ZOVIDUO 50 mg/g + 10 mg/g CREME

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Zoviduo 50 mg/g e 10 mg/g Creme

Aciclovir e Hidrocortisona

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu profissional de saúde.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou de mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se os seus sintomas persistirem 5 dias após ter completado o tratamento.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Zoviduo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de começar a usar Zoviduo
3. Como usar Zoviduo
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Zoviduo
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Zoviduo e para que é utilizado

Zoviduo contém dois princípios ativos: aciclovir e hidrocortisona. Aciclovir é um antiviral que ajuda a combater o vírus que causa as calenturas. A hidrocortisona é um esteroide de potência moderada que reduz a inflamação associada à calentura.

Zoviduo creme é utilizado para o tratamento dos primeiros sinais e sintomas (por exemplo, sensação de formigamento, picar ou enrubescimento) de herpes nos lábios e na pele próxima aos mesmos para reduzir a possibilidade de progressão do herpes labial para bolhas em adultos e adolescentes (de 12 anos ou mais).

Mesmo que a sua calentura se transforme em uma bolha, Zoviduo acortará o processo de cura entre 12 e 24 horas aproximadamente, se comparado com qualquer creme sem os princípios ativos. Um herpes labial é causado por um vírus chamado vírus do herpes simples. O vírus causa bolhas e úlceras principalmente nos lábios, mas às vezes também na pele próxima a estes. O herpes labial pode desenvolver-se quando o sistema imunológico está debilitado, por exemplo, quando se tem um resfriado ou outra infecção. O estresse, a luz solar, as temperaturas frias ou a menstruação também podem desencadear um herpes labial. Deve consultar um médico se os seus sintomas persistirem 5 dias após ter completado o tratamento.

2. O que precisa de saber antes de começar a usar Zoviduo

Não useZoviduo

• se é alérgico a aciclovir, valaciclovir, hidrocortisona, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento. (incluídos na secção 6 )
• para qualquer outra infecção da pele que não seja herpes labial

Advertências e precauções

Utilize Zoviduo apenas no herpes labial e na zona ao redor dos seus lábios.

Consulte o seu médico se padece de herpes labial severo recorrente, para comprovar que não tem outro problema de saúde subjacente.

Não use Zoviduo

• no olho, dentro da boca ou do nariz, ou nos genitais
• para tratar o herpes genital
• se o seu sistema imunológico não funciona adequadamente (por exemplo se foi submetido a um transplante de medula óssea ou se tem VIH) ou se lhe foi diagnosticado um sistema imunológico debilitado.
• com um penso como um apósito ou um patch para calenturas

Lave as mãos antes e após a aplicação para evitar que o herpes labial piore ou transmitir a infecção a outra pessoa.

Consulte com o seu médico se experimenta visão turva ou outras alterações da vista.

Não use por mais de 5 dias.

Crianças

Não aplique este medicamento a crianças menores de 12 anos de idade, porque não se sabe se actua nelas ou se é seguro para que as usem.

Uso deZoviduocom outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Não se sabe se o efeito de Zoviduo pode ser afectado pelo uso de outros medicamentos ao mesmo tempo que Zoviduo.

Uso deZoviduocom alimentos e bebidas

Não coloque o creme justo antes de comer, porque o creme pode então ser lambido.

Gravidez, lactaçãoe fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou lactação, a menos que o seu médico considere que os benefícios potenciais superam a possibilidade de riscos desconhecidos.

Condução e uso de máquinas

O uso de Zoviduo não afecta a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Zoviduocontém propilenglicol e álcool cetoestearílico

Este medicamento contém 200mg/g de propilenglicol.

O álcool cetoestearílico pode produzir reacções locais na pele (como dermatite de contacto).

Zoviduo contém lauril sulfato de sódio

Este medicamento contém 8 mg/g de lauril sulfato de sódio.

O lauril sulfato de sódio pode causar reacções locais na pele (como sensação de ardor ou picar) ou aumentar as reacções da pele produzidas por outros produtos quando aplicados na mesma área.

