ACICLOVIR STADA 50 MG/G CREME

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Aciclovir Stada 50 mg/g creme

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Aciclovir Stada e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Aciclovir Stada
3. Como usar Aciclovir Stada
4. Efeitos adversos possíveis
   1. Conservação de Aciclovir Stada

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Aciclovir Stada e para que é utilizado

Aciclovir Stada é um medicamento contra infecções virais (agentes antivirais).

Aciclovir é utilizado para

• tratamento de pacientes imunocompetentes com infecções da pele causadas pelo vírus do herpes simples.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Aciclovir Stada

NÃO use Aciclovir Stada:

• se é alérgico a aciclovir, valaciclovir, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Aciclovir Stada sesi tem ou teve alguma situação médica especial ou doenças, sobretudo,

• deficiência grave do sistema imunológico, p. ex.:
  • pacientes com SIDA
  • pessoas que receberam um transplante de medula óssea.

Neste caso, o seu médico pode decidir prescrever-lhe comprimidos.

• Não use aciclovir nas mucosas (p. ex., boca, olhos ou vagina) para evitar irritação local. Também se deve evitar um contacto ocular acidental.
• Os pacientes com herpes genital devem abster-se de ter relações sexuais durante o tempo que as lesões forem visíveis para evitar a transmissão da infecção aos seus parceiros.
• A gravidade da infecção está determinada por vários fatores, p. ex., o grau da resposta imunológica do seu corpo em função da infecção, o número de vezes que a infecção ocorreu, a duração dessas infecções e o grau em que o vírus está causando infecções em outras partes do corpo. Por isso, o seu médico decidirá o tratamento mais eficaz no seu caso, o tratamento pode variar de paciente para paciente.

Outros medicamentos e Aciclovir Stada

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

A creme não deve ser misturada com outras substâncias.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O uso de aciclovir só deve ser considerado quando os benefícios potenciais superam a possibilidade de riscos não conhecidos. Cabe salientar que os efeitos de aciclovir em todo o corpo são mais que prováveis insignificantes, devido à aplicação local na pele.

Amamentação

Aciclovir passa para o leite materno. Não se conhece o suficiente sobre as consequências que produz. Por isso, consulte o seu médico ou farmacêutico se está amamentando.

Condução e uso de máquinas

Não há informação disponível sobre os efeitos na capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, não se prevê nenhum efeito negativo.

Aciclovir Stada contém propilenglicol(E1520)e álcool cetílico

Este medicamento contém 150 mg de propilenglicol em cada grama de creme.

O propilenglicol pode provocar irritação na pele. Não utilize este medicamento em bebés menores de 4 semanas com feridas abertas ou grandes áreas de pele danificada (como queimaduras) sem consultar antes com o seu médico ou farmacêutico.

3. Como usar Aciclovir Stada

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Dosagem

Aciclovir deve ser aplicado sobre a zona de pele infectada, cinco vezes ao dia, cada 4 horas, omitindo a aplicação da noite.

Aciclovir deve ser aplicado às lesões estabelecidas ou iniciais o mais rápido possível, após o início de uma infecção.

Forma de administração

Aplique uma camada fina de creme sobre as zonas afetadas da pele.

Duração do tratamento

Este tratamento deve ser realizado durante 5 dias. Se após transcorridos 5 dias, a cura não for completa, o tratamento pode continuar durante 5 dias mais.

Se si tem a impressão de que o efeito de aciclovir é demasiado forte ou demasiado débil, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se usa maisAciclovir Stada do que deve

Se si utilizou mais aciclovir do que o recomendado ou em caso de suspeita de sobredosagem ou mau uso, si deve consultar o seu médico, que decidirá as medidas a tomar.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

Se esqueceu de usar Aciclovir Stada

Se o esquecimento for recente, si pode aplicar-se a creme na dosagem recomendada.

Se esqueceu uma aplicação, deve esperar pela próxima aplicação à hora que lhe corresponda.

Não utilize uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

Sensação de ardor ou picazón transitoria no local de aplicação, forma leve de pele seca ou descamação, picazón.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

Reações cutâneas como eritema, dermatite de contacto após a administração.

Os resultados dos testes de hipersensibilidade realizados demonstraram que as substâncias reativas eram na maioria dos casos componentes da creme e não de aciclovir em si.

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

Reações alérgicas imediatas graves que incluem angioedema (inchaço da língua e/ou da face) e urticária (urticária).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, si pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Aciclovir Stada

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase, após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deAciclovir Stada

• O princípio ativo é aciclovir. Um grama de creme contém 50 mg de aciclovir, o que equivale a 5 g de aciclovir por cada 100 gramas de creme.
• Os outros componentes são estearato de macrogol, dimeticona, álcool cetílico, parafina líquida, vaselina branca, propilenglicol (E1520) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Aciclovir Stada 50 mg/g creme é um medicamento em forma de creme branco ou esbranquiçado.

Aciclovir Stada 50 mg/g creme é apresentado em um tubo de alumínio com um tampão de polietileno. Os tubos contêm 2, 3, 5, 10, 15 ou 20 gramas de creme.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização

Laboratório STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Espanha

[email protected]

Responsável pela fabricação

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse, 2-18,

D-61118 Bad Vilbel

Alemanha

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Bélgica: Aciclovir EG 50 mg/g creme

Dinamarca: Aciclodan creme, 50 mg/g

Finlândia: Acyclostad 50 mg/g creme

França: ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, Creme

Espanha: Aciclovir STADA 50 mg/g creme

Data da última revisão deste prospecto:Outubro de 2019

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/