Voltaren Sport

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

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Voltaren SPORT(Voltaren Emulgel)

11,6 mg/g (1,16%), gel

Diclofenaco dietilamônio
Voltaren SPORT e Voltaren Emulgel são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Voltaren SPORT e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Voltaren SPORT
• 3. Como usar o medicamento Voltaren SPORT
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Voltaren SPORT
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Voltaren SPORT e para que é usado

O medicamento Voltaren SPORT é um gel branco ou quase branco destinado a ser aplicado na pele.
A substância ativa do medicamento - diclofenaco - pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Devido à base aquosa e alcoólica do medicamento Voltaren SPORT, também apresenta efeitos calmantes e refrescantes.
O medicamento tem efeitos analgésicos, anti-inflamatórios e anti-edemáticos.
É usado no tratamento local de:

• condições inflamatórias pós-traumáticas de tendões, ligamentos, músculos e articulações (por exemplo, decorrentes de torções, entorses ou contusões),
• dor nas costas,
• condições inflamatórias limitadas de tecidos moles, como tendinite, cotovelo de tenista, bursite, capsulite.

Adultos (com mais de 18 anos de idade):

• condições limitadas e leves de osteoartrite.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Voltaren SPORT

Quando não usar o medicamento Voltaren SPORT

• se o doente for alérgico ao diclofenaco ou a outros anti-inflamatórios não esteroides usados para tratar dor, febre ou inflamação (como ibuprofeno ou ácido acetilsalicílico) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico. Os sintomas de hipersensibilidade ao medicamento podem incluir: chiado ou falta de ar (asma), erupção cutânea com bolhas ou urticária, inchaço do rosto ou língua, inflamação da mucosa nasal (rinite),
• nos últimos três meses de gravidez,
• em crianças com menos de 14 anos de idade.

Se qualquer uma das afirmações acima se aplicar ao doente, não deve usar o medicamento Voltaren SPORT.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Voltaren SPORT, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Não deve aplicar o medicamento em pele danificada, feridas abertas ou erupções cutâneas. Deve parar de usar o medicamento se aparecer uma erupção cutânea após o uso.
• Não deve usar mais do que a quantidade recomendada de medicamento ou por mais tempo do que o recomendado, a menos que tenha sido aconselhado pelo médico.
• O medicamento Voltaren SPORT é destinado a uso externo. Não deve ser usado na boca. Deve evitar o contato do gel com os olhos. Se o medicamento entrar em contato com os olhos, deve enxaguar com água limpa e contactar o médico ou farmacêutico.
• A bandagem, normalmente usada no caso de entorses, pode ser usada, mas não deve ser uma bandagem impermeável.
• Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento Voltaren SPORT.

Crianças e adolescentes

Como os dados sobre a eficácia e segurança do uso em crianças e adolescentes com menos de 14 anos de idade são insuficientes, não deve usar o medicamento Voltaren SPORT nesse grupo etário.
Em adolescentes com mais de 14 anos de idade, se for necessário usar o medicamento por mais de 7 dias para tratar dor ou se os sintomas piorarem, o doente deve contactar o médico.

Medicamento Voltaren SPORT e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando ou planeja tomar, incluindo medicamentos de prescrição e sem prescrição.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento.
Não deve usar o medicamento Voltaren SPORT nos últimos três meses de gravidez, pois pode ter um efeito prejudicial no feto ou causar dificuldades durante o parto. Nos primeiros seis meses de gravidez, não deve usar o medicamento Voltaren SPORT, a menos que seja necessário e recomendado pelo médico. Se necessário, deve usar a menor dose possível por um período tão curto quanto possível.
Após a administração de formas orais (por exemplo, comprimidos), podem ocorrer efeitos secundários no feto. Não se sabe se o mesmo risco se aplica ao medicamento Voltaren SPORT quando usado na pele.
Durante a amamentação, o medicamento Voltaren SPORT pode ser usado apenas com a recomendação do médico, pois o diclofenaco passa para o leite materno em pequenas quantidades. Nesse caso, o medicamento não deve ser aplicado nos seios das mulheres que amamentam, nem em grandes áreas da pele ou por períodos prolongados.

Condução de veículos e uso de máquinas

O uso do medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Voltaren SPORT contém propilenoglicol

O medicamento Voltaren SPORT contém 200 mg de propilenoglicol em uma dose máxima única (o que corresponde a 50 mg/g). O propilenoglicol pode causar irritação da pele.

Medicamento Voltaren SPORT contém substância fragrante (Perfume cream 45)

O medicamento Voltaren SPORT contém uma substância fragrante (Perfume cream 45) com, entre outros, benzoato de benzila, álcool benzílico, citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, farnesol, geraniol e linalol – que podem causar reações alérgicas. O medicamento pode causar irritação local leve.

