Xilometazolin Vibrocil

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Xilometazolina Vibrocil; 1 mg/ml, gotas nasais, solução

Hidroclorido de xilometazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Xilometazolina Vibrocil e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Xilometazolina Vibrocil
• 3. Como tomar o medicamento Xilometazolina Vibrocil
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Xilometazolina Vibrocil
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Xilometazolina Vibrocil e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Xilometazolina Vibrocil é o hidroclorido de xilometazolina.
Xilometazolina Vibrocil é um medicamento que atua localmente, que reduz a congestão e o edema da mucosa nasal e a quantidade de secreção.
Para os doentes com sensação de nariz entupido, facilita a respiração nasal.
A fórmula especial do medicamento (substâncias com ação humectante) evita o ressecamento e a irritação da mucosa nasal.
A ação do medicamento Xilometazolina Vibrocil começa dentro de 2 minutos e dura até 12 horas.
Xilometazolina Vibrocil é indicado para uso em adultos e jovens com mais de 12 anos.
Indicações para uso:
Congestão nasal excessiva da mucosa nasal que ocorre no contexto de resfriado, rinite alérgica, rinite alérgica, sinusite. O medicamento facilita a drenagem da secreção das sinuses inflamadas. Devido à redução da congestão da mucosa da nasofaringe, pode ser usado como apoio no tratamento da otite média. Xilometazolina Vibrocil facilita a visualização do nariz (exame da cavidade nasal).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Xilometazolina Vibrocil

Quando não tomar o medicamento Xilometazolina Vibrocil

• se o doente for alérgico ao hidroclorido de xilometazolina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente tiver feito uma operação nasal, por exemplo, remoção da glândula pituitária ou uma operação que envolva a exposição da dura-máter (operação cerebral realizada pelo nariz ou boca).
• se o doente tiver glaucoma com ângulo de filtração estreito (pressão elevada no olho).
• se a mucosa nasal do doente estiver muito seca (rinite atrófica ou rinite seca)

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Xilometazolina Vibrocil, deve consultar o médico se:

• tiver pressão arterial elevada,
• tiver doença cardíaca (por exemplo, síndrome do QT longo),
• tiver hipertireoidismo,
• tiver diabetes,
• tiver hiperplasia da próstata,
• tiver um tumor adrenal benigno que produz grandes quantidades de adrenalina e noradrenalina (feocromocitoma),
• estiver tomando certos medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou se os tiver tomado nos últimos 2 semanas,
• tiver sensibilidade a substâncias com ação semelhante à da xilometazolina. Em doentes sensíveis, a Xilometazolina Vibrocil pode causar insônia, tontura, batimento cardíaco irregular, pressão arterial elevada ou tremores.

O medicamento Xilometazolina Vibrocil não deve ser utilizado por mais de 10 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem, deve contactar o médico.
A utilização do medicamento por um período mais longo do que 10 dias ou em doses maiores do que as recomendadas pode causar agravamento dos sintomas ou a sua recorrência.
O medicamento Xilometazolina Vibrocil não deve ser utilizado nos olhos ou na boca.
Não deve ser utilizada uma dose maior do que a recomendada, especialmente em crianças e idosos.

Crianças e jovens

O medicamento Xilometazolina Vibrocil não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Outros medicamentos e Xilometazolina Vibrocil

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não deve ser utilizado o medicamento Xilometazolina Vibrocil se o doente estiver a tomar certos medicamentos utilizados no tratamento da depressão. São eles:

• inibidores da monoamina oxidase (IMAO): NÃO deve ser utilizado o medicamento Xilometazolina Vibrocil se o doente estiver a tomar inibidores da IMAO ou se os tiver tomado nos últimos 14 dias,
• medicamentos antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos.

