Axoviral

Folheto informativo para o doente

Axoviral, 50 mg/g, creme

Aciclovir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Axoviral e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Axoviral
• 3. Como usar o medicamento Axoviral
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Axoviral
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Axoviral e para que é usado

O medicamento Axoviral, na forma de creme para aplicação tópica, contém a substância ativa aciclovir, com ação antiviral, que apresenta uma ação forte contra o vírus da herpes simples (Herpes simplex).
O medicamento Axoviral é indicado para o tratamento tópico da herpes labial e facial recorrente, causada pelo vírus da herpes simples (Herpes simplex).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Axoviral

Quando não usar o medicamento Axoviral:

• se o doente for alérgico ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Axoviral, deve discutir com o médico ou farmacêutico, especialmente se:

• o sistema imunológico do doente não estiver funcionando corretamente (por exemplo, se o doente tiver feito um transplante de medula óssea ou tiver AIDS), os doentes com imunidade diminuída devem consultar o médico em caso de tratamento de qualquer infecção;
• o doente tiver apresentado uma herpes labial recorrente particularmente grave;
• após 10 dias, não houver melhoria, a herpes não tiver cicatrizado completamente ou tiver piorado.

Não deve usar o creme:

• para infecções cutâneas outras que não sejam herpes;
• para o tratamento da herpes genital;
• em mucosas (por exemplo, olhos, dentro da boca ou nariz).

O medicamento Axoviral deve ser usado exclusivamente para a herpes localizada nos lábios e face.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos. Se o medicamento entrar em contato com os olhos, deve enxaguar bem com água morna. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
Antes e após a aplicação do medicamento, deve lavar as mãos para evitar a transmissão da infecção para outras áreas da pele.
Durante o tratamento, não deve coçar as vesículas ou crostas, nem tocá-las com uma toalha.
Para limitar o risco de transmissão da infecção para outras pessoas, não deve permitir que elas toquem nas lesões de herpes, usem toalhas compartilhadas, etc.

Medicamento Axoviral e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia usar.
Não são conhecidas interações do medicamento Axoviral com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Axoviral não tem ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.

O medicamento Axoviral contém álcool cetosteárico e propilenoglicol.

Devido à presença da substância auxiliar álcool cetosteárico, o medicamento pode causar uma reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato).
Devido à presença da substância auxiliar propilenoglicol, o medicamento pode causar irritação cutânea.

3. Como usar o medicamento Axoviral

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Axoviral, na forma de creme, é destinado à aplicação tópica.
Dosagem recomendada
O medicamento deve ser aplicado nas áreas afetadas da pele 5 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 4 horas, com um intervalo noturno.
O medicamento é mais eficaz se o tratamento for iniciado o mais cedo possível após a aparência dos primeiros sintomas de herpes, como ardor, coceira ou vermelhidão. O tratamento também pode ser iniciado em um estágio posterior da doença, quando aparecem vesículas ou crostas.
O tratamento deve ser realizado por pelo menos 4 dias. Se não houver cicatrização das lesões cutâneas, o tratamento pode ser prolongado por até 10 dias.
Se as lesões não desaparecerem após 10 dias de uso do medicamento, o doente deve consultar o médico.
Para evitar agravar ou transmitir a infecção, deve lavar as mãos antes e após a aplicação do medicamento, e evitar esfregar desnecessariamente as lesões ou tocá-las com uma toalha.
Se o doente sentir que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Axoviral

Não devem ocorrer sintomas tóxicos, mesmo após a ingestão acidental de todo o conteúdo do tubo do medicamento Axoviral. No entanto, se o doente ingerir uma grande quantidade do medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Axoviral

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se o doente esquecer uma dose, deve aplicar o creme assim que lembrar, e continuar o tratamento com os intervalos normais entre as doses.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.

Deve interromper o uso do medicamento e contactar imediatamente o médico se ocorrer uma reação alérgica, com sintomas como inchaço facial, labial ou lingual, dificuldade respiratória.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Não muito frequentes(podem afetar até 1 em 100 doentes)

• secagem ou descamação cutânea leve;
• sensação de queimadura, picada ou formigamento passageiro (pode ocorrer logo após a aplicação do creme);
• coceira. Pouco frequentes(podem afetar até 1 em 1.000 doentes)
• vermelhidão;
• dermatite de contato após a aplicação do medicamento. Muito raros(podem afetar menos de 1 em 10.000 doentes)
• reações de hipersensibilidade agudas, incluindo graves, como angioedema e urticária.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua, nº, Cidade, Código Postal, Telefone: XXXXX, Fax: XXXXX, Site: https://www.sitioagencialamedicamentos.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Axoviral

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "EXP".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Axoviral

• A substância ativa do medicamento é o aciclovir. 1 g de creme contém 50 mg de aciclovir.
• Os outros componentes são: álcool cetosteárico, parafina líquida, propilenoglicol, laurilsulfato de sódio, poloxâmero 407, vaselina branca e água purificada.

Como é o medicamento Axoviral e o que contém a embalagem

O medicamento Axoviral é um creme branco, liso, com cheiro característico.
O medicamento está disponível em um tubo de alumínio, colocado em uma caixa de cartão.
Tamanho da embalagem: 10 g.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Aristo Pharma, S.A.
Rua, nº, Cidade, Código Postal

Fabricante

Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial, Rua, nº, Cidade, Código Postal, Portugal
Data da última atualização do folheto:novembro de 2023