Voltaren Sport

Folheto informativo para o paciente

Voltaren SPORT,11,6 mg/g, gel
Diclofenaco dietilamónio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Voltaren SPORT e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Voltaren SPORT
• 3. Como usar o medicamento Voltaren SPORT
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Voltaren SPORT
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Voltaren SPORT e para que é usado

O medicamento Voltaren SPORT é um gel branco destinado a ser aplicado na pele. O princípio ativo do medicamento

• diclofenaco pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Devido à base aquosa e alcoólica do Voltaren SPORT, também apresenta efeitos calmantes e refrescantes.

O medicamento tem efeitos analgésicos, anti-inflamatórios e anti-edemáticos.
É usado no tratamento local de:
Adultos e jovens com mais de 14 anos:

• lesões traumáticas de tendões, ligamentos, músculos e articulações (por exemplo, resultantes de entorses, distensões ou contusões),
• dor nas costas,
• condições inflamatórias limitadas de tecidos moles, tais como: tendinite, cotovelo de tenista, inflamação da bursa, inflamação periarticular.

Adultos (com mais de 18 anos):

• formas limitadas e leves de osteoartrite.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Voltaren SPORT

Quando não usar o medicamento Voltaren SPORT

• se o paciente for alérgico ao diclofenaco ou a outros anti-inflamatórios não esteroides usados para tratar dor, febre ou inflamação, como o ibuprofeno ou o ácido acetilsalicílico, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. Os sintomas de hipersensibilidade ao medicamento

podem ser: chiado ou falta de ar (asma), erupção cutânea com bolhas ou urticária,
inchaço do rosto ou língua, inflamação da mucosa nasal (rinite),

• nos três últimos meses de gravidez,
• em pessoas com menos de 14 anos.

Se alguma das afirmações acima se aplicar ao paciente, não deve usar o medicamento Voltaren SPORT.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Voltaren SPORT, deve discutir com um médico ou farmacêutico.

• Não deve aplicar o medicamento em pele danificada, feridas abertas, erupções. Deve parar de usar o medicamento se aparecer uma erupção cutânea após o seu uso.
• Não deve usar uma quantidade maior de produto do que a recomendada ou por um período mais longo do que o recomendado, a menos que tenha sido recomendado por um médico.
• O medicamento Voltaren SPORT é destinado a uso externo. Não deve ser usado na boca. Deve evitar o contato do gel com os olhos. Se o medicamento entrar em contato com os olhos, deve enxaguar com água limpa e consultar um médico ou farmacêutico.
• A bandagem compressiva, normalmente usada em caso de entorses, pode ser usada, mas não deve ser uma bandagem impermeável.
• O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.

Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento Voltaren SPORT.

Crianças e jovens

Como os dados sobre a eficácia e segurança do uso em crianças e jovens com menos de 14 anos são insuficientes, não deve usar o medicamento Voltaren SPORT nesse grupo etário.
Em jovens com mais de 14 anos, se for necessário usar o medicamento por mais de 7 dias para tratar a dor ou se os sintomas piorarem, o paciente deve consultar um médico.

Medicamento Voltaren SPORT e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos de prescrição ou usados sem prescrição pelo paciente atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Voltaren SPORT nos três últimos meses de gravidez, pois pode ter um efeito prejudicial no feto ou causar dificuldades durante o parto. Nos seis primeiros meses de gravidez, não deve usar o medicamento Voltaren SPORT, a menos que seja necessário e recomendado por um médico. Se necessário, deve usar a menor dose possível por um período o mais curto possível.
Após a administração de formas orais (por exemplo, comprimidos), podem ocorrer efeitos secundários no feto. Não se sabe se o mesmo risco se aplica ao medicamento Voltaren SPORT quando usado na pele.
Durante a amamentação, o Voltaren SPORT pode ser usado apenas com a recomendação de um médico, pois o diclofenaco passa para o leite materno em pequenas quantidades. Nesse caso, o medicamento não deve ser aplicado nos seios de mulheres que amamentam, nem em grandes áreas da pele ou por períodos prolongados.

Condução de veículos e operação de máquinas

O uso do medicamento não afeta a condução de veículos ou a operação de máquinas.
O medicamento contém 50 mg de propilenoglicol por grama. O propilenoglicol pode
causar irritação da pele.
O medicamento contém substância aromatizantecom benzoato de benzila, álcool benzílico, citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, farnesol,
geraniol, linalol, que podem causar reações alérgicas. O medicamento pode causar irritação local leve.

