Zovirax Duo

Folheto informativo para o paciente

Zovirax Duo (50 mg + 10 mg)/g, creme

Aciclovir + Hidrocortisona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se os sintomas persistirem 5 dias após o término do tratamento, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Zovirax Duo e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Zovirax Duo
• 3. Como usar o medicamento Zovirax Duo
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Zovirax Duo
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Zovirax Duo e para que é usado

O Zovirax Duo contém duas substâncias ativas: aciclovir e hidrocortisona. O aciclovir atua
contra os vírus e ajuda a combater o vírus que causa a herpes. A hidrocortisona é um esteroide suave que reduz a inflamação associada à herpes.
O creme Zovirax Duo é usado no tratamento de sintomas precoces de herpes labial e da pele ao redor da boca (como formigamento, coceira ou vermelhidão), para reduzir o risco de desenvolvimento de herpes em vesículas em adultos e jovens a partir de 12 anos.
Mesmo que a herpes já tenha se desenvolvido em vesículas, o uso do medicamento Zovirax Duo reduz o tempo de cura das lesões em cerca de meio a um dia, em comparação com o creme que não contém substâncias ativas.
A herpes labial é causada pelo vírus da herpes simples (Herpes simplex). Este vírus causa a formação de vesículas e úlceras, principalmente nos lábios, mas também em outras partes do rosto. A herpes pode se desenvolver quando o sistema imunológico do organismo está debilitado, por exemplo, durante um resfriado ou outra infecção. O estresse, a luz solar forte, as baixas temperaturas ou a menstruação também podem desencadear a herpes.
Se os sintomas persistirem 5 dias após o término do tratamento, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Zovirax Duo

Quando não usar o medicamento Zovirax Duo

• se o paciente tiver alergia ao aciclovir, valaciclovir, hidrocortisona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• em caso de infecções da pele não causadas pelo vírus que causa a herpes.

Advertências e precauções

Deve usar o medicamento Zovirax Duo apenas para a herpes labial e da pele ao redor da boca.
Deve conversar com o médico em caso de herpes labial grave e recorrente para verificar se o paciente não tem outros problemas de saúde.
Não use o medicamento Zovirax Duo:

• nos olhos, dentro da boca, no nariz ou nos órgãos genitais,
• no tratamento da herpes genital,
• se o paciente tiver sistema imunológico debilitado, por exemplo, após um transplante de medula óssea ou se estiver infectado com o vírus HIV ou se tiver doenças imunológicas diagnosticadas,
• em combinação com curativos, como bandagens adesivas ou curativos para a herpes.

Deve lavar as mãos antes e após aplicar o medicamento, para evitar agravar os sintomas da doença ou transmiti-la a outras pessoas.
Se o paciente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve consultar o médico.
Não use o medicamento por mais de 5 dias.

Crianças

Não use este medicamento em crianças com menos de 12 anos, pois não é conhecida a eficácia e a segurança do seu uso nessa faixa etária.

Medicamento Zovirax Duo e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.
Não é conhecido se a ação do medicamento Zovirax Duo pode ser alterada se o paciente estiver tomando outros medicamentos ao mesmo tempo.

Zovirax Duo com alimentos e bebidas

Não aplique este medicamento logo antes de comer, pois pode ser lambido.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não use o medicamento Zovirax Duo durante a gravidez e amamentação, a menos que o médico considere que os benefícios para a mãe superam o risco desconhecido.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Zovirax Duo não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Zovirax Duo contém propilenoglicol e álcool cetosteárico

Este medicamento contém 200 mg de propilenoglicol.
O álcool cetosteárico pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).

Zovirax Duo contém laurilsulfato de sódio

O medicamento contém 8 mg de laurilsulfato de sódio.
O laurilsulfato de sódio pode causar reações locais na pele (como picadas ou queimaduras) ou pode aumentar as reações da pele causadas por outros produtos aplicados na mesma área.

3. Como usar o medicamento Zovirax Duo

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Zovirax Duo é destinado apenas para uso externo.
Não use uma dose maior do que a recomendada.

