Voltaren Max

Folheto anexo à embalagem: informação para o doente

Voltaren MAX, 23,2 mg/g, gel

Diclofenaco dietilamónio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Voltaren MAX e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Voltaren MAX
• 3. Como usar o medicamento Voltaren MAX
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Voltaren MAX
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Voltaren MAX e para que é usado

O Voltaren MAX contém a substância ativa diclofenaco, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
O Voltaren MAX é um gel branco destinado a ser aplicado na pele.
O Voltaren MAX proporciona alívio da dor, reduz a inflamação e o inchaço, que ocorrem nos músculos e articulações.
O medicamento tem efeito analgésico, anti-inflamatório e anti-inchaço.
O medicamento é usado no tratamento local:

• em adultos e jovens com mais de 14 anos:
• de condições inflamatórias pós-traumáticas de tendões, ligamentos, músculos e articulações (por exemplo, devido a entorses, distensões ou contusões),
• de dor nas costas,
• de condições inflamatórias limitadas de tecidos moles, como tendinite, cotovelo de tenista, bursite, inflamação periarticular.

Nos adultos (com mais de 18 anos):

• de formas limitadas e leves de osteoartrite.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Voltaren MAX

Quando não usar o medicamento Voltaren MAX

• se o doente for alérgico à substância ativa, a outros AINE usados para tratar a dor, a febre ou a inflamação, como o ibuprofeno ou a aspirina, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir: chiado ou falta de ar (asma), erupção cutânea com bolhas ou urticária, inchaço do rosto ou da língua, inflamação da mucosa nasal (rinite),
• nos últimos três meses de gravidez,
• em crianças com menos de 14 anos.

Se alguma das informações acima se aplicar ao doente, não use o medicamento Voltaren Max. Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

• Deve ter cuidado redobrado se o doente tiver pele danificada, feridas abertas ou erupções. Deve parar de usar o medicamento se aparecer uma erupção após o seu uso.
• Não use mais medicamento do que o recomendado ou use por mais tempo do que o recomendado, a menos que o médico tenha ordenado o contrário.
• O medicamento Voltaren MAX é destinado a uso externo. Não o use na boca ou engula.
• Evite o contato do gel com os olhos. Se o medicamento entrar em contato com os olhos, lave-os com água limpa e consulte o médico ou farmacêutico.
• O medicamento pode ser usado com bandagens ou ataduras normalmente usadas para entorses, mas não use sob ataduras que impeçam a entrada de ar.
• Deve manter o medicamento longe da vista e do alcance das crianças.

Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento Voltaren Max.

Crianças e jovens

Não há dados suficientes sobre a eficácia e segurança do uso deste medicamento em crianças e jovens com menos de 14 anos (ver ponto: Quando não usar o medicamento Voltaren MAX).
Se for necessário usar o medicamento por mais de 7 dias em jovens com mais de 14 anos para tratar a dor, ou se os sintomas piorarem, consulte o médico.

O medicamento Voltaren MAX e outros medicamentos

Informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o doente planeia usar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não use o medicamento Voltaren MAX nos últimos três meses de gravidez, pois pode ter um efeito prejudicial no feto ou causar dificuldades durante o parto.
Nos primeiros seis meses de gravidez, não use o medicamento Voltaren MAX, a menos que seja necessário e recomendado pelo médico. Se for necessário, use a dose mais baixa possível por um período de tempo o mais curto possível.
Após a administração de formas orais (por exemplo, comprimidos), podem ocorrer efeitos secundários no feto. Não se sabe se o mesmo risco se aplica ao medicamento Voltaren Max quando usado na pele.
Durante a amamentação, o Voltaren MAX pode ser usado apenas se recomendado pelo médico, pois o diclofenaco passa para o leite materno em pequenas quantidades. Nesse caso, não aplique o medicamento nos seios da mãe que amamenta, nem em grandes áreas da pele ou por períodos prolongados.

Condução de veículos e uso de máquinas

O uso do medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Voltaren MAX contém propilenoglicol, butilhidroxitolueno (E 321) e composição de fragrância

Propilenoglicol

O medicamento contém 50 mg de propilenoglicol em cada grama. O propilenoglicol pode causar irritação da pele.

Butilhidroxitolueno (E 321)

O medicamento pode causar reação local na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação dos olhos e mucosas.

Composição de fragrância

O medicamento contém uma composição de fragrância com álcool benzílico, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, geraniol, linalol, que podem causar reações alérgicas.
O medicamento pode causar irritação local leve.

3. Como usar o medicamento Voltaren MAX

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso na pele.