Se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos antes de tomar o medicamento Xilometazolina Vibrocil, deve consultar o médico.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve ser utilizado o medicamento Xilometazolina Vibrocil durante a gravidez.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Xilometazolina Vibrocil, quando utilizado nas doses recomendadas, não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Xilometazolina Vibrocil contém cloreto de benzalcônio

Este medicamento contém cerca de 0,0025 mg de cloreto de benzalcônio em cada gota, o que corresponde a 0,1 mg de cloreto de benzalcônio em 1 ml de solução. O cloreto de benzalcônio pode causar
irritação ou edema no interior do nariz, especialmente se for utilizado por um longo período.

3. Como tomar o medicamento Xilometazolina Vibrocil

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

O medicamento Xilometazolina Vibrocil deve ser utilizado apenas no nariz (também no tratamento da otite média).

Para evitar a propagação da infecção, um embalagem do medicamento deve ser utilizado apenas por um doente.
Adultos e jovens com mais de 12 anos:
2 a 4 gotas da solução Xilometazolina Vibrocil em cada abertura nasal 3 vezes ao dia.
Não deve ser utilizado mais de 3 doses do medicamento em cada abertura nasal por dia. Recomenda-se que a última dose do medicamento seja tomada antes de dormir.
Não deve ser utilizado por mais de 10 dias consecutivos.
O medicamento Xilometazolina Vibrocil não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Modo de utilização

• 1. Limpar o nariz.
• 2. Desrosquear a tampa que contém o conta-gotas.
• 3. Inclinar a cabeça para trás.
• 4. Colocar as gotas em ambas as aberturas nasais e manter a cabeça inclinada para trás por algum tempo, para que as gotas se espalhem pela cavidade nasal.

• 5. Após a utilização, rosquear a garrafa.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Xilometazolina Vibrocil

Se uma dose maior do que a recomendada for utilizada, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Os sintomas de overdose são tontura intensa, suor excessivo, temperatura corporal muito baixa, dor de cabeça, batimento cardíaco lento, distúrbios respiratórios, coma, convulsões, hipertensão (pressão arterial elevada), seguida de hipotensão.
Deve ser aplicado um tratamento de sintomas.

Omissão da utilização do medicamento Xilometazolina Vibrocil

Não deve ser utilizada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os doentes.
Deve INTERROMPER a utilização do medicamento Xilometazolina Vibrocil e contactar imediatamente o médico,
se ocorrer algum dos efeitos adversos listados abaixo, que podem ser sintomas de uma reação alérgica:

• dificuldade em respirar ou engolir,
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta,
• coceira com erupção cutânea ou bolhas. Estes sintomas ocorrem muito raramente (menos de 1 em 10 000 doentes que tomam o medicamento).

Efeitos adversos frequentes(ocorrem em 1 a 10 de cada 100 doentes):
secura ou irritação da mucosa nasal, náuseas, dor de cabeça, ardor no local de aplicação.
Efeitos adversos pouco frequentes(ocorrem menos de 1 em 100 doentes):
sangramento nasal.
Efeitos adversos muito raros(ocorrem menos de 1 em 10 000 doentes):
reação alérgica (erupção cutânea, coceira), distúrbios visuais transitórios, batimento cardíaco irregular ou acelerado.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar os efeitos adversos, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Xilometazolina Vibrocil

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura inferior a 30 ° C.
Não deve ser utilizado após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Xilometazolina Vibrocil

• A substância ativa do medicamento Xilometazolina Vibrocil é o hidroclorido de xilometazolina. Cada ml da solução contém 1 mg de hidroclorido de xilometazolina.
• Os outros componentes do medicamento são: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato dissódico dodeca-hidratado, cloreto de sódio, sorbitol 70%, hipromelose 4000, água purificada.

Como é o medicamento Xilometazolina Vibrocil e o que contém o embalagem

O embalagem do medicamento Xilometazolina Vibrocil é uma garrafa com tampa que contém um conta-gotas com uma bomba, contendo 10 ml da solução, em uma caixa de cartão.

Entidade responsável:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia
tel. 800 702 849

Importador:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Munique
Alemanha

Data da última atualização do folheto:

Novembro de 2024