo dermatológico, medicamentos para o tratamento das infecções produzidas por fungos.

Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso é utilizado no tratamento das micoses das unhas (onicomicose) de mãos e pés. O princípio ativo, ciclopirox, penetra na unha e mata os fungos.

Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso está indicado em adultos.

2. O que necessita saber antes de começar a usar Ciclopirox Isdin

Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso deve ser aplicado apenas sobre as unhas.

Não useCiclopirox Isdin

• se for alérgico (hipersensível) ao ciclopirox ou a qualquer um dos outros componentes de Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso (ver seção 6).

• se for menor de 18 anos.

Advertências e precauções

• Não engula.
• Evite o contacto de Ciclopirox Isdin com os olhos e as membranas mucosas até que se tenha secado.
• Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso, apenas deve ser aplicado de forma local.
• Em caso de reação alérgica, suspenda o tratamento e contacte o seu médico.
• Em caso de que deva tratar várias unhas ou em caso de diabetes ou distúrbios do sistema imunológico, consulte o seu médico, pois pode necessitar de um tratamento oral adicional.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso.

Crianças

Devido à falta de experiência clínica, Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso está contraindicado em crianças.

Outros medicamentos e Ciclopirox Isdin

Até à data, não existem interações conhecidas com outros medicamentos.

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Devido à falta de experiência clínica, não está indicado o tratamento com Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso durante a gravidez e a amamentação.

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Como o preparado não afeta a capacidade de atenção do paciente, Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso não influencia sobre a capacidade para conduzir veículos ou utilizar maquinaria.

3. Como usar Ciclopirox Isdin

Siga exatamente as instruções de administração de Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso. Não suspenda o tratamento antes, pois o medicamento não seria eficaz. Se estima que a ação deste medicamento é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Antes de começar o tratamento com Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso:

• elimine toda a parte danificada das unhas, se possível utilizando umas tesouras, um corta-unhas ou uma lima.

Durante todo o tratamento:

• aplique uma camada fina de Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso, sobre toda a superfície de todas as unhas afetadas. Salvo que se prescreva o contrário, Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso será aplicado durante o primeiro mês cada dois dias. No segundo mês a aplicação pode ser reduzida, como mínimo, a duas vezes por semana e, a partir do terceiro mês, a aplicação pode ser efectuada uma vez por semana.
• ao mesmo tempo, deverá eliminar também tanta parte danificada das unhas quanto lhe for possível,

Duração do tratamento:

A duração do tratamento depende da gravidade da infecção.

A duração mínima do tratamento será de 3 meses (micoses nas unhas das mãos) e como máximo de 6 meses (micoses das unhas dos pés).

Se tiver dúvidas sobre se deve continuar ou não o tratamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Depois de cada aplicação de Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso, o frasco deve ser mantido bem fechado, para evitar que se evapore a solução. A fim de evitar que o tampão se pegue ao frasco, evite que a laca molhe o rosqueado do mesmo.

Se usar mais Ciclopirox Isdin do que deve

Não se conhecem efeitos de sobredosagem com Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone (91) 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se esquecer de usar Ciclopirox Isdin

Não use uma dose dupla para compensar as aplicações esquecidas. Continue com o tratamento tal como se indica no apartado 3 deste prospecto.

Se interromper o tratamento com Ciclopirox Isdin

Se abandonar ou interromper o tratamento demasiado cedo, a micoses pode reaparecer. Se não estiver seguro de se o estado das suas unhas melhorou, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Em casos muito isolados, foram reportados rubor e descamação da pele ao redor da unha que foi posta em contacto com Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso.

O uso prolongado do produto pode dar origem a fenómenos de sensibilização, produzindo efeitos indesejáveis. Nesses casos, é necessário interromper o tratamento e consultar o facultativo. Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ciclopirox Isdin

Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso deve ser mantido à temperatura ambiente e protegido da luz (guardar o frasco bem fechado no seu estojo após cada aplicação).

Não utilize este medicamento após a data de caducidade indicada no envase, após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Uma vez aberto o envase, deve ser utilizado num prazo de 6 meses.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Ciclopirox Isdin

• O princípio ativo é ciclopirox. Um grama de esmalte de unhas medicamentoso contém 80 mg de ciclopirox.
• Os outros componentes são: metoxieteno polímero com ácido 2-butendioico, éster de monobutilo; acetato de etilo e álcool isopropílico.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Ciclopirox Isdin 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso é uma solução para uso cutâneo, apresentada em frasco de vidro contendo 3 g de solução transparente, provido de um pincel.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular:

Isdin SA

Provençals, 33

08019 Barcelona

Espanha

Fabricante:

LABORATORIOS SERRA PÀMIES

Ctra. Castellvell, 2443206

Reus (Tarragona)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Outubro 2022

“A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”