Voltaren Max

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Voltaren MAX (Voltaren Forte), 23,2 mg/g, gel

Diclofenaco dietilamónio
O Voltaren MAX e o Voltaren Forte são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Voltaren MAX e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Voltaren MAX
• 3. Como usar o medicamento Voltaren MAX
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Voltaren MAX
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Voltaren MAX e para que é usado

O medicamento Voltaren MAX contém a substância ativa - diclofenaco, pertencente a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
O Voltaren MAX é um gel branco destinado a ser aplicado na pele.
O Voltaren MAX proporciona alívio da dor, reduz a inflamação e o inchaço nas áreas de músculos e articulações.
O medicamento tem efeito analgésico, anti-inflamatório e anti-inchaço.
O medicamento é usado no tratamento local:

• em adultos e jovens com mais de 14 anos:
• de condições inflamatórias pós-traumáticas de tendões, ligamentos, músculos e articulações (por exemplo, devido a torções, distensões ou contusões),
• de dor nas costas,
• de condições inflamatórias limitadas de tecidos moles, tais como: tendinite, cotovelo de tenista, bursite, inflamação periarticular.

em adultos (com mais de 18 anos):

• de formas limitadas e leves de osteoartrite.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Voltaren MAX

Quando não usar o medicamento Voltaren MAX:

• se o doente for alérgico à substância ativa, a outros anti-inflamatórios não esteroides usados para tratar a dor, a febre ou a inflamação, como o ibuprofeno ou a aspirina, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir: chiado ou falta de ar (asma), erupção cutânea com bolhas ou urticária, inchaço do rosto ou língua, inflamação da mucosa nasal (rinite).
• no terceiro trimestre da gravidez.
• em crianças com menos de 14 anos.

Se alguma das informações acima se aplicar ao doente, não use o medicamento Voltaren MAX. Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

• Deve ter especial cuidado se o doente tiver pele danificada, feridas abertas, erupções cutâneas. Deve parar de usar o medicamento se aparecer uma erupção cutânea após o seu uso.
• Não use mais medicamento do que o recomendado ou use por mais tempo do que o recomendado, a menos que o médico tenha recomendado o contrário.
• O Voltaren MAX é destinado a uso externo. Não o use na boca ou engula.
• Evite o contato do gel com os olhos. Se o medicamento entrar em contato com os olhos, lave-os com água limpa e consulte o médico ou farmacêutico.
• O medicamento pode ser usado com bandagens ou curativos normalmente usados para torções, mas não use sob curativos que impeçam a entrada de ar.
• Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento Voltaren MAX.

Crianças e jovens

Não há dados suficientes sobre a eficácia e segurança do uso do medicamento em crianças e jovens com menos de 14 anos (ver ponto: Quando não usar o medicamento Voltaren MAX).
Se necessário, use o medicamento por mais de 7 dias em jovens com mais de 14 anos para tratar a dor, ou se os sintomas piorarem, consulte o médico.

O medicamento Voltaren MAX e outros medicamentos

Informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o doente planeja usar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não use o Voltaren MAX durante os três últimos meses da gravidez, pois pode ter um efeito prejudicial no feto ou causar dificuldades durante o parto.
Durante os primeiros seis meses da gravidez, use o Voltaren MAX apenas se recomendado pelo médico, e a dose deve ser a menor possível e a duração do tratamento a mais curta possível.
Durante a amamentação, o Voltaren MAX pode ser usado apenas se recomendado pelo médico, pois o diclofenaco passa para o leite materno em pequenas quantidades. Nesse caso, não aplique o medicamento nos seios da mãe que amamenta, nem em grandes áreas da pele ou por períodos prolongados.

Condução de veículos e uso de máquinas

Usar o medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Voltaren MAX contém propilenoglicol, butilhidroxitolueno (E 321) e composição de fragrância

Propilenoglicol

O medicamento contém 50 mg de propilenoglicol em cada grama. O propilenoglicol pode causar irritação da pele.

Butilhidroxitolueno (E 321)

O medicamento pode causar reação local na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação dos olhos e mucosas.

Composição de fragrância

O medicamento contém uma composição de fragrância com álcool benzílico, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, geraniol, linalol, que podem causar reações alérgicas.

3. Como usar o medicamento Voltaren MAX

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso na pele.

Adultos e jovens com mais de 14 anos

O medicamento tem efeito analgésico por até 12 horas. Deve ser usado 2 vezes ao dia (de manhã e à noite) nas áreas doloridas.

Modo de usar

Tubo de alumínio laminado fechado com uma tampa redonda ou triangular

• 1. Para abrir o tubo, antes do primeiro uso, deve remover a tampa, colocá-la ao contrário sobre a proteção e girar, o que permitirá remover a proteção do tubo.
• 2. Em seguida, deve espremer suavemente uma pequena quantidade de gel do tubo na área dolorida ou inchada, esfregando lentamente na pele. A quantidade de gel deve ser ajustada ao tamanho da área afetada. Uma quantidade suficiente de gel é equivalente ao tamanho de uma cereja, até o tamanho de uma noz. Durante a aplicação do gel, é sentido um efeito refrescante suave.

Tubo de alumínio laminado com tampa do tipo flip-top

• 1. Para abrir o tubo, antes do primeiro uso, deve usar o dedo, polegar, lado da mão ou até a borda da mesa para abrir facilmente a tampa do tipo flip-top.
• 2. As proteções localizadas em ambos os lados da tampa do tipo flip-top se romperão quando o tubo for aberto pela primeira vez.
• 3. Antes do primeiro uso, deve verificar se a proteção não está danificada.

ou

• 4. Em seguida, deve espremer suavemente uma pequena quantidade de gel do tubo na área dolorida ou inchada, esfregando lentamente na pele. A quantidade de gel deve ser ajustada ao tamanho da área afetada. Uma quantidade suficiente de gel é equivalente ao tamanho de uma cereja, até o tamanho de uma noz. Durante a aplicação do gel, é sentido um efeito refrescante suave.

• 5. Para fechar a tampa do tipo flip-top, deve pressioná-la com o dedo, lado da mão ou até a borda da mesa, até ouvir um som de "clique". Deve segurar o tubo na vertical ao abrir ou fechar, para evitar que o gel escorra do tubo.

Após usar o medicamento, deve:

• Limpar as mãos com um lenço, e em seguida lavá-las, a menos que sejam as mãos o local ou

área tratada. O lenço usado deve ser jogado fora.

• O doente deve esperar até que o medicamento esteja completamente seco antes de tomar um banho. Deve evitar o contato do gel com os olhos e a boca.

Não use o medicamento por mais de:

• em adultos e jovens com mais de 14 anos: 14 dias no caso de distensões musculares e articulações, e tendinite.
• em adultos (com mais de 18 anos): 21 dias no caso de dor associada à osteoartrite, a menos que o médico tenha recomendado o contrário.

Se a dor e o inchaço não melhorarem dentro de 7 dias ou se houver piora, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Voltaren MAX

• Em caso de uso excessivo do medicamento Voltaren MAX, deve remover o excesso com um lenço.
• Em caso de ingestão acidental do medicamento Voltaren MAX, deve consultar imediatamente o médico.

Omissão da dose do medicamento Voltaren MAX

Se esquecer uma dose, deve usá-la assim que lembrar, e em seguida continuar com a dosagem de acordo com as recomendações. Não use uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os experimentem.

Alguns efeitos adversos que ocorrem raramente ou muito raramente podem ser graves.

Se ocorrer qualquer um dos sintomas abaixo, que podem ser sintomas de alergia, deve parar de usar o medicamento, consultar o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo:

• Raro (pode ocorrer em 1 a 10 em cada 10.000 doentes que usam o medicamento):erupção cutânea com bolhas, urticária (dermatite de contato).
• Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes que usam o medicamento): chiado, respiração curta ou sensação de aperto no peito (asma).
• Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes que usam o medicamento): inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Outros efeitos adversos

Outros efeitos adversos que podem ocorrer durante o uso do medicamento Voltaren MAX são geralmente leves, inofensivos e temporários.

Comum

(pode ocorrer em 1 a 10 em cada 100 doentes que usam o medicamento):erupção cutânea, coceira, vermelhidão ou ardor na pele, dermatite (incluindo dermatite de contato).

Muito raro

(pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes que usam o medicamento):aumento da sensibilidade da pele à luz solar. Os sintomas de sensibilidade incluem queimaduras solares com coceira, inchaço e bolhas. Erupção cutânea papular.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrer qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, Av. Padre Cruz, 23, 1749-016 Lisboa, telefone: +351 21 751 02 00, fax: +351 21 751 02 09, site: www.infarmed.pt.
A notificação de efeitos adversos permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Voltaren MAX

• Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
• Armazenar a uma temperatura abaixo de 30°C no embalagem original.
• Não use o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Não jogue o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Pergunte ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Voltaren MAX

A substância ativa do medicamento é o diclofenaco dietilamônio. 1 grama de gel contém 23,2 mg de diclofenaco dietilamônio, o que corresponde a 20 mg de diclofenaco sódico.
1 grama do medicamento contém 50 mg de propilenoglicol e 0,2 mg de butilhidroxitolueno (E 321).
Os outros componentes são: álcool isopropílico, álcool oleico, caprilato de coco, parafina líquida, éter cetostearílico de macrogol, carboximetilcelulose, dietilamina, composição de fragrância eucaliptina, água purificada.

Como é o medicamento Voltaren MAX e o que contém o embalagem

O Voltaren MAX é um gel branco, refrescante, não gorduroso, não colorido.
O medicamento está disponível em tubos contendo 50 g, 100 g ou 150 g de gel.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Unipessoal, Lda.
Rua da Cêrca, 3471 - 303 Coimbra - Portugal

Fabricante:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GmbH & Co. KG
Barthstraße 4, 80339 Munique, Alemanha

Importador paralelo:

InPharm - Sociedade de Importação e Exportação de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, n.º 3 - 1.º, 1495-131 Alfragide - Portugal

Reembalado por:

Pharma Innovations, Unipessoal, Lda.
Rua da Lagoa, 6 - 2740-245 Porto Salvo - Portugal

Data de aprovação do folheto: 25.09.2024

[Informação sobre marca registada]