3. Como usar o medicamento Voltaren SPORT

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O Voltaren SPORT deve ser aplicado topicamente na pele três ou quatro vezes ao dia, massageando suavemente.
O recipiente com aplicador pode ser usado na posição invertida. Deve pressionar o botão da bomba para liberar a quantidade adequada de gel indicada abaixo. Massageie suavemente uma pequena quantidade de gel na área dolorosa ou inchada da pele. A quantidade de gel deve ser ajustada ao tamanho da área afetada: um tamanho equivalente a uma cereja ou uma noz é suficiente.
Durante a massagem do gel, pode ser notado um efeito de resfriamento leve.
O Voltaren SPORT é destinado a uso exclusivo na pele.
Após a aplicação do medicamento, deve:

• Limpar as mãos com um lenço, e depois lavá-las, a menos que sejam as mãos o local de tratamento. O lenço usado deve ser jogado fora no lixo doméstico, e não na privada, para evitar que o produto entre no sistema de esgoto..
• Antes de aplicar um curativo ou bandagem permeável, deve esperar alguns minutos até que o gel seque na pele. Se precisar tomar um chuveiro ou banho, deve aplicar o produto mais tarde. Não deveusar o medicamento por mais de:
• Em adultos e jovens com mais de 14 anos: 14 dias em caso de lesões musculoesqueléticas (entorses, distensões ou contusões) e tendinite.
• Em adultos (com mais de 18 anos): 21 dias em caso de dor associada à osteoartrite, a menos que o médico recomende de outra forma.

Deve usar a menor dose recomendada por um período o mais curto possível.
Se a dor e o inchaço não melhorarem em 7 dias ou se o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Voltaren SPORT

Em caso de uso excessivo do medicamento Voltaren SPORT, deve remover o excesso com um lenço. Se o medicamento for ingerido, deve contactar imediatamente um médico.

Omissão da dose do medicamento Voltaren SPORT

Em caso de omissão da dose, deve usar o medicamento assim que lembrar e, em seguida, continuar com as doses de acordo com as recomendações. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Voltaren SPORT pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.

Alguns efeitos secundários que ocorrem raramente ou muito raramente podem ser graves.

Em caso de ocorrência de qualquer um dos sintomas listados, que podem ser sintomas de hipersensibilidade, deve parar de usar o medicamento imediatamente, contactar um médico ou ir ao hospital mais próximo:

• Raro(ocorre em menos de 1 a 10 em cada 10.000 pacientes que usam o medicamento): Erupção cutânea com bolhas ou sem bolhas; urticária.
• Muito raro (ocorre em menos de 1 em cada 10.000 pacientes que usam o medicamento): Chiado, falta de ar ou sensação de aperto no peito (asma), inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Outros efeitos secundários

Outros efeitos secundários que podem ocorrer durante o uso do medicamento Voltaren SPORT são geralmente leves e transitórios. Em caso de ocorrência dos sintomas listados, deve informar o médico ou farmacêutico o mais rápido possível.

• Comum(ocorre em menos de 1 a 10 em cada 100 pacientes que usam o medicamento): Erupção cutânea, coceira, vermelhidão ou queimadura da pele.
• Muito raro (ocorre em menos de 1 em cada 10.000 pacientes que usam o medicamento): Aumento da sensibilidade da pele à luz solar. Os sintomas de hipersensibilidade são queimaduras solares com coceira, inchaço e bolhas.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Voltaren SPORT

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade indicada no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados fora no esgoto (pia ou privada) ou no lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Voltaren SPORT

O princípio ativo do medicamento é o diclofenaco dietilamónio. 1 grama de gel contém 11,6 mg de diclofenaco dietilamónio.
1 grama de medicamento contém 50 mg de propilenoglicol.
Os outros componentes do medicamento são: dietilamina, cetiol LC, cetomacrogol 1000, Carbopol 974P, álcool isopropílico, parafina líquida, substância aromatizante (com benzoato de benzila, álcool benzílico, citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, farnesol,
geraniol, linalol), água purificada.

Como é o medicamento Voltaren SPORT e o que contém o pacote

É um gel branco ou quase branco, suave e homogêneo, com consistência cremosa.
O medicamento está disponível em tubos de 50 ml e 75 ml.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização:

Haleon Poland Sp. z o.o.
Rua Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia tel.
800 702 849

Importador:

Haleon Germany GmbH
Rua Barthstrasse 4
80339 Munique
Alemanha
Data da última atualização do folheto:Dezembro de 2024

5. Como armazenar o medicamento Voltaren SPORT

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade indicada na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser descartados na canalização (pia ou vaso sanitário) ou em recipientes de lixo doméstico.
Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Voltaren SPORT

A substância ativa do medicamento é o dietilamônio diclofenaco. 1 grama de gel contém 11,6 mg de dietilamônio diclofenaco.
1 grama de medicamento contém 50 mg de propilenoglicol.
Os outros componentes do medicamento são: dietilamina, cetiol LC, cetomacrogol 1000, Carbopol 974P, álcool isopropílico, parafina líquida, substância aromatizante (com benzoato de benzila, álcool benzílico, citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, farnesol, geraniol, linalol), água purificada.
.

Como é o medicamento Voltaren SPORT e o que contém a embalagem

Gel branco ou quase branco, suave, homogêneo, de consistência cremosa. O medicamento está disponível em tubos
(de alumínio ou laminados), 75 g, 100 g.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia tel.
800 702 849

Importador:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Munique
Alemanha
Data da última atualização do folheto:Dezembro 2024