Zovirax Duo

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primária em língua estrangeira.

Zovirax Duo, (50 mg + 10 mg)/g, creme

Aciclovir + Hidrocortisona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se os sintomas persistirem 5 dias após o término do tratamento, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Zovirax Duo e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Zovirax Duo
• 3. Como usar o medicamento Zovirax Duo
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar o medicamento Zovirax Duo
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Zovirax Duo e para que é usado

O medicamento Zovirax Duo contém duas substâncias ativas: aciclovir e hidrocortisona. O aciclovir tem
ação antiviral e ajuda a combater o vírus que causa a herpes. A hidrocortisona é um esteroide suave que
reduz a inflamação associada à herpes.
O medicamento Zovirax Duo, creme, é usado para tratar os primeiros sintomas de herpes labial e de pele
ao redor da boca (como formigamento, coceira ou vermelhidão), para reduzir o risco de desenvolvimento de
herpes em vesículas em adultos e jovens a partir de 12 anos.
Even que a herpes já tenha evoluído para vesículas, o uso do medicamento Zovirax Duo reduz o tempo de
cicatrização das lesões em cerca de meio a um dia, em comparação com um creme que não contém substâncias
ativas.
A herpes labial é causada pelo vírus da herpes simples ( Herpes simplex) .Este vírus
causa a formação de vesículas e úlceras, principalmente nos lábios, mas também em outras partes do
rosto. A herpes pode se desenvolver quando o sistema imunológico do organismo está debilitado, por exemplo,
durante um resfriado ou outra infecção. O estresse, a luz solar forte, as baixas temperaturas ou a menstruação
também podem desencadear a herpes.
Se os sintomas persistirem 5 dias após o término do tratamento, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Zovirax Duo

Quando não usar o medicamento Zovirax Duo

• se o paciente for alérgico ao aciclovir, valaciclovir, hidrocortisona, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de infecções de pele não causadas pelo vírus que causa a herpes.

Advertências e precauções

Deve usar o medicamento Zovirax Duo apenas para a herpes labial e de pele ao redor da boca.
Deve falar com o médico em caso de herpes labial grave e recorrente para verificar se o paciente não tem
outros problemas de saúde.
Não use o medicamento Zovirax Duo:

• nos olhos, dentro da boca, no nariz ou nos órgãos genitais,
• para tratar a herpes genital,
• se o paciente tiver sistema imunológico debilitado, por exemplo, após um transplante de medula óssea ou se for infectado com o vírus HIV ou se tiver doenças imunológicas diagnosticadas,
• em combinação com curativos, como bandagens adesivas ou curativos para a herpes.

Deve lavar as mãos antes e após aplicar o medicamento, para evitar piorar os sintomas da doença ou
transmiti-la a outras pessoas.
Se o paciente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve contactar o médico.
Não use o medicamento por mais de 5 dias.

Crianças

Não use este medicamento em crianças com menos de 12 anos, pois não é conhecida a eficácia e a segurança
do seu uso nesta faixa etária.

Medicamento Zovirax Duo e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, incluindo os que são vendidos
sem receita.
Não é conhecido se a ação do medicamento Zovirax Duo pode ser alterada se o paciente estiver usando
outros medicamentos ao mesmo tempo.

Medicamento Zovirax Duo com alimentos e bebidas

Não aplique este medicamento logo antes de comer, pois pode ser lambido.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não use o medicamento Zovirax Duo durante a gravidez e amamentação, a menos que o médico considere
que os benefícios para a mãe superam o risco desconhecido.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Zovirax Duo não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Zovirax Duo contém propilenoglicol e álcool cetosteárico

Este medicamento contém 200 mg de propilenoglicol em cada grama de creme.
O álcool cetosteárico pode causar reações locais na pele (como dermatite de contato).

Medicamento Zovirax Duo contém laurilsulfato de sódio

O medicamento contém 8 mg de laurilsulfato de sódio em cada grama de creme.
O laurilsulfato de sódio pode causar reações locais na pele (como picadas ou ardor) ou pode aumentar as
reações da pele causadas por outros produtos aplicados na mesma área.

3. Como usar o medicamento Zovirax Duo

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Zovirax Duo é destinado apenas para uso externo.
Não use uma dose maior do que a recomendada.

