Xilometazolin Vp

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Xylometazolin VP, 0,5 mg/g, gotas nasais, solução
Hidroclorido de xilometazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Xylometazolin VP e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Xylometazolin VP
• 3. Como usar Xylometazolin VP
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Xylometazolin VP
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Xylometazolin VP e para que é usado

O Xylometazolin VP contém como substância ativa o hidroclorido de xilometazolina, que actua nos receptores localizados, entre outros, nos vasos sanguíneos da mucosa. O medicamento estreita os vasos sanguíneos da mucosa nasal e da garganta, reduzindo a congestão, o inchaço e a secreção. Desobstrui as vias nasais e os ductos que levam da cavidade nasal para os seios paranasais, reduz a secreção nasal e facilita a respiração nasal.
O efeito do medicamento começa 5-10 minutos após a administração e dura várias horas (até 10 horas).
O Xylometazolin VP é usado:

• na congestão nasal causada pelo inchaço da mucosa nasal, no decurso de uma infecção viral aguda (por exemplo, resfriados e gripe),
• na sinusite,
• na rinite alérgica (febre dos fenos).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Xylometazolin VP

Quando não usar o medicamento Xylometazolin VP:

• se o doente for alérgico à xilometazolina, a outros medicamentos vasoconstritores da mucosa nasal ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver sinusite crónica atrofiante,
• se o doente tiver glaucoma de ângulo estreito,
• em crianças com menos de 2 anos.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Xylometazolin VP, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao usar Xylometazolin VP:

• se o doente tiver diabetesou hipertireoidismo,
• se o doente tiver doença cardíaca, por exemplo, doença coronária, síndrome do QT longo ou hipertensão,
• se os sintomas persistirem por vários dias, pois o medicamento não deve ser usado por mais de 5 dias.

Por razões de higiene (possibilidade de transmissão de infecção), o embalagem do medicamento deve ser usado apenas por um doente.

Xylometazolin VP e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não deve usar o medicamento Xylometazolin VP ao mesmo tempo que medicamentos da classe:

• inibidores da monoamina oxidase (por exemplo, selegilina, fenelzina),
• antidepressivos tricíclicos (por exemplo, imipramina, amitriptilina) devido ao risco de aumento da pressão arterial.

Uso do medicamento Xylometazolin VP com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento é administrado por via nasal - a comida e a bebida não afetam a sua ação.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.
O medicamento não deve ser usado durante a gravidez, a não ser que o médico considere que é absolutamente necessário.
O Xylometazolin VP (0,5 mg/g) é destinado a ser usado em crianças com idades entre 2 e 12 anos.

Condução de veículos e uso de máquinas

O Xylometazolin VP não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, se usado nas doses recomendadas e por um período curto (até 5 dias). No entanto, o uso de doses excessivas e a ingestão do medicamento por um período prolongado podem afetar essas capacidades (causar náuseas, dor de cabeça, palpitações, distúrbios do ritmo cardíaco, insónia).

3. Como usar Xylometazolin VP

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
A dose usual do medicamento Xylometazolin VP (0,5 mg/g) é:
Crianças com idades entre 2 e 12 anos: via nasal, 1 a 2 gotas do medicamento em cada narina, 1 ou 2 vezes ao dia.
Crianças com mais de 12 anos e adultos: deve usar um medicamento com uma concentração mais elevada de hidroclorido de xilometazolina (1 mg/g).
Se o doente sentir que a ação do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraca, deve contactar o médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Xylometazolin VP

Muito raramente, foi observado um overdose ou ingestão acidental do medicamento (principalmente em crianças). Os sintomas de overdose incluem: hipotermia, bradicardia, suor, letargia, sonolência e até coma (especialmente em crianças).
Em caso de overdose, deve contactar o médico. É usado um tratamento sintomático.

Omissão da dose de Xylometazolin VP

Se o doente esquecer uma dose, deve usá-la assim que possível. No entanto, se já estiver próximo o momento de usar a próxima dose, deve omitir a dose esquecida. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Xylometazolin VP

A interrupção do uso do medicamento Xylometazolin VP pode causar um agravamento dos sintomas pelo qual está a ser usado.
Em caso de dúvida adicional relacionada com o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Efeitos secundários que ocorrem com frequência não muito elevada (menos de 1 em 100 doentes):

• sangramento nasal.

A frequência de ocorrência dos seguintes efeitos secundários não é conhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• ardor local (pode ocorrer após uso prolongado de xilometazolina), irritabilidade,
• secura da mucosa nasal, edema secundário da mucosa nasal (rinite medicamentosa), espirros (estes sintomas podem ocorrer após uso prolongado de xilometazolina),
• dor de cabeça e tontura,
• insónia,
• palpitações, distúrbios do ritmo cardíaco,
• náuseas,
• visão turva,
• aumento da pressão arterial.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados directamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua Jerónimo de Sousa, 181C, 1700-237 Lisboa, Telefone: +351 21 798 7000, Fax: +351 21 798 7099, Site da Internet: https://www.infarmed.pt.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Xylometazolin VP

Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
Armazenar no embalagem original para proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para as crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém Xylometazolin VP

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de xilometazolina. 1 g de gotas nasais contém 0,5 mg de hidroclorido de xilometazolina.
• Os outros componentes do medicamento são: fosfato dissódico dodecahidratado, fosfato de sódio dihidrogenado dihidratado, cloreto de sódio, brometo de benzalcônio (solução a 10%), água purificada.

Como é e o que contém o embalagem de Xylometazolin VP

O Xylometazolin VP tem a forma de solução. No cartão embalagem, encontra-se uma garrafa de polietileno com um dispositivo de doseamento e uma tampa com um anel de garantia de polietileno, contendo 10 ml de solução e um folheto para o doente.

Titular da autorização de comercialização

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
República Checa

Fabricante

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Polônia

Data da última actualização do folheto: