Voltaren Max

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Voltaren MAX (Voltaren Forte)

23,2 mg/g, gel

Diclofenaco dietilamónio
O Voltaren MAX e o Voltaren Forte são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Voltaren MAX e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Voltaren MAX
• 3. Como usar o medicamento Voltaren MAX
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Voltaren MAX
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Voltaren MAX e para que é usado

O medicamento Voltaren MAX contém a substância ativa – diclofenaco, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
O Voltaren MAX é um gel branco destinado a ser aplicado na pele.
O Voltaren MAX proporciona alívio da dor, reduz a inflamação e o inchaço, que ocorrem nos músculos e articulações.
O medicamento tem efeito analgésico, anti-inflamatório e anti-inchaço.
O medicamento é usado no tratamento local:

Em adultos e jovens com mais de 14 anos:

• de inflamações pós-traumáticas dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (por exemplo, devido a entorses, distensões ou contusões),
• de dor nas costas,
• de inflamações localizadas dos tecidos moles, como tendinite, cotovelo de tenista, bursite, inflamação periarticular.

Em adultos (com mais de 18 anos)

• de formas limitadas e leves de osteoartrite.

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2. Informações importantes antes de usar o medicamento Voltaren MAX

Quando não usar o medicamento Voltaren MAX

• se o doente for alérgico à substância ativa, a outros anti-inflamatórios não esteroides usados para tratar a dor, a febre ou a inflamação, como o ibuprofeno ou a aspirina, ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir: chiado ou dificuldade para respirar (asma), erupção cutânea com bolhas ou urticária, inchaço do rosto ou língua, inflamação da mucosa nasal (rinite).
• no terceiro trimestre da gravidez.
• em crianças com menos de 14 anos.

Se alguma das informações acima se aplicar ao doente, não use o medicamento Voltaren MAX. Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

• Deve ter cuidado especial se o doente tiver pele danificada, feridas abertas, erupções cutâneas. Deve parar de usar o medicamento se aparecer uma erupção cutânea após o uso.
• Não use mais medicamento do que o recomendado ou use por mais tempo do que o recomendado, a menos que o médico tenha recomendado o contrário.
• O Voltaren MAX é destinado a uso externo. Não o use na boca ou engula.
• Evite o contato do gel com os olhos. Se o medicamento entrar em contato com os olhos, lave-os com água limpa e consulte o médico ou farmacêutico.
• O medicamento pode ser usado com bandagens ou curativos comumente usados para entorses, mas não use sob curativos que impeçam a entrada de ar.

Se tiver alguma dúvida, consulte o médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento Voltaren MAX.

Crianças e jovens

Não há dados suficientes sobre a eficácia e segurança do uso do medicamento em crianças e jovens com menos de 14 anos (ver ponto: Quando não usar o medicamento Voltaren MAX).
Se necessário, use o medicamento por mais de 7 dias em jovens com mais de 14 anos para tratar a dor, ou se os sintomas piorarem, consulte o médico.

Interacções com outros medicamentos

Informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que o doente planeia usar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não use o Voltaren MAX durante os três últimos meses da gravidez, pois pode ter um efeito prejudicial no feto ou causar dificuldades durante o parto.
Durante os primeiros seis meses da gravidez, use o Voltaren MAX apenas se recomendado pelo médico, e a dose deve ser a menor possível e a duração do tratamento a mais curta possível.
Durante a amamentação, o Voltaren MAX pode ser usado apenas se recomendado pelo médico, pois o diclofenaco passa para o leite materno em pequenas quantidades. Nesse caso, não aplique o medicamento nos seios da mulher que amamenta, ou em grandes áreas da pele ou por períodos prolongados.
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Condução de veículos e uso de máquinas

Usar o medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou usar máquinas.

O Voltaren MAX contém propilenoglicol, butilhidroxitolueno (E 321) e composição aromatizante

Propilenoglicol

O propilenoglicol pode causar irritação da pele.

Butilhidroxitolueno (E 321)

O medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação dos olhos e mucosas.

Composição aromatizante

O medicamento contém uma composição aromatizante com álcool benzílico, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, geraniol, linalol, que podem causar reações alérgicas.

3. Como usar o medicamento Voltaren MAX

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso externo.

Adultos e crianças com mais de 14 anos

O medicamento tem efeito analgésico por até 12 horas. Deve ser usado 2 vezes ao dia (de manhã e à noite) nas áreas doloridas.

