ACICLOVIR VIATRIS 50mg/g CREME

Introdução

Prospecto: informação parao utilizador

Aciclovir Viatris 50 mg/g creme EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Aciclovir Viatris e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Aciclovir Viatris
3. Como usar Aciclovir Viatris
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Aciclovir Viatris
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Aciclovir Viatris e para que é utilizado

Aciclovir Viatris contém aciclovir, um princípio ativo que pertence ao grupo de medicamentos chamados antivirais.

Está indicado para o tratamento de infecções mucocutâneas da pele produzidas pelo vírus do herpes simples, incluindo herpes genital inicial e suas recaídas e herpes labial.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Aciclovir Viatris

Não use Aciclovir Viatris

Se é alérgico a aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Se pensa que isso o afeta, não use Zovirax creme até que o consulte com o seu médico.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Aciclovir Viatris.

Antes de usar este medicamento, o seu médico precisa saber:

• Se as recaídas são frequentes, se tem uma afecção em que o seu sistema imunológico funcione pior ou o seu corpo seja menos capaz de combater as infecções (por exemplo, se padece uma infecção por VIH ou SIDA ou se recebeu um transplante de medula).

Consulte com o seu médico se pensa que isso o afeta, para que decida se deve mudar para uma apresentação de administração oral.

Não se recomenda a aplicação de aciclovir em mucosas como no caso da boca, dos olhos ou da vagina, porque pode ser irritante. Deve ter especial cuidado para evitar a introdução acidental nos olhos. Se acidentalmente se produzisse contato com os olhos, lave com água abundante e consulte com um oftalmologista se fosse necessário.

O herpes genital pode ser transmitido por contato sexual, mesmo que a parceira não apresente sintomas. Deve evitar o contato sexual se um membro da pareja apresentar sinais ou sintomas de herpes genital. Aciclovir não evita a transmissão do herpes.

Não deve ultrapassar a frequência de aplicações nem a duração do tratamento recomendado.

Crianças e adolescentes

Para consultar as instruções de administração do medicamento, ver seção 3.

A administração em crianças deve ser realizada sempre sob supervisão médica.

Outros medicamentos e Aciclovir Viatris

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acha que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

O seu médico avaliará o benefício para si e o risco para o seu bebê de usar Zovirax creme durante a gravidez.

Amamentação

Não se dispõe de informações sobre os níveis de aciclovir que aparecem no leite materno após a sua administração tópica.

Consulte com o seu médico antes de usar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência para conduzir ou usar máquinas é nula ou insignificante.

Aciclovir Viatris contém propilenoglicol e álcool cetílico

Este medicamento contém 150 mg de propilenoglicol em cada grama de creme.

O propilenoglicol pode provocar irritação na pele.

Não utilize este medicamento em bebês menores de 4 semanas com feridas abertas ou grandes áreas de pele danificada (como queimaduras) sem consultar antes com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contato) porque contém álcool cetílico.

3. Como usar Aciclovir Viatris

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de usar o seu medicamento.

Deve ser aplicado nas lesões ou nas lesões iminentes o mais cedo possível após o início da infecção. É importante começar o tratamento dos episódios recorrentes durante o período durante o qual ainda não haviam aparecido as lesões ou quando as lesões aparecem pela primeira vez.

O seu médico indicará a duração do tratamento. Não suspenda o tratamento antes, porque poderia voltar a aparecer a infecção produzida pelo vírus.

Adultos e crianças

• Aplique uma fina camada de creme na área afetada cinco vezes ao dia.
• Deveria espaçar as aplicações deste medicamento quatro horas, omitindo a aplicação da noite. Os horários sugeridos são: 7 h, 11 h, 15 h, 19 h e 23h.
• Deve continuar o tratamento durante 5 dias. Se não se produziu a cura em 5 dias, o tratamento pode ser prolongado durante 5 dias mais até um total de 10 dias.
• No caso de que os sintomas piorem ou não se observe melhoria nos 10 dias de tratamento, deixe de usar a creme e acuda ao seu médico.

Aplicação deste medicamento:

• Só deve ser aplicado na pele.
• Não é para uso bucal, oftalmológico ou vaginal.
• Não misture este medicamento com nada, incluindo água ou outros medicamentos.
• Deve lavar as mãos sempre antes e após usar a creme, para evitar a disseminação para outras zonas do corpo ou o contágio de outras pessoas.

Se estima que a ação de Aciclovir Viatris é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se usa mais Aciclovir Viatris do que deve

Se usa mais medicamento do que deve, retire o excesso cuidadosamente. Não é provável que se produzam quadros de sobredosagem com este medicamento.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de usar Aciclovir Viatris

Em caso de esquecer uma aplicação, faça-a o mais cedo possível, no entanto, se é próxima à hora da sua próxima aplicação, omita a aplicação esquecida.

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, simplesmente continue com o tratamento habitual tão pronto quanto possível.

Não deve ultrapassar a frequência de aplicações nem a duração do tratamento recomendado.

Se interrompe o tratamento com Aciclovir Viatris

Não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico.

É importante que use este medicamento durante o tempo indicado para eliminar completamente a infecção.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• Queimadura ou picadura passageiras após a aplicação
• Leve secura ou descamação da pele
• Sensação de picadura

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• Vermelhidão da pele

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• Reações de hipersensibilidade imediata.

Os sinais de hipersensibilidade podem incluir:

• inchaço do rosto, lábios, língua ou outras partes do corpo (angioedema)
• erupção, picadura ou urticária na pele
• falta de ar, dificuldade respiratória ou sibilância
• febre inexplicável e sensação de desmaio, particularmente estando de pé

Contate um médico imediatamente se tiver algum desses sintomas. Deixe de usar este medicamento.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Aciclovir Mylan

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação. Conservar no embalagem original.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD ou EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Aciclovir Viatris

• O princípio ativo é aciclovir. Cada grama de creme contém 50 mg de aciclovir.
• Os demais componentes (excipientes) são: Arlatone 983 S (mistura de monoestearato de glicerol e estearato de polioxietileno-30) dimeticona, álcool cetílico, parafina líquida, vaselina branca, propilenoglicol (E-1520), hidróxido de sódio e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Aciclovir Mylan é um creme de cor branca ou quase branca. É apresentado em tubos de alumínio contendo 2 g ou 15 g de creme.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta

08038 - Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratórios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo nº7, Pol. Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:março 2022

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/