Xilogel dla dzieci

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Xylogel para crianças 0,5 mg/g, gel nasal
Cloridrato de xilometazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 a 5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Xylogel para crianças e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Xylogel para crianças
• 3. Como usar o medicamento Xylogel para crianças
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Xylogel para crianças
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Xylogel para crianças e para que é usado

O medicamento Xylogel para crianças, na forma de gel, contém cloridrato de xilometazolina. Quando aplicado na mucosa nasal, causa a constrição dos vasos sanguíneos, inibição da secreção excessiva, reduz a inflamação e o edema da mucosa nasal, facilitando a respiração nos doentes com sensação de nariz entupido. Desobstrui as vias nasais e as vias que levam da cavidade nasal para os seios paranasais. Facilita a drenagem do muco retido e melhora a permeabilidade nasal. Além disso, o medicamento, por ser um gel, umedece a mucosa nasal e não escorre para o fundo da cavidade nasal e para a garganta. O Xylogel para crianças é destinado a ser usado em crianças com idades entre 3 e 12 anos.
O medicamento Xylogel para crianças é usado topicamente no nariz no tratamento auxiliar:

• de rinite aguda de origem viral ou bacteriana;
• de sinusite aguda ou crônica exacerbada;
• de rinite alérgica;
• de otite média aguda - para desobstruir a tuba auditiva.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Xylogel para crianças

Quando não usar o medicamento Xylogel para crianças:

• se o doente for alérgico ao cloridrato de xilometazolina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em doentes que tenham sido submetidos a uma adenoidectomia ou a outras cirurgias que envolvam a exposição da dura-máter;
• em caso de rinite atrófica.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Xylogel para crianças, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter cuidado especial ao usar o medicamento Xylogel para crianças:

• Se o doente, após o uso de outros medicamentos semelhantes (simpatomiméticos), apresentar sintomas como insônia, tontura, tremores, arritmias cardíacas e hipertensão arterial;
• Se o doente tiver doenças cardiovasculares (por exemplo, hipertensão arterial, angina de peito), doenças cardíacas (por exemplo, síndrome do QT longo), diabetes, glaucoma de ângulo fechado, hiperplasia prostática, hipertireoidismo. O doente com essas doenças deve consultar o médico antes de usar o medicamento.

Não se deve usar o medicamento em doentes com rinite crônica ou rinite vasomotora, pois eles tendem a usá-lo por mais de 5 dias. O uso do medicamento por um período mais longo do que o recomendado pode levar à dilatação secundária dos vasos sanguíneos e, consequentemente, à rinite medicamentosa.

Crianças

O medicamento Xylogel para crianças é destinado a ser usado em crianças com idades entre 3 e 12 anos.

Xylogel para crianças e outros medicamentos

Não se deve usar o medicamento Xylogel para crianças durante o tratamento com antidepressivos tricíclicos e inibidores da MAO (medicamentos usados, por exemplo, na depressão), pois foram relatados casos de interações.
Deve evitar o uso concomitante do medicamento com outros medicamentos semelhantes (simpatomiméticos), como a efedrina e a pseudoefedrina.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não se deve usar o medicamento Xylogel para crianças durante a gravidez.
As pacientes que amamentam devem consultar o médico antes de usar o medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, se usado nas doses recomendadas e por um curto período. No entanto, se usado por um período prolongado ou em doses maiores do que as recomendadas, podem ocorrer efeitos secundários no sistema cardiovascular e no sistema nervoso central, afetando negativamente a realização dessas atividades.

Xylogel para crianças contém cloreto de benzalcônio

O medicamento contém 0,1 mg de cloreto de benzalcônio em cada grama de gel. O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou edema no interior do nariz, especialmente se usado por um longo período.

3. Como usar o medicamento Xylogel para crianças

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O Xylogel para crianças é destinado exclusivamente para uso nasal(também em caso de otite média).
1 dose contém 0,05 mg de cloridrato de xilometazolina.
O Xylogel para crianças é destinado a ser usado em crianças com idades entre 3 e 12 anos.
Crianças com idades entre 3 e 12 anos:
1 dose de gel em cada narina a cada 8 a 10 horas.
Não se deve usar doses maiores do que as recomendadas.
O medicamento Xylogel para crianças não deve ser usado por mais de 3 a 5 dias.
Por razões de higiene, o embalagem do medicamento deve ser usado apenas por um doente.

Modo de usar

Antes de cada uso, retire a tampa protetora.
Antes do primeiro uso de uma nova garrafa, após a retirada da tampa, pressione o dosador 3 a 5 vezes, até que o medicamento apareça. Insira a ponta do dosador na narina. Segurando a garrafa na vertical, pressione o dosador, o que fará com que a dose de medicamento seja liberada no nariz.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Xylogel para crianças

Em caso de superdose ou ingestão acidental do medicamento, especialmente em crianças, podem ocorrer os seguintes sintomas: batimento cardíaco acelerado e irregular, hipertensão arterial, sonolência, respiração irregular ou depressão respiratória, alterações da consciência. Em crianças, pode ocorrer sedação excessiva.
Em caso de ocorrência desses sintomas, deve procurar imediatamente um médico. Tratamento sintomático - de acordo com as recomendações do médico.

Omissão da dose do medicamento Xylogel para crianças

Não se deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Xylogel para crianças pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Não muito frequentes (ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 100 doentes):

• sangramento nasal.

Muito raros (ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 10.000 doentes):

• dor de cabeça, sonolência, alterações da visão,
• palpitações, taquicardia, hipertensão arterial (especialmente em doentes com doenças cardiovasculares),
• espirros,
• náuseas, fraqueza, fadiga, reações alérgicas (dispneia, edema angioneurótico - reação alérgica grave que causa edema facial e da garganta).

Podem ocorrer: secura da mucosa nasal, irritação da mucosa nasal, sensação de queimadura no nariz e na garganta.
O uso do medicamento por um período mais longo do que o recomendado e (ou) em doses maiores do que as recomendadas pode levar à rinite medicamentosa.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Xylogel para crianças

Armazenar a garrafa fechada hermeticamente, em temperatura abaixo de 25 ° C. Proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
O prazo de validade do medicamento após a abertura da garrafa é de 12 semanas.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento permitirá proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Xylogel para crianças

• A substância ativa do medicamento é o cloridrato de xilometazolina. Cada grama de gel nasal contém 0,5 mg de cloridrato de xilometazolina.
• Os outros componentes do medicamento são: cloreto de sódio, fosfato dissódico dodecaidratado, fosfato de sódio monoidratado, edetato dissódico, solução de cloreto de benzalcônio, sorbitol, hidroxietilcelulose, glicerol, água purificada.

Como é o medicamento Xylogel para crianças e o que contém o embalagem

O Xylogel para crianças é um gel nasal. O embalagem do medicamento é uma garrafa de HDPE fechada com um dosador com aplicador e tampa protetora, contendo 10 g de gel, em uma caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão Medana em Sieradz
Rua Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Data da última atualização do folheto:dezembro de 2024