Modo de usar:

• 1. Para abrir o tubo, antes do primeiro uso, deve remover a tampa, colocá-la ao contrário sobre a proteção e girar, o que permitirá remover a proteção do tubo. Isso não se aplica ao tubo com fecho do tipo flip-top.
• 2. Em seguida, deve espremer suavemente uma pequena quantidade de gel do tubo na área dolorida ou inchada, esfregando lentamente na pele. A quantidade de gel deve ser ajustada ao tamanho da área afetada. Uma quantidade suficiente de gel é equivalente ao tamanho de uma cereja, para áreas do tamanho de uma noz. Durante a aplicação do gel, é sentida uma sensação de frescor suave.

Após usar o medicamento, deve:

• Limpar as mãos com um lenço, e depois lavá-las, a menos que sejam as mãos o local de tratamento. O lenço usado deve ser jogado fora.
• O doente deve esperar até que o medicamento esteja completamente seco antes de tomar um banho. Deve evitar o contato do gel com os olhos e a boca.

Não use o medicamento por mais de:

• em adultos e jovens com mais de 14 anos: 14 dias em caso de distensões musculares e articulares e tendinite.
• em adultos (com mais de 18 anos): 21 dias em caso de dor associada à osteoartrite, a menos que o médico tenha recomendado o contrário.

Se a dor e o inchaço não melhorarem dentro de 7 dias ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.
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Uso de mais do que a dose recomendada de Voltaren MAX

• Se usar mais do que a dose recomendada de Voltaren MAX, deve remover o excesso com um lenço.
• Se ingerir acidentalmente o Voltaren MAX, deve contactar imediatamente o médico.

Omissão da dose de Voltaren MAX

Se esquecer de usar uma dose, deve usar o medicamento assim que lembrar, e depois continuar com a dosagem de acordo com as recomendações. Não use uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Alguns efeitos secundários que ocorrem raramente ou muito raramente podem ser graves.

Se ocorrer algum dos sintomas abaixo, que podem ser sintomas de alergia, deve parar de usar o medicamento imediatamente, contactar o médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo:

• Frequentemente ( ocorrem em menos de 1 a 10 em cada 10.000 doentes que usam o medicamento): erupção cutânea com bolhas, urticária.
• Muito raramente ( ocorrem em menos de 1 em cada 10.000 doentes que usam o medicamento): chiado, respiração curta ou sensação de aperto no peito (asma).
• Muito raramente ( ocorrem em menos de 1 em cada 10.000 doentes que usam o medicamento): inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Outros efeitos secundários

Outros efeitos secundários que podem ocorrer durante o uso do Voltaren MAX são geralmente leves, inofensivos e passageiros.

Frequentemente

( ocorrem em menos de 1 a 10 em cada 100 doentes que usam o medicamento): erupção cutânea, coceira, vermelhidão ou ardor na pele, dermatite (incluindo dermatite de contato).

Muito raramente

( ocorrem em menos de 1 em cada 10.000 doentes que usam o medicamento): aumento da sensibilidade da pele à luz solar. Os sintomas de sensibilidade incluem queimaduras solares com coceira, inchaço e bolhas.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa
Telefone: +351 21 123 4567
Fax: +351 21 123 4568
Sítio da internet: https://www.infomed.pt
Ao notificar os efeitos secundários, é possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
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5. Como conservar o medicamento Voltaren MAX

• Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.
• Conservar a uma temperatura abaixo de 30°C, no embalagem original.
• Não use o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Não jogue o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Pergunte ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Voltaren MAX

A substância ativa do medicamento é o diclofenaco dietilamónio. 1 grama de gel contém 23,2 mg de diclofenaco dietilamónio.
1 grama de medicamento contém 50 mg de propilenoglicol e 0,2 mg de butilhidroxitolueno (E 321).
Os outros componentes são: álcool isopropílico, álcool oleico, cocoilcaprilcapronato, parafina líquida, macrogol éter cetostearílico, carbômeros, dietilamina, composição aromatizante eucaliptina (com álcool benzílico, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, geraniol, linalol), água purificada.

Como é o medicamento Voltaren MAX e o que contém o embalagem

O Voltaren MAX é um gel branco, refrescante, não gorduroso, não colorido.
O medicamento está disponível em tubos contendo 50 g ou 100 g de gel.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A., Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa

Fabricante:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GmbH & Co. KG, Barthstraße 4, 80339 Munique, Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma - Sociedade Farmacêutica, S.A., Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa

Reembalado por:

Delfarma - Sociedade Farmacêutica, S.A., Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa
Número da autorização de comercialização em Portugal: 12345/2022
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Número da autorização de importação paralela: 67890/2022

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Data de aprovação do folheto: 10.11.2022
[Informação sobre marca registada]
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