3. Como usar Zoviduo

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Apenas para uso cutâneo.

Não use mais do que a dose recomendada.

Adultos e crianças de 12 anos ou mais:

Aplique o creme cinco vezes ao dia durante 5 dias (ou seja, aproximadamente cada 3-4 horas enquanto está acordado). Recomenda-se iniciar o tratamento o mais cedo possível, preferencialmente com os primeiros sinais ou sintomas, (por exemplo, sensação de formigamento, enrubescimento ou picar).

Não use por mais de 5 dias. Deve consultar um médico se os seus sintomas persistirem 5 dias após ter completado o tratamento.

Método de administração

Lave as mãos antes e após a aplicação para evitar que o herpes labial piore ou infectar outra pessoa.

Se desenvolver uma úlcera, não toque a úlcera mais do que o necessário, a fim de não espalhar a infecção para outras áreas do corpo ou para os olhos.

Se usar maisZoviduodo que deve

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Se esquecer de usarZoviduo

Se saltar uma dose, aplique assim que se lembrar e continue como antes.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Deixe de utilizar este medicamento e contacte o seu médico imediatamente se experimentar qualquer um dos seguintes sintomas de uma reação alérgica (reação adversa muito rara: pode afectar até 1 de cada 10.000 pessoas):

• inchaço do rosto, língua ou garganta, que pode resultar em dificuldade para engolir ou respirar
• urticária

Os efeitos adversos a seguir estão ordenados de acordo com a frequência com que podem ocorrer:

Frequentes (podem afectar até 1 de cada 10 pessoas):

• secura ou descamação da pele

Pouco frequentes (podem afectar até 1 de cada 100 pessoas):

• queimadura, formigamento ou picar transitórios podem ocorrer ocasionalmente directamente após a aplicação.
• picarRaros (podem afectar até 1 de cada 1000 pessoas):- enrubescimento da pele- alterações na cor da pele
• um eritema ou irritação localizada da pele com picar e sensação de queimadura no local de aplicação do creme.

Frequência não conhecida:

• visão turva

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Zoviduo

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Conservar a uma temperatura inferior a 25°C. Não refrigerar ou congelar. Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e no tubo após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Período de validade após a primeira abertura do tubo: 3 meses. Não utilize este medicamento se observar que o creme mudou de aspecto e/ou textura.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem pela lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Zoviduo

• Os princípios ativos são aciclovir e hidrocortisona. Um grama de creme contém 50 mg de aciclovir e 10 mg de hidrocortisona.- Os outros componentes são parafina líquida, propilenglicol, miristato de isopropilo, lauril sulfato de sódio, álcool cetoestearílico, parafina branca macia, poloxámero 188, ácido cítrico monohidrato, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cada tubo contém 2 gramas de creme Zoviduo. Zoviduo é de cor branca a amarelada. O tubo é de plástico de polietileno laminado com alumínio ou de alumínio.

Titular da autorização e responsável pela fabricação

Titular da autorização:

Haleon Spain, S.A

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32,

28046 Madrid, Espanha

Responsável pela fabricação:

Haleon Denmark ApS

Delta Park 37, 2665,

Vallensbæk Strand Dinamarca

Haleon Belgium NV

Da Vincilaan 5,

1930 Zaventem,

Bélgica

Haleon - Gebro Consumer Health GmbH

Bahnhofbichi 13,

6391 Fieberbrunn

Áustria

Haleon Germany GmbH

Barthstraβe 4, 80339, Munique

Alemanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Zovirax Duo: Bélgica, Bulgária, Croácia, República Checa, Estónia, Alemanha, Hungria, Irlanda, Letónia, Luxemburgo, Holanda, Polónia, Portugal, Roménia, Eslováquia.

Zoviduo: Chipre, Dinamarca, Grécia, Islândia, Finlândia, Lituânia, Malta, Noruega, Eslovénia , Espanha, Suécia.

Activir Duo: Áustria.

Data da última revisão deste prospecto: Fevereiro 2021

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/