Uso em adultos e crianças com mais de 12 anos

Aplique o medicamento 5 vezes ao dia durante 5 dias (em média, a cada 3-4 horas durante o dia). É recomendável iniciar o tratamento o mais cedo possível, logo após o aparecimento dos primeiros sintomas de herpes labial (como formigamento, vermelhidão ou coceira).
Não use o medicamento por mais de 5 dias.
O paciente deve consultar o médico se os sintomas da herpes persistirem por mais de 5 dias após o término do tratamento.

Uso

Deve lavar as mãos antes e após aplicar o creme, para evitar agravar a herpes ou infectar outra pessoa.
Se desenvolver uma úlcera, não deve tocar nessa área com mais frequência do que o necessário, para não transmitir a infecção para outras partes do corpo ou para os olhos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Zovirax Duo

Se o paciente usar acidentalmente uma quantidade maior de creme ou ingeri-lo, é pouco provável que cause problemas de saúde. No entanto, se ingerir uma grande quantidade de creme, deve consultar o médico.
Em caso de dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Zovirax Duo

Se o paciente esquecer uma dose, deve aplicar o medicamento assim que lembrar e, em seguida, continuar o tratamento como antes.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Deve parar de usar o medicamento e consultar o médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas de reação alérgica (efeitos colaterais muito raros: podem ocorrer menos de 1 em 10.000 pacientes):

• inchaço do rosto, língua ou garganta, que pode causar dificuldade para engolir ou respirar.
• urticária.

Abaixo estão listados os efeitos colaterais em ordem de frequência:

• Frequente: pode ocorrer em até 1 em 10 pessoas

Sequelas e descamação da pele.

• Não muito frequente: pode ocorrer em até 1 em 100 pessoas

Queimadura, formigamento ou picada passageira, que pode ocorrer logo após a aplicação do creme.

• Coceira.

Raro: pode ocorrer em até 1 em 1.000 pacientes

• Sintomas de inflamação, como inchaço dos lábios
• Vermelhidão
• Alterações na pigmentação da pele

Desconhecido:

• visão turva

Se ocorrer algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrer algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21

• 309. Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Zovirax Duo

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e inacessível às crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Não armazenar na geladeira ou congelar.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e no tubo após "EXP" ou "Validade". A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura do tubo: 3 meses.
Não use o medicamento se ele tiver mudado de aparência e/ou consistência.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Zovirax Duo

• As substâncias ativas do medicamento são aciclovir e hidrocortisona. Um grama de creme contém 50 mg de aciclovir e 10 mg de hidrocortisona.
• Os outros componentes são: parafina líquida, vaselina branca, miristato de isopropila, laurilsulfato de sódio, álcool cetosteárico, poloxâmero 188, propilenoglicol, ácido cítrico monohidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água purificada.

Como é o medicamento Zovirax Duo e o que contém a embalagem

O medicamento Zovirax Duo é um creme de cor branca a amarela.
A embalagem do medicamento é um tubo de alumínio ou um tubo de alumínio laminado HDPE contendo 2 g de creme, colocado em uma caixa de papelão.

Responsável:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia
telefone: 800 702 849

Importador:

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Munique
Alemanha
Haleon Denmark ApS
Delta Park 37, 2665, Vallensbæk Strand
Dinamarca
Haleon Belgium NV,
Da Vincilaan 5,
1930 Zaventem,
Bélgica
Haleon - Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichi 13, 6391 Fieberbrunn
Áustria

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Índice

Zovirax Duo:
Bélgica, Bulgária, Croácia, República Tcheca, Estônia, Holanda, Irlanda, Luxemburgo,
Letônia, Alemanha, Polônia, Portugal, Romênia, Eslováquia, Hungria
Zoviduo:
Chipre, Dinamarca, Finlândia, Grécia, Espanha, Islândia, Lituânia, Malta, Noruega,
Eslovênia, Suécia, Itália
Activir Duo:
Áustria

Data da última atualização do folheto: Agosto 2024

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas.