BUCOMAX PASTILHAS PARA CHUPAR SABOR MENTA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

bucomax pastilhas para chupar sabor menta

amilmetacresol / álcool 2,4-diclorobencílico

Leia todo o prospecto detenidamenteantes de começar a tomar estemedicamento, porque contém informação importanteparasi.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informação, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias de tratamento.

Conteúdo do prospecto

1. O que é bucomax e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de começar a tomar bucomax.
3. Como tomar bucomax.
4. Efeitos adversos possíveis.
5. Conservação de bucomax.
6. Conteúdo do envase e informação adicional.

1. O que é bucomax e para que é utilizado

bucomaxpertence ao grupo de medicamentos denominados antisépticos.

É utilizado para o alívio local sintomático de infecções leves de boca e garganta que cursam sem febre em adultos e crianças a partir de 6 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

2. O que precisa de saber antes de começar a tomar bucomax

Não tomebucomax

• Se é alérgico ao amilmetacresol, ao álcool 2,4-diclorobencílico ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar bucomax.

Se não melhorar, se piorar após 2 dias de tratamento ou tiver febre alta, dor de cabeça, náuseas ou vómitos; deve consultar o médico.

Não deve ultrapassar a dose máxima recomendada.

Crianças

Não deve ser utilizado em crianças menores de 6 anos.

Toma de bucomax com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não deve tomar outros antisépticos bucofaríngeos (medicamentos para infecções leves de garganta como bucomax) se está a tomar este medicamento, embora não sejam de esperar interações.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência deste medicamento sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

bucomax pastilhas para chupar sabor menta contém sódio.Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por pastilha para chupar; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

bucomax pastilhas para chupar sabor menta contém isomaltose e maltitol.Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém terpenos aportados pelo levomentol que, a doses excessivas, podem produzir convulsões em crianças pequenas (menores de 6 anos), embora, às doses e via de administração utilizadas neste medicamento, a absorção e atividade dos terpenos seja muito baixa.

3. Como tomar bucomax

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos:1 pastilha cada 2 ou 3 horas, quando necessário, até um máximo de 8 pastilhas em 24 horas.

Crianças

Crianças a partir de 6 anos: 1 pastilha cada 2 ou 3 horas, quando necessário, até um máximo de 4 pastilhas em 24 horas.

Não se recomenda em crianças menores de 6 anos.

Como tomar bucomax

Uso bucofaríngeo, para dissolver na boca.

Deixe dissolver lentamente uma pastilha para chupar na boca. Não engula, mastigue nem morda.

Se as molestias persistem mais de 2 dias, pioram ou se acompanham de febre alta, dor de cabeça, náuseas ou vómitos, deve consultar o médico o mais breve possível.

Se tomar maisbucomaxdo que deve

Em caso de ingestão de grandes quantidades pode notar malestar gastrointestinal.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas): reações alérgicas (hipersensibilidade) como eritema, prurido ou edema da pele (erupção), ou queimadura, prurido ou edema da boca ou da garganta.

Efeitos adversos com frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): dor abdominal, náuseas ou malestar bucal.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de bucomax

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de bucomax pastilhas para chupar sabor menta

• Os princípios ativos são:

Amilmetacresol 0,60 mg

Álcool 2,4-diclorobencílico 1,20 mg

• Os outros componentes são: óleo essencial de menta piperita, óleo essencial de anis estrelado, levomentol, corante carmim índigo (E-132), amarelo de quinoleína (E-104), sacarina sódica (E-954), ácido tartárico (E-334), isomaltose (E-953) e maltitol (E-965).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

bucomaxpastilhas para chupar sabor menta são pastilhas cilíndricas, de cor verde com sabor a menta.

Cada envase contém 8 ou 24 pastilhas.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Cinfa, S.A.

Estrada Olaz-Chipi, 10. Polo Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Responsável pela fabricação

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campo Empresarial s/n

31795 Lekaroz (Navarra)

ESPAÑA

ou

Laboratórios Cinfa, S.A.

Estrada Olaz-Chipi, 10. Polo Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Data da última revisão deste prospecto:dezembro 2019

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es