Uso em adultos e crianças com mais de 12 anos

Aplique o medicamento 5 vezes ao dia durante 5 dias (em média, a cada 3-4 horas durante o dia). É recomendável
iniciar o tratamento o mais cedo possível, logo após o aparecimento dos primeiros sintomas de herpes labial (como
formigamento, vermelhidão ou coceira).
Não use o medicamento por mais de 5 dias.
O paciente deve contactar o médico se os sintomas da herpes persistirem por mais de 5 dias após o término do
tratamento.

Uso

Deve lavar as mãos antes e após aplicar o creme, para evitar piorar a herpes ou infectar outra pessoa.
Se desenvolver uma úlcera, não deve tocar nessa área com mais frequência do que o necessário, para não
transmitir a infecção para outras partes do corpo ou para os olhos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Zovirax Duo

Se o paciente usar acidentalmente uma quantidade excessiva de creme ou ingeri-lo, é pouco provável que cause
problemas de saúde. No entanto, se ingerir uma grande quantidade de creme, deve contactar o médico.
Em caso de dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Zovirax Duo

Se esquecer uma dose, deve aplicar o medicamento assim que lembrar e continuar o tratamento como antes.

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os
apresentem.
Deve parar de usar o medicamento e contactar o médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas de
reação alérgica (efeitos adversos muito raros: podem ocorrer menos de 1 em 10.000 pacientes):

• inchaço do rosto, língua ou garganta, que pode causar dificuldade para engolir ou respirar;
• urticária.

Abaixo estão listados os efeitos adversos em ordem de frequência:

• Frequente: pode ocorrer em até 1 em 10 pessoas

• Ressecamento e descamação da pele.

Pouco frequente: pode ocorrer em até 1 em 100 pessoas

• Queimadura, formigamento ou picada passageira, que pode ocorrer logo após a aplicação do creme.
• Coceira.

Raro: pode ocorrer em até 1 em 1.000 pacientes

• Sintomas de inflamação, como inchaço dos lábios.
• Vermelhidão.
• Alterações na coloração da pele.

Desconhecido:

• Visão turva.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrer algum efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o
médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de
Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua São
João, 100, 04021-001 São Paulo, telefone: +55 11 3207 6000, fax: +55 11 3207 6001, site: https://
www.anvisa.gov.br.
Ao notificar os efeitos adversos, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Zovirax Duo

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Não armazenar na geladeira ou congelar.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do
mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura da tuba: 3 meses.
Não use este medicamento se ele tiver mudado de aparência e (ou) consistência.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como
descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Zovirax Duo

• As substâncias ativas do medicamento são aciclovir e hidrocortisona. Um grama de creme contém 50 mg de aciclovir e 10 mg de hidrocortisona.
• Os outros componentes são: parafina líquida, vaselina branca, miristato de isopropila, laurilsulfato de sódio, álcool cetosteárico, poloxâmero 188, propilenoglicol, ácido cítrico monohidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água purificada.

Como é o medicamento Zovirax Duo e o que contém a embalagem

O medicamento Zovirax Duo é um creme de cor branca a amarela.
A embalagem do medicamento é um tubo de alumínio revestido com laca epóxi-fenólica por dentro, com uma tampa
de HDPE ou um tubo de alumínio laminado com HDPE, com uma tampa de HDPE, contendo 2 g de creme, acondicionado
em uma caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador
paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal, país de exportação:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Unip. Lda.
Rua da Cêrca, 3470-114 Marinha Grande, Portugal

Fabricante:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4, 80339 Munique, Alemanha
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS
Delta Park 37, 2665 Vallensbæk Strand, Dinamarca
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A.
Avenue Pascal 2-4-6, 1300 Wavre, Bélgica
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Áustria

Importador paralelo:

InPharm - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua da Cêrca, 3470-114 Marinha Grande, Portugal

Reembalado por:

InPharm - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua da Cêrca, 3470-114 Marinha Grande, Portugal
Número da autorização em Portugal, país de exportação:14344/2022/01
14344/2022/02

Número da autorização de importação paralela: 297/24

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento em outros países:

Zovirax Duo:
Bélgica, Bulgária, Croácia, República Checa, Estônia, Holanda, Irlanda, Luxemburgo,
Letônia, Alemanha, Polônia, Portugal, Romênia, Eslováquia, Hungria
Zoviduo:
Chipre, Dinamarca, Finlândia, Grécia, Espanha, Islândia, Lituânia, Malta, Noruega,
Eslovênia, Suécia, Itália
Activir Duo:
Áustria
Xerclear:
França

Data de aprovação do folheto: 23.07.2024

[Informação sobre marca registrada]