3. Como usar o medicamento Voltaren SPORT

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Voltaren SPORT deve ser aplicado localmente na pele três ou quatro vezes ao dia, massageando suavemente.
Para abrir o tubo, antes do primeiro uso, deve:

• desrosquear a tampa, colocá-la ao contrário sobre a proteção e girar, o que permitirá remover a proteção do tubo.

Deve espremer uma pequena quantidade de gel do tubo e aplicar na área dolorosa ou inchada da pele, massageando lentamente. A quantidade de gel deve ser ajustada ao tamanho da área afetada:
correspondente ao tamanho de uma cereja ou noz são suficientes.
Durante a massagem do gel, pode ser notado um efeito refrescante leve.
O medicamento Voltaren SPORT é destinado a uso exclusivo na pele.
Após o uso do medicamento, deve:

• limpar as mãos com um lenço, e depois lavá-las, a menos que sejam as mãos o local tratado. O lenço usado deve ser jogado fora.
• antes de aplicar um curativo ou bandagem permeável, deve esperar alguns minutos até que o gel seque na pele.
• O doente deve esperar até que o medicamento seque completamente antes de tomar banho.

Não deveusar o medicamento por mais tempo do que:

• Em adultos e adolescentes com mais de 14 anos de idade: 14 dias no caso de lesões musculoesqueléticas (entorses, distensões ou contusões) e tendinite.
• Em adultos (com mais de 18 anos de idade): 21 dias no caso de dor associada à osteoartrite, a menos que o médico tenha recomendado de outra forma.

Deve usar a menor dose recomendada possível por um período tão curto quanto possível.
Se a dor e o inchaço não melhorarem dentro de 7 dias ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Voltaren SPORT

Em caso de uso excessivo do medicamento Voltaren SPORT, deve remover o excesso com um lenço. Se o medicamento for ingerido, deve contactar o médico imediatamente.

Omissão do uso do medicamento Voltaren SPORT

Se o doente esquecer uma dose, deve usá-la assim que lembrar, e depois continuar com o esquema de doses recomendado. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Voltaren SPORT pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Alguns efeitos secundários que ocorrem raramente ou muito raramente podem ser graves.

Se ocorrer qualquer um dos sintomas listados a seguir, que podem ser sintomas de hipersensibilidade, deve parar de usar o medicamento imediatamente, contactar o médico ou ir ao hospital mais próximo:

• Raro (ocorre em menos de 1 a 10 em cada 10.000 doentes que usam o medicamento):Erupção cutânea com bolhas ou sem bolhas; urticária .
• Muito raro (ocorre em menos de 1 em cada 10.000 doentes que usam o medicamento): Chiado, falta de ar ou sensação de aperto no peito (asma), inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Outros efeitos secundários

Outros efeitos secundários que podem ocorrer durante o uso do medicamento Voltaren SPORT são geralmente leves e passageiros. Se ocorrerem, deve informar o médico ou farmacêutico o mais rápido possível.

• Comum (ocorre em menos de 1 a 10 em cada 100 doentes que usam o medicamento):Erupção cutânea, coceira, vermelhidão ou ardor na pele.
• Muito raro (ocorre em menos de 1 em cada 10.000 doentes que usam o medicamento): Sensibilidade aumentada da pele à luz solar. Os sintomas de hipersensibilidade incluem queimaduras solares com coceira, inchaço e bolhas.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde.
Informações adicionais podem ser obtidas através da notificação de efeitos secundários.

5. Como armazenar o medicamento Voltaren SPORT

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve armazenar em temperaturas acima de 25°C. Após o uso, deve armazenar o tubo na posição vertical na tampa.
Não deve usar o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve jogar o medicamento no esgoto (pia ou vaso sanitário) ou em lixeiras domésticas.
Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Voltaren SPORT

A substância ativa do medicamento é o diclofenaco dietilamônio. 1 grama de gel contém 11,6 mg de diclofenaco dietilamônio.
1 grama de medicamento contém 50 mg de propilenoglicol.
Os outros componentes do medicamento são: carboximetilcelulose, cetomacrogol, dietilamina, álcool isopropílico, propilenoglicol, parafina líquida, caprilato de coco, água purificada, substância fragrante (Perfume cream 45) (contém, entre outros, benzoato de benzila, álcool benzílico, citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, farnesol, geraniol, linalol).

Como é o medicamento Voltaren SPORT e o que contém o embalagem

Gel branco ou quase branco.
O medicamento está disponível em tubos de 50 g e 100 g.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Alemanha, país de exportação:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Munique
Alemanha

Fabricante:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Munique
Alemanha
Purna Pharmaceuticals
Rijksweg 17
2870 Puurs-Sint-Amands
Bélgica

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número da autorização de comercialização na Alemanha, país de exportação: 520.00.03
Número da autorização de importação paralela: 178/20

Data de aprovação do folheto: 04.07.2025

[Informação sobre marca registrada]