Zinerit

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Zineryt

40 mg/ml + 12 mg/ml, pó e solvente para preparar solução para aplicação cutânea

Eritromicina com zinco

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Zineryt e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Zineryt
• 3. Como usar o medicamento Zineryt
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Zineryt
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Zineryt e para que é usado

O medicamento Zineryt é um medicamento anti-acne para aplicação cutânea.
O medicamento Zineryt contém eritromicina na forma de complexo com acetato de zinco. As bactérias sensíveis à eritromicina incluem bactérias como Staphylococcus epidermidise Propionibacterium acnes, que frequentemente ocorrem em casos de acne. O zinco aumenta a ação da eritromicina no tratamento local do acne.
Depois de seco, o medicamento Zineryt é invisível na pele e, portanto, é aceitável do ponto de vista cosmético.

Indicações

O medicamento Zineryt é indicado para o tratamento local de formas moderadas a graves de acne, quando o tratamento local sem antibióticos foi insuficiente ou não foi tolerado.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Zineryt

Quando não usar o medicamento Zineryt:

• se o doente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se ocorrer hipersensibilidade a outros antibióticos da classe das macrolídeos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Zineryt, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve evitar o contato do medicamento Zineryt com os olhos ou mucosa nasal e oral. O medicamento pode causar ardor e irritação nessas áreas. Se ocorrer contato do medicamento Zineryt com os olhos ou mucosa nasal e oral, deve lavá-los com água e informar o médico.
Pode ocorrer resistência cruzada com outros antibióticos da classe das macrolídeos e com linkomicina e clindamicina. Pode ocorrer também hipersensibilidade cruzada entre as macrolídeos.

Medicamento Zineryt e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
Não são conhecidas interações (interações) do medicamento Zineryt com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Zineryt não deve ser usado durante a gravidez, a menos que o médico considere que é absolutamente necessário.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento Zineryt na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
No entanto, tal efeito não parece provável.

3. Como usar o medicamento Zineryt

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dosagem:
Antes de usar o medicamento, deve limpar e secar a área da pele onde o medicamento será aplicado.
Se o médico não recomendar o contrário, o medicamento Zineryt deve ser usado nas áreas afetadas da pele duas vezes ao dia, geralmente por um período de 10 a 12 semanas. O efeito terapêutico significativo é geralmente alcançado em 12 semanas. Se não houver melhora ou se ocorrer piora, deve consultar o médico. Se o médico detectar resistência bacteriana ao medicamento, deve interromper o uso do medicamento por um período de dois meses.
Modo de administração
O medicamento Zineryt deve ser aplicado na pele da face inteira ou em outras áreas afetadas (não apenas a própria lesão), até que a área tratada esteja completamente coberta, usando cada vez cerca de 0,5 ml de solução.
Para obter a solução pronta para uso, deve seguir as instruções descritas em Instruções para o uso do medicamento, apresentadas mais adiante no folheto.
Depois de preparar a solução, deve virar a garrafa com o aplicador para cima e aplicar o medicamento na área afetada da pele, movendo o aplicador sobre a pele. A quantidade de solução que sai da garrafa é regulada aumentando ou diminuindo a pressão do aplicador sobre a pele.
Instruções para o uso do medicamento
Preparação da solução
No embalagem, encontra-se (ver figura):

• (A). Garrafa com pó para preparar solução
• (B). Garrafa com solvente para preparar solução
• (C). Aplicador
• 1. Depois de remover as tampas, deve despejar o conteúdo da garrafa com solvente (B) na garrafa com pó (A).
• 2. Fechar a garrafa que contém o pó com solvente e misturar o conteúdo agitando a garrafa por cerca de um minuto.
• 3. Remover a tampa da garrafa com a solução obtida.
• 4. Colocar o aplicador (C) no gargalo da garrafa com a solução, empurrando-o com um movimento firme até o final.
• 5. Fechar a garrafa com o aplicador.
• 6. Depois de preparar a solução, pode usá-la por 8 semanas. O prazo de validade deve ser anotado na garrafa.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Zineryt

O risco de superdose acidental é mínimo, se o medicamento for usado de acordo com as recomendações.
Se ocorrer ingestão acidental de todo o conteúdo do embalagem do medicamento Zineryt, pode ocorrer principalmente a manifestação de sintomas de intoxicação aguda por etanol contido no medicamento.

Omissão do uso do medicamento Zineryt

Se não for usada uma dose única, pode continuar o tratamento sem alterações. Não há necessidade de aplicar uma quantidade adicional do medicamento na pele.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Efeitos não desejados que ocorrem não muito frequentemente (ocorrem em 1 a 10 pessoas em 1.000):
coceira, rubor, irritação da pele, sensação de queimadura, picada, secura da pele, descamação da pele.
Efeitos não desejados que ocorrem muito raramente (ocorrem menos frequentemente do que em 1 pessoa em 10.000): hipersensibilidade.
Se o doente apresentar uma reação cutânea grave: erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas (erupção pustulosa), deve entrar em contato imediatamente com o médico. A frequência de ocorrência desses efeitos não desejados é desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis).
Em algumas pessoas, durante o uso do medicamento Zineryt, podem ocorrer outros efeitos não desejados.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar efeitos não desejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Zineryt

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar no embalagem original.
Prazo de validade da solução após preparo - 8 semanas.
Não deve usar o medicamento Zineryt após o prazo de validade indicado no embalagem.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Tal procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Zineryt

1 ml de solução pronta para uso contém:

• substâncias ativas: 40 mg de eritromicina e 12 mg de acetato de zinco, na forma de complexo de eritromicina com acetato de zinco di-hidratado;
• substâncias auxiliares: diisopropil sebacato, etanol.

Como é o medicamento Zineryt e o que contém o embalagem

O medicamento Zineryt é um pó e solvente para preparar solução para aplicação cutânea.
Embalagem do medicamento:
1 garrafa com pó e 1 garrafa com solvente para preparar 30 ml de solução, além de aplicador, em caixa de papelão.
A garrafa com pó contém as substâncias ativas: eritromicina e acetato de zinco.
A garrafa com solvente contém as substâncias auxiliares: diisopropil sebacato e etanol.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal, país de exportação:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Alemanha

Fabricante:

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dinamarca

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número da autorização em Portugal, país de exportação: 8699207

Número da autorização de importação paralela: 192/24

Data de aprovação do folheto: 09.05.2024

[Informação sobre marca registrada]