Voltaren Forte

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Voltaren Forte

140 mg, adesivo medicamentoso

Diclofenaco sódico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informações adicionais, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente desenvolver qualquer efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Voltaren Forte e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Voltaren Forte
• 3. Como usar o medicamento Voltaren Forte
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Voltaren Forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Voltaren Forte e para que é usado

O Voltaren Forte é um medicamento que alivia a dor. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
O medicamento Voltaren Forte é destinado ao tratamento tópico, a curto prazo (até 7 dias), para aliviar a dor associada a lesões agudas, como entorses, torções ou contusões nos membros superiores e inferiores, resultantes de traumas contusos, em jovens a partir dos 16 anos e adultos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Voltaren Forte

Quando não usar o medicamento Voltaren Forte

• se o paciente for alérgico ao diclofenacoou a qualquer um dos outros componentesdeste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente for alérgico a qualquer outro anti-inflamatório não esteroide(AINE, por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno);
• se o paciente já desenvolveu ataques de asma, urticáriaou edema e irritação da mucosa nasalapós a ingestão de ácido acetilsalicílico ou qualquer outro AINE;
• se o paciente tiver úlcera ativa no estômago e/ou duodeno;
• na pele danificada(por exemplo, abrasões, cortes, queimaduras), pele infectada e pele inflamada (dermatite de contato) ou com eczema;
• em mulheres nos últimos 3 meses de gravidez;
• em crianças e jovens abaixo dos 16 anos.
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Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Voltaren Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver asmaou alergia; pode ocorrer broncoespasmo(broncoespasmo), que dificulta a respiração;
• se o paciente notar erupção cutânea, aparecendo após a aplicação do adesivo medicamentoso - nesse caso, deve remover o adesivo medicamentoso imediatamente e parar de usar o medicamento;
• se o paciente tiver problemas renais, cardíacosou hepáticos, ou se o paciente já teve úlcera gástrica ou intestinal, doença inflamatória intestinalou tendência a sangramentos.

Os efeitos adversos podem ser minimizados usando a dose mais baixa eficaz por um período de tempo o mais curto possível.

Precauções importantes

• Não deve aplicar o adesivo medicamentoso nas proximidades dos olhos e mucosas, nem permitir que entrem em contato com o adesivo medicamentoso.
• Pacientes idosos devem usar o medicamento Voltaren Forte com cautela, pois estão mais propensos a desenvolver efeitos adversos.

Para minimizar o risco de sensibilidade à luz, após a remoção do adesivo medicamentoso, deve evitar a exposição do local tratado à luz solar direta ou radiação de solário.
O medicamento Voltaren Forte não deve ser usado concomitantemente com outros produtos que contenham diclofenaco ou outros anti-inflamatórios não esteroides e analgésicos, independentemente de serem usados topicamente ou por via oral.

Crianças e jovens

O diclofenaco é contraindicado em crianças e jovens abaixo dos 16 anos. Não há dados suficientes sobre a eficácia e segurança do uso de diclofenaco em crianças e jovens abaixo dos 16 anos (ver ponto: Quando não usar o medicamento Voltaren Forte).

Medicamento Voltaren Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Desde que o medicamento Voltaren Forte seja usado corretamente, apenas uma pequena quantidade de diclofenaco é absorvida pelo organismo. Portanto, é improvável que ocorram interações descritas no caso de uso de produtos medicamentosos orais que contenham diclofenaco.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Voltaren Forte não deve ser usado no último trimestre da gravidez, pois não se pode excluir o risco aumentado de complicações para a mãe e o feto (ver ponto: Quando não usar o medicamento Voltaren Forte).
No primeiro e segundo trimestres da gravidez, bem como em pacientes que planejam engravidar, o medicamento Voltaren Forte deve ser usado apenas após consulta ao médico. Se o tratamento for necessário durante esse período, a dose deve ser a menor possível e a duração do tratamento o mais curta possível.
Após a administração de formas orais (por exemplo, comprimidos), podem ocorrer efeitos adversos no feto. Não se sabe se o mesmo risco se aplica ao medicamento Voltaren Forte quando usado topicamente.
Amamentação

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Quantidades mínimas de diclofenaco passam para o leite materno em mulheres que amamentam.
Antes de iniciar o uso do medicamento Voltaren Forte durante a amamentação, deve discutir com o médico. Independentemente da situação, o medicamento Voltaren Forte nunca deve ser aplicado diretamente na área da mama em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Voltaren Forte não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Voltaren Forte contém butilhidroxitolueno (E 320)

O butilhidroxitolueno pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação nos olhos e mucosas.

3. Como usar o medicamento Voltaren Forte

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é um adesivo medicamentoso por dia.
Deve aplicar um adesivo medicamentoso no local doloroso. A dose diária máxima é de 1 adesivo medicamentoso por dia, mesmo que sejam tratados vários locais. Em um determinado momento, apenas um local doloroso pode ser tratado.

Modo de administração

Administração tópica.
Instruções de uso:

• 1. Cortar a embalagem ao longo da linha de corte e remover o adesivo medicamentoso.

Para aplicar o adesivo:

• 2. Remover uma das duas camadas protetoras.
• 3. Aplicar o adesivo no local doloroso e remover a camada protetora restante.
• 4. Pressionar suavemente com a mão até que o adesivo fique completamente colado à pele.

