Aknemicin Plus

Folheto informativo para o doente

Aknemycin Plus(40 mg + 0,25 mg)/g solução para aplicação cutânea
Eritromicina + Tretinoína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Aknemycin Plus e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Aknemycin Plus
• 3. Como usar o medicamento Aknemycin Plus
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Aknemycin Plus
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aknemycin Plus e para que é usado

O medicamento Aknemycin Plus é uma solução para aplicação cutânea, é um medicamento anti-acne para uso tópico na pele. As substâncias ativas do medicamento são eritromicina e tretinoína.
A eritromicina é um antibiótico da classe dos macrolídeos, que atua sobre bactérias Gram-positivas e algumas bactérias Gram-negativas, incluindo a bactéria Propionibacterium acnes, que desempenha um papel importante no desenvolvimento da acne.
A tretinoína pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como retinoides, que promove a descamação da pele, inibe a queratinização do estrato córneo e provoca a remoção de comedões.

Indicações

Todas as formas de acne, incluindo formas não inflamadas com comedões e inflamadas com pústulas, especialmente em doentes com grande quantidade de sebo.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Aknemycin Plus

Quando não usar o medicamento Aknemycin Plus

• se o doente for alérgico à eritromicina e/ou tretinoína, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• em casos de eczema agudo,
• em rosácea,
• em estados inflamatórios agudos da pele, especialmente na área ao redor da boca (dermatite perioral),
• em mulheres grávidas,
• em mulheres que planeiam engravidar.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Aknemycin Plus, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Deve ter cuidado para que o medicamento Aknemycin Plus não entre em contato com os olhos ou com a pele ao redor dos olhos.
Se o medicamento entrar em contato com os olhos, deve lavá-los cuidadosamente com uma grande quantidade de água.
Não deve aplicar o medicamento Aknemycin Plus na área ao redor da boca e do nariz.
No início do tratamento, pode ocorrer um agravamento das lesões de acne com aumento da inflamação - este é um sinal de que o medicamento começou a funcionar, e estes sintomas geralmente são temporários. Isto não é um motivo para interromper o tratamento, mas o médico pode reduzir a frequência de aplicação do medicamento.
Deve aplicar o medicamento sempre com o aplicador fornecido. Se, apesar do uso do aplicador, o medicamento entrar em contato com os dedos, deve lavar as mãos cuidadosamente.
Durante a terapia com o medicamento Aknemycin Plus, a pele pode tornar-se mais sensível (foto-sensível) à radiação ultravioleta (UV) (luz solar, lâmpadas de quartzo ou solário).
A irritação da pele que ocorre durante o uso do medicamento (ver ponto 4) pode ser agravada pela radiação UV, radiação X ou banhos em água salgada ou clorada. Isto é especialmente verdadeiro para pessoas que estão expostas por longos períodos à luz solar e para doentes que são particularmente sensíveis à radiação solar. Durante a terapia com o medicamento Aknemycin Plus, deve evitar a exposição direta à luz solar ou à radiação UV de outras fontes (como lâmpadas de bronzeamento e solários).
Antes de usar o medicamento Aknemycin Plus, qualquer queimadura solar deve ser curada.

Medicamento Aknemycin Plus e outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve evitar o uso concomitante de outros medicamentos para a pele, devido ao risco de agravamento da irritação da pele.
A irritação da pele que ocorre durante o uso do medicamento pode ser agravada pela radiação UV (luz solar, lâmpadas de quartzo, solário), radiação X ou banhos em água salgada ou clorada.

Efeitos na fertilidade, gravidez e amamentação:

Antes de usar qualquer medicamento, deve consultar o seu médico.
NÃO DEVE usar o medicamento Aknemycin Plus durante a gravidez, ou se planeia engravidar. Mais informações podem ser obtidas com o médico que a está a tratar.
Deve ter cuidado especial se o médico prescrever o uso do medicamento durante a amamentação.
Para evitar o contacto direto do medicamento com a pele do recém-nascido, durante a amamentação não deve usar o medicamento Aknemycin Plus nos seios.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou de usar máquinas.

Medicamento Aknemycin Plus contém etanol.

Este medicamento contém 754 mg de álcool (etanol) em cada ml de solução, pelo que pode causar ardor na pele danificada.
Devido ao teor de álcool (etanol), o medicamento é inflamável. Deve armazená-lo longe do fogo e não usá-lo perto de chamas abertas, cigarros acesos ou alguns aparelhos (como secadores de cabelo).

3. Como usar o medicamento Aknemycin Plus

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.

Adultos

Deve usar o medicamento na pele afetada uma ou duas vezes por dia, após limpar a pele.
Deve aplicar o medicamento Aknemycin Plus diretamente na pele com o aplicador fornecido.
O aplicador evita a contaminação da solução com substâncias da pele.
O tratamento não deve exceder 12 semanas.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Aknemycin Plus

Não há dados disponíveis.
Se usar uma dose maior do que a recomendada ou se ingerir o medicamento por engano, deve contactar o médico.

Omissão da dose do medicamento Aknemycin Plus

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Aknemycin Plus pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Raramente (em menos de 1 em 1000 doentes tratados) o medicamento pode causar diminuição da pigmentação da pele, irritação da pele na forma de vermelhidão, ardor, secura e descamação.
Muito raramente (em menos de 1 em 10 000 doentes tratados) os efeitos secundários mencionados podem ser um sinal de reações alérgicas (dermatite de contacto alérgica).
No início do tratamento, pode ocorrer um agravamento das lesões de acne com aumento da inflamação.
Se o doente apresentar uma reação cutânea grave: erupção cutânea vermelha, descamativa com nódulos sob a pele e bolhas (acne fulminans), deve contactar imediatamente o médico. A frequência destes efeitos secundários é desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Aknemycin Plus

Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
Medicamento inflamável. Informações adicionais – ver ponto 2.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa – 6 meses.
Deve armazenar o medicamento em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aknemycin Plus

As substâncias ativas do medicamento são eritromicina e tretinoína.
Um grama de solução para aplicação cutânea contém: 40 mg de eritromicina e 0,25 mg de tretinoína .
Os outros componentes (substâncias auxiliares) do medicamento são: etanol anidro, glicerol 85%, copovidona.

Como é o medicamento Aknemycin Plus e o que contém a embalagem

O medicamento Aknemycin Plus é uma solução para aplicação cutânea.
A embalagem disponível do medicamento é uma garrafa de vidro incolor, marrom ou opaco, com aplicador, fechada com uma tampa de resina ureia-formaldeído branca ou polipropileno branco, contendo 25 ml de solução para aplicação cutânea e colocada em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Alemanha
(logótipo)
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
Almirall Sp. z o.o.
ul. Pileckiego 63
02-781 Warszawa
tel. 22 330 02 57
fax 22 313 01 57
Data da última atualização do folheto: