Esta página fornece informações gerais. Para aconselhamento personalizado, consulte um médico. Ligue para os serviços de emergência se os sintomas forem graves.

Como usar CINFADOL FORTE 23,2 mg/g GEL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Cinfadol Forte 23,2 mg/g gel

Diclofenaco dietilamina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3-5 dias.

Conteúdo do prospecto

O que é Cinfadol Forte e para que é utilizado
O que precisa saber antes de começar a usar Cinfadol Forte
Como usar Cinfadol Forte
Possíveis efeitos adversos
Conservação de Cinfadol Forte
Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Cinfadol Forte e para que é utilizado

O diclofenaco dietilamina, princípio ativo deste medicamento, pertence ao grupo dos anti-inflamatórios não esteroides e de forma tópica actua como analgésico e anti-inflamatório local.

Este medicamento está indicado em adultos e adolescentes maiores de 14 anos para o alívio local da dor e da inflamação leves e ocasionais, produzidos por:

pequenas contusões, golpes, distensões,
tortícolis ou outras contracturas,
dor de costas ocasional (como consequência da prática de actividades desportivas ou durante as actividades da vida diária),
entorses leves produzidos como consequência de uma torcedura.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Cinfadol Forte

Não use Cinfadol Forte

Se é alérgico a diclofenaco ou a qualquer outro medicamento anti-inflamatório não esteroide utilizado no tratamento da dor, da febre ou da inflamação como o ibuprofeno ou ácido acetilsalicílico ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Os sintomas relacionados com uma reação alérgica a estes medicamentos podem ser: asma, dificuldade na respiração, erupção cutânea ou picor, inchação no rosto ou na língua e gotejamento nasal.
Se está nos 3 últimos meses de gravidez.
Não aplicar sobre feridas, lesões eczematosas, mucosas, nem em queimaduras.
Se é menor de 14 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar este medicamento.

Não aplicar em lugares da pele onde existam cortes ou feridas abertas, nem nas mucosas, nem sobre eczemas ou lugares da pele onde haja uma erupção da pele. Deixe de utilizar o medicamento se se produzir uma erupção na pele após a aplicação.
Não utilizar em zonas extensas, utilizar exclusivamente na zona afetada.
Evite o contacto deste medicamento com os olhos. Se isso ocorrer, aclare os olhos com água limpa.

Consulte o seu médico ou farmacêutico em caso de que sinta alguma molestia posterior.

Não utilizar vendas oclusivas (por exemplo, vendas de plástico).
Não utilizar mais quantidade do medicamento da indicada, nem durante um período de tempo superior ao indicado, salvo por conselho do seu médico.
Não aplicar simultaneamente este medicamento na mesma zona em que se tenham aplicado outros medicamentos.
Não ingerir este medicamento nem o utilize na boca. Trata-se de um medicamento para uso externo único. Consulte o seu médico ou farmacêutico em caso de ingestão acidental.
As zonas tratadas não devem ser expostas ao sol (ainda que esteja nublado) nem a lâmpadas de radiações ultravioleta (rayos UVA).
Não utilizar durante o primeiro e segundo trimestre de gravidez salvo critério médico.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não está recomendado para uso em crianças e adolescentes menores de 14 anos, devido a que não há suficientes dados disponíveis sobre eficácia e segurança.

Outros medicamentos e Cinfadol Forte

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento, especialmente analgésicos, mesmo os adquiridos sem receita.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Não use este medicamento se se encontrar nos 3 últimos meses de gravidez. Não deve usar este medicamento durante os 6 primeiros meses de gravidez, a menos que seja estritamente necessário e o recomende o seu médico. Se necessitar de tratamento durante este período, deverá tomar a dose mínima possível durante o menor tempo possível.

As formulações para uso oral (p. ex., comprimidos) de diclofenaco dietilamina podem causar reações adversas ao feto. Desconhece-se se se aplica este mesmo risco a diclofenaco dietilamina quando se utiliza sobre a pele.

Lactação

Em período de lactação não use este medicamento, excepto que se o tenha indicado o seu médico, porque o diclofenaco passa para o leite materno em pequenas quantidades.

Não deve aplicar-se em nenhum caso em mães em período de lactação directamente sobre a zona do peito nem em outras zonas em áreas extensas da pele durante períodos prolongados de tempo.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito sobre a capacidade para conduzir veículos e usar maquinaria quando se usa externamente sobre a pele.

Cinfadol Forte contém propilenglicol (E-1520)

Este medicamento contém 54 mg de propilenglicol em 1 grama de gel.

O propilenglicol pode provocar irritação na pele.

Cinfadol Forte contém butilhidroxitolueno (E-321)

Este medicamento pode provocar reações locais na pele (como dermatite de contacto) ou irritação dos olhos e membranas mucosas porque contém butilhidroxitolueno.

Cinfadol Forte contém fragrâncias

Este medicamento contém fragrâncias com álcool bencílico (E-1519) (0,15 mg/g), citral, citronelol, cumarina, eugenol, farnesol, geraniol, d-limoneno e linalol que podem provocar reações alérgicas.

3. Como usar Cinfadol Forte

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é para aplicar único sobre a pele (uso cutâneo).

Adultos e adolescentes maiores de 14 anos

Aplique 2 vezes ao dia, cada 12 horas, (preferivelmente pela manhã e pela noite) uma pequena quantidade de gel sobre a zona local inflamada ou dolorida.

A quantidade de gel variará dependendo do tamanho da zona afetada (normalmente, será suficiente aplicar uma quantidade similar ao tamanho de entre uma cereja e uma noz).

Utilize a menor quantidade necessária durante o menor tempo que seja requerido.

Modo de utilização:

Para a primeira utilização do tubo:

Desenrosque o tampão do tubo. Para abrir o selo de segurança do tubo, invierta o tampão e enganche-o com a boquilha. Não utilize tesouras nem outros objetos afiados.
Gire e retire o selo de plástico do tubo. Utilize o gel como se descreve neste prospecto. Não utilizar se o precinto está roto.

Como aplicar:

Aplique uma camada fina de gel sobre a zona da pele onde exista a dor e a inflamação, mediante um suave massagem.

Depois da aplicação

Limpe as mãos com um papel de papel, e depois lave-as, a não ser que estas sejam a área de tratamento. O papel deve ser jogado fora após o uso.

Espere até que este medicamento se tenha seco sobre a pele antes de se duchar ou banhar.

Se a dor ou a inchação pioram ou persistem após 7 dias de tratamento, consulte com o seu médico.

Se utilizar mais Cinfadol Forte do que deve

Se ingerir acidentalmente o medicamento ou se o tiver utilizado sobre uma grande zona da pele e durante um longo período de tempo, podem ocorrer reações adversas semelhantes às produzidas pelo diclofenaco quando se toma por via oral (por ex. comprimidos).

Os sintomas principais por sobredosagem são: distúrbios digestivos ou renais e dificuldade para respirar.

Se aplicou demasiada quantidade do medicamento, recomenda-se eliminar lavando a zona afetada com água abundante, ou bem, retirando uma parte.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de usar Cinfadol Forte

Se esqueceu de aplicar este medicamento quando correspondia, aplique o gel tão pronto quanto possível e continue de maneira normal o tratamento.

Não aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Alguns efeitos adversos raros e muito raros podem ser graves:

Se você experimenta algum dos seguintes sinais de alergia, deixe de usar este medicamento e consulte com o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes): Erupção da pele acompanhada ou não, de bolhas; urticária (ronchas roxizas, elevadas e muitas vezes com sensação de picor e queimadura).
Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes): Dificuldade para respirar ou sensação de pressão no peito (asma); inchação no rosto, lábios, língua ou garganta.

Efeitos adversos não graves:

Podem produzir-se outros efeitos adversos, mas estes costumam ser leves e de duração transitoria. Se notar algum deles, consulte com o seu médico ou farmacêutico o mais breve possível.

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes): Erupção, picor, vermelhidão ou coceira na pele após usar o medicamento.
Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes): A pele pode ser mais sensível à luz do sol (fotosensibilidade). Os sinais são: queimadura solar com picor, inchação e bolhas.
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Sensação de queimadura no local de aplicação, pele seca.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cinfadol Forte

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer nenhuma temperatura especial de conservação.

Conservar no tubo original para protegê-lo da luz.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Cinfadol Forte

O princípio ativo é diclofenaco dietilamina.
1 grama contém 23,2 mg de diclofenaco dietilamina equivalentes a 20 mg de diclofenaco sódico.
Os outros ingredientes são álcool isopropílico, propilenglicol (E-1520), caprilocaprato de cocoilo, parafina líquida, carbómero, éter cetoestearílico de macrogol, dietilamina, ácido oleico (E-570), butilhidroxitolueno (E-321), fragrância (que contém citronelol, geraniol, álcool bencílico (E-1519), linalol, limoneno, citral, farnesol, cumarina, eugenol) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Gel branco ou quase branco, homogêneo, envasado em tubos laminados de alumínio multidose cerrados por um precinto de plástico moldado (PE) e tampões de rosca de polipropileno em tamanhos de envase de 30 gramas, 50 gramas, 60 gramas e 100 gramas de gel por tubo.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Espanha

Responsável pela fabricação

Merckle GmbH,

Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm,

Alemanha