Zinerit

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Zineryt

40 mg/ml + 12 mg/ml
pó e solvente para preparar solução para aplicação cutânea
Eritromicina com zinco

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Zineryt e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Zineryt
• 3. Como usar o medicamento Zineryt
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Zineryt
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Zineryt e para que é usado

Zineryt é um medicamento anti-acne para aplicação cutânea.
O medicamento Zineryt contém eritromicina na forma de complexo com acetato de zinco. As bactérias sensíveis à eritromicina incluem bactérias como Staphylococcus epidermidise Propionibacterium acnes, que ocorrem frequentemente em casos de acne. O zinco aumenta a ação da eritromicina no tratamento local do acne.
Depois de seco, o medicamento Zineryt é invisível na pele e, portanto, é aceitável do ponto de vista cosmético.

Indicações

O medicamento Zineryt é indicado para o tratamento local de acne moderado a grave, quando o tratamento local sem antibióticos foi insuficiente ou não foi tolerado.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Zineryt

Quando não usar o medicamento Zineryt:

• se o doente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se ocorrer hipersensibilidade a outros antibióticos da classe das macrolídeos.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Zineryt, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve evitar o contacto do medicamento Zineryt com os olhos ou a mucosa nasal e oral. O medicamento pode causar ardor e irritação nestas áreas. Se o medicamento Zineryt entrar em contacto com os olhos ou a mucosa nasal e oral, deve enxaguar bem com água e informar o médico.
Pode ocorrer resistência cruzada com outros antibióticos da classe das macrolídeos, bem como com a lincomicina e a clindamicina. Pode também ocorrer hipersensibilidade cruzada entre as macrolídeos.

Medicamento Zineryt e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não são conhecidas interações entre o medicamento Zineryt e outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Zineryt não deve ser usado durante a gravidez, a menos que o médico considere que é absolutamente necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não existem dados sobre o efeito do medicamento Zineryt na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
No entanto, tal efeito não parece provável.

3. Como usar o medicamento Zineryt

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Posologia:
Antes de usar o medicamento, deve limpar e secar bem a área da pele onde o medicamento será aplicado.
Se o médico não prescrever de outra forma, o medicamento Zineryt deve ser usado nas áreas afetadas da pele duas vezes ao dia, geralmente durante um período de 10 a 12 semanas. Um efeito terapêutico significativo é geralmente alcançado em 12 semanas. Se não houver melhoria ou se a condição piorar, deve consultar o médico. Se o médico detectar resistência bacteriana ao medicamento, deve interromper o uso do medicamento por um período de dois meses.
Modo de administração
O medicamento Zineryt deve ser aplicado na pele de toda a face ou outras áreas afetadas (não apenas a própria lesão), até que a área tratada esteja completamente coberta, usando cada vez cerca de 0,5 ml de solução.
Para obter a solução pronta para uso, deve seguir as instruções descritas em Instruções para o uso do medicamento, apresentadas mais adiante no folheto.
Depois de preparar a solução, deve virar a garrafa com o aplicador para cima e aplicar o medicamento na área afetada da pele, deslizando o aplicador sobre a pele.
A quantidade de solução que sai da garrafa é regulada aumentando ou diminuindo a pressão do aplicador sobre a pele.
Instruções para o uso do medicamento
Preparação da solução
O embalagem contém (ver figura):

• (A). Garrafa com pó para preparar solução
• (B). Garrafa com solvente para preparar solução
• (C). Aplicador
• 1. Depois de remover as tampa, deve despejar o conteúdo da garrafa com solvente (B) na garrafa com pó (A).
• 2. Fechar a garrafa que contém o pó com solvente e misturar o conteúdo agitando a garrafa por cerca de um minuto.
• 3. Remover a tampa da garrafa com a solução obtida.
• 4. Colocar o aplicador (C) no gargalo da garrafa com a solução, empurrando-o com um movimento firme até o fim.
• 5. Fechar a garrafa com o aplicador.
• 6. Depois de preparar a solução, pode ser usada durante 8 semanas. O prazo de validade deve ser anotado na garrafa.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Zineryt

O risco de superdose acidental é mínimo, se o medicamento for usado de acordo com as recomendações.
Se o doente ingerir acidentalmente todo o conteúdo do embalagem do medicamento Zineryt, pode ocorrer principalmente a manifestação de sintomas de intoxicação aguda por etanol contido no medicamento.

Omissão da dose do medicamento Zineryt

Se o doente esquecer uma dose, pode continuar o tratamento sem alterações.
Não há necessidade de aplicar uma dose adicional de medicamento na pele.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Efeitos secundários que ocorrem não muito frequentemente (ocorrem em 1 a 10 pessoas em 1000):
coceira, rubor, irritação da pele, sensação de queimadura, picada, secura da pele, descamação da pele.
Efeitos secundários que ocorrem muito raramente (ocorrem menos de 1 pessoa em 10 000):
hipersensibilidade.
Se o doente apresentar uma reação cutânea grave: erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos subcutâneos e bolhas (erupção pustulosa), deve contactar imediatamente o médico. A frequência destes efeitos secundários é desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Em alguns doentes, durante o uso do medicamento Zineryt, podem ocorrer outros efeitos secundários.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos secundários pode permitir a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Zineryt

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar no embalagem original.
Prazo de validade da solução após preparo - 8 semanas.
Não deve usar o medicamento Zineryt após o prazo de validade indicado no embalagem.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Zineryt

1 ml de solução pronta para uso contém:

• substâncias ativas: 40 mg de eritromicina e 12 mg de acetato de zinco, na forma de complexo de eritromicina com acetato de zinco di-hidratado;
• substâncias auxiliares: diisopropil sebacato, etanol.

Como é o medicamento Zineryt e que conteúdo tem o embalagem

O medicamento Zineryt é um pó e solvente para preparar solução para aplicação cutânea.
Embalagem do medicamento:
1 garrafa com pó e 1 garrafa com solvente para preparar 30 ml de solução, bem como um aplicador, em uma caixa de cartão.
A garrafa com pó contém as substâncias ativas: eritromicina e acetato de zinco.
A garrafa com solvente contém as substâncias auxiliares: diisopropil sebacato e etanol.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal, país de exportação:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemanha

Fabricante:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Dinamarca

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Número da autorização em Portugal, país de exportação:8699207

Número da autorização de importação paralela: 146/23

Data de aprovação do folheto: 19.07.2023

[Informação sobre marca registada]