Adultos e jovens com mais de 14 anos

O medicamento tem efeito analgésico por até 12 horas. Deve ser usado 2 vezes ao dia (de manhã e à noite) nos locais doloridos.

Modo de usar:

• 1. Para abrir o tubo, antes do primeiro uso, deve remover a tampa, colocá-la ao contrário sobre a proteção e girar, o que permitirá remover a proteção do tubo.
• 2. Em seguida, deve espremer suavemente uma pequena quantidade de gel do tubo no local dolorido ou inchado, esfregando lentamente na pele. A quantidade de gel deve ser adaptada ao tamanho da área afetada. É suficiente uma quantidade de gel equivalente ao tamanho de uma cereja, até o tamanho de uma noz. Durante o esfregação do gel, é sentida uma sensação de frescor suave.

Após o uso do medicamento, deve:

• Limpar as mãos com um lenço, e em seguida lavá-las, a menos que sejam as mãos o local tratado. O lenço usado deve ser jogado fora no lixo doméstico e não na privada, para evitar que o produto entre no sistema de esgotos.
• Antes de aplicar uma atadura ou bandagem que permita a passagem de ar, deve esperar alguns minutos até que o gel seque na pele. Se precisar tomar um chuveiro ou banho, deve aplicar o produto mais tarde.

Não use o medicamento por mais de:

• em adultos e jovens com mais de 14 anos: 14 dias em caso de distensões musculares e articulares e tendinite.
• em adultos (com mais de 18 anos): 21 dias em caso de dor associada à osteoartrite, a menos que o médico tenha ordenado o contrário.

Deve usar a dose mais baixa recomendada por um período de tempo o mais curto possível.
Se a dor e o inchaço não desaparecerem dentro de 7 dias ou se houver piora, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Voltaren MAX

• Em caso de uso excessivo do medicamento Voltaren MAX, deve recolher o excesso com um lenço.
• Em caso de ingestão acidental do medicamento Voltaren MAX, deve consultar imediatamente o médico.

Omissão do uso do medicamento Voltaren MAX

Em caso de omissão de uma dose, deve usar o medicamento assim que lembrar, e em seguida continuar com a dosagem de acordo com as recomendações. Não use uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Alguns efeitos secundários que ocorrem raramente ou muito raramente podem ser graves.

Em caso de ocorrência de qualquer um dos sintomas listados, que podem ser sintomas de alergia, deve parar de usar o medicamento imediatamente, consultar o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo:

• Raro(pode ocorrer em 1 a 10 em cada 10.000 pessoas que usam o medicamento):erupção cutânea com bolhas, urticária (dermatite bolhosa).
• Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 pessoas que usam o medicamento): chiado, respiração curta ou sensação de aperto no peito (asma), inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Outros efeitos secundários

Outros efeitos secundários que podem ocorrer durante o uso do medicamento Voltaren MAX são geralmente leves, inofensivos e temporários.

Comum

(pode ocorrer em 1 a 10 em cada 100 pessoas que usam o medicamento):erupção cutânea, coceira, vermelhidão ou queimadura da pele, dermatite (incluindo dermatite de contato).

Muito raro

(pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 pessoas que usam o medicamento):aumento da sensibilidade da pele à luz solar. Os sintomas de sensibilidade incluem queimaduras solares com coceira, inchaço e bolhas. Erupção papular.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Voltaren MAX

• Deve manter o medicamento longe da vista e do alcance das crianças.
• Conservar em temperatura abaixo de 30°C.
• Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Não jogue medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Voltaren MAX

A substância ativa do medicamento é o diclofenaco dietilamónio. 1 grama de gel contém 23,2 mg de diclofenaco dietilamónio, o que equivale a 20 mg de diclofenaco sódico.
1 grama do medicamento contém 50 mg de propilenoglicol, 0,2 mg de butilhidroxitolueno (E 321) e 1 mg de composição de fragrância (composição de fragrância de eucalipto com álcool benzílico, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, geraniol, linalol).
Os outros componentes são: álcool isopropílico, álcool oleico, caprilato de coco, parafina líquida, éter cetostearílico de macrogol, carboximetilcelulose, dietilamina, água purificada.

Como é o medicamento Voltaren MAX e o que contém a embalagem

O Voltaren MAX é um gel branco, fresco, não gorduroso e não colorido.
O medicamento está disponível em tubos que contêm 20 g, 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g, 200 g (2 tubos de 100 g) ou 180 g de gel.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia
tel. 800 702 849

Importador:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Munique
Alemanha
Data da última atualização do folheto: Dezembro de 2024