Para remover o adesivo:

• 5. Umectar o adesivo com água, levantar a borda do adesivo e remover suavemente da pele.
• 6. Para remover qualquer resíduo do produto, deve lavar a pele com água, esfregando suavemente com os dedos em movimentos circulares.

Se necessário, o adesivo medicamentoso pode ser fixado com uma bandagem elástica.
O adesivo medicamentoso só pode ser usado em pele saudável e não danificada.

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Não deve aplicar o adesivo medicamentoso sob bandagens não respiráveis (occlusivas).
Não deve usar o adesivo durante o banho ou chuveiro.
Não deve dividir o adesivo medicamentoso.

Duração do tratamento

Não deve usar o medicamento Voltaren Forte por mais de 7 dias.
Se for necessário usar este medicamento por mais de 7 dias para aliviar a dor ou se os sintomas piorarem, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Voltaren Forte

Deve informar o médico sobre a ocorrência de efeitos adversos graves em caso de uso incorreto ou overdose acidental do medicamento (por exemplo, em crianças). O médico poderá aconselhar sobre o procedimento a seguir.

Omissão da dose do medicamento Voltaren Forte

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os desenvolvam.

Deve parar de usar o adesivo medicamentoso imediatamente e informar o médico se o paciente desenvolver:

erupção cutânea súbita e pruriginosa (urticária); edema de mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta; dificuldade para respirar; queda súbita da pressão arterial ou fraqueza.
Podem ocorrer os seguintes efeitos adversos:
Efeitos adversos frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):
reações locais na pele, como vermelhidão, sensação de queimadura, prurido, vermelhidão e inflamação da pele, erupção cutânea, sometimes com pústulas ou bolhas.
Efeitos adversos muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 pacientes):
reações de hipersensibilidade ou reações alérgicas locais (dermatite de contato).
Em pacientes que usam topicamente medicamentos da mesma classe de substâncias ativas que o diclofenaco, foram relatados casos isolados de erupção cutânea generalizada, reações de hipersensibilidade, como edema de pele e mucosas, e reações do tipo anafilático, com distúrbios agudos do sistema cardiovascular e reações de hipersensibilidade à luz.
A absorção de diclofenaco pelo organismo através da pele é muito baixa, em comparação com a concentração da substância ativa no sangue após a administração oral de diclofenaco. Portanto, a probabilidade de ocorrência de efeitos adversos relacionados ao organismo como um todo (como distúrbios do sistema gastrointestinal ou renal, ou dificuldade para respirar) é muito baixa.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Medicamentosos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua Alexandre Herculano, 1400-027 Lisboa, telefone: +351 21 798 7000, fax: +351 21 798 7055. Site da internet: https://www.infarmed.pt.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Voltaren Forte

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e embalagem após EXP.
O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento em relação à temperatura.
Deve armazenar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da luz e umidade.
Não deve usar o medicamento Voltaren Forte se estiver danificado.
Os adesivos usados devem ser dobrados, com a face adesiva para dentro.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Voltaren Forte

• A substância ativa do medicamento é o diclofenaco sódico. Cada adesivo medicamentoso contém 140 mg de diclofenaco sódico.
• Os outros componentes são:

Camada externa de proteção:
Tecido de poliéster
Camada adesiva:
Dispersão de poliacrilato
Citrato de tributila
Butilhidroxitolueno (E 320)
Camada de proteção (removível):
Papel revestido com monosilicônio

Como é o medicamento Voltaren Forte e o que contém a embalagem

O medicamento Voltaren Forte é um adesivo medicamentoso branco autoadesivo com dimensões de 10 x 14 cm, cuja uma face é feita de tecido e a outra de papel. Após a remoção da camada de proteção, o adesivo se torna transparente e claro.
O medicamento Voltaren Forte está disponível em embalagens contendo 2, 5 e 7 adesivos medicamentosos; cada adesivo é embalado em uma embalagem individual, e as embalagens são colocadas em uma caixa de cartão.

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Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

GlaxoSmithKline Portugal, S.A.
Rua da Cêrca, 3471-303 Maia
Telefone: +351 229 860 100

Fabricante

Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Andrea Maria Ampere 29
20037 Paderno Dugnano
Itália

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Áustria:

Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg Wirkstoffhaltiges Pflaster

Bélgica:

Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister / emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltiges Pflaster

Bulgária:

Волтарен 140 mg лечебен пластир

República Checa:

Voltaren 1x denně

Estônia:

Voltinex

França:

Voltarenactigo 140 mg, emplâtre médicamenteux

Alemanha:

Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg Wirkstoffhaltiges Pflaster

Grécia:

VOLTADOL 24-HOURS

Hungria:

Voltaren 140 mg gyógyszeres tapasz

Itália:

Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato

Letônia:

Voltinex 140 mg ārstnieciskais plāksteris

Lituânia:

Voltinex 140 mg vaistinis pleistras

Luxemburgo:

Voltaren Patch Once Daily, 140 mg emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltiges Pflaster

Países Baixos:

Voltaren Pleister 140 mg

Polônia:

Voltaren Forte

Portugal:

Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso

Romênia:

Voltaren 140 mg emplastru medicamentos

Espanha:

Voltadol 140 mg apósito adhesivo medicamentoso

Eslováquia:

Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť

Data da última atualização do folheto:Março 2025

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