Upsarin C

Folheto informativo para o doente

Upsarin C, 330 mg + 200 mg, comprimidos efervescentes

Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias no caso de febre ou 5 dias no caso de dor não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Upsarin C e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Upsarin C
• 3. Como tomar o medicamento Upsarin C
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como conservar o Upsarin C
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Upsarin C e para que é utilizado

Upsarin C é um medicamento combinado, contém duas substâncias ativas ácido acetilsalicílico e ácido ascórbico (vitamina C).
O ácido acetilsalicílico tem efeito anti-inflamatório, antipirético e analgésico. O ácido ascórbico, ou vitamina C, é necessária nos processos redox, imunológicos e detoxificantes que ocorrem nas células do organismo. A presença de vitamina C no medicamento é benéfica no decurso de doenças respiratórias, durante as quais há um aumento da necessidade de vitamina C.
Indicações para uso:

• Tratamento sintomático de gripe, resfriado.
• Estados febris.
• Dores de diversas origens (dor de cabeça, dor nas articulações, dor muscular, dor de dente, dor nervosa).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Upsarin C

Quando não tomar o medicamento Upsarin C:

• se o doente for alérgico ao ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico (vitamina C) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em doentes com perfuração ou sangramento do trato gastrointestinal na história, relacionado com o tratamento anterior com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE),
• em doentes com asma brônquica na história, induzida pela administração de salicilatos ou substâncias com ação semelhante (especialmente AINE),
• em doentes com úlcera gástrica ou duodenal ativa,
• se o doente tiver doenças hemorrágicas e distúrbios da coagulação sanguínea,
• se o doente tiver insuficiência hepática grave,
• se o doente tiver insuficiência renal grave,
• se o doente tiver insuficiência cardíaca grave,
• no terceiro trimestre da gravidez e durante a amamentação (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade"),
• se o doente estiver a ser tratado com metotrexato em doses superiores a 20 mg/semana,
• se o doente estiver a tomar anticoagulantes orais em caso de úlcera gástrica ou duodenal na história,
• em crianças com menos de 12 anos de idade com doenças febris, especialmente gripe ou varicela, devido ao risco de ocorrência da síndrome de Reye (uma doença rara, mas grave, que causa danos ao fígado e ao cérebro).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Upsarin C, deve contactar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Deve evitar a administração concomitante do medicamento com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase 2.
Este medicamento contém ácido acetilsalicílico. Para evitar a sobredosagem, deve verificar se outros medicamentos tomados concomitantemente (incluindo medicamentos prescritos ou não prescritos) não contêm ácido acetilsalicílico.
Deve consultar um médico antes de tomar o medicamento Upsarin C nas seguintes situações:

• primeiro e segundo trimestre da gravidez;
• durante a menstruação abundante;
• antes e após intervenções cirúrgicas (mesmo que sejam pequenas, como a extração de um dente), pois o ácido acetilsalicílico pode causar um prolongamento do tempo de sangramento (devido à ação antiagregante, que pode durar vários dias);
• durante a administração concomitante de anticoagulantes (ver ponto "Medicamento Upsarin C e outros medicamentos");
• se o doente tiver uma doença genética que cause uma deficiência da enzima desidrogenase da glucose-6-fosfato, pois a administração de ácido acetilsalicílico pode causar a ocorrência de hemólise;
• se o doente tiver uma redução da excreção da urina, o produto pode causar um ataque de gota (o ácido acetilsalicílico, mesmo em pequenas doses, reduz a excreção da urina);
• se a paciente estiver a amamentar (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade");
• durante o tratamento de doenças reumáticas.

A tomada do medicamento na dose mais baixa eficaz, durante o período de tempo mais curto necessário para aliviar os sintomas, reduz o risco de efeitos adversos.
A administração prolongada de medicamentos que contêm ácido acetilsalicílico pode causar dor de cabeça, que piora com a administração de doses subsequentes.
A administração regular de medicamentos analgésicos, especialmente aqueles que contêm várias substâncias ativas, pode causar uma grave perturbação da função renal e insuficiência renal.
Foram relatados casos de insuficiência renal aguda após o início do tratamento com múltiplas doses de AINE ou em doentes com distúrbios da função renal, tratados com tenofovir. No caso de administração concomitante de tenofovir com AINE, deve-se monitorizar a função renal.

Medicamento Upsarin C e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não deve tomar o medicamento Upsarin C com os seguintes medicamentos:
Anticoagulantes orais - risco aumentado de sangramento, especialmente em caso de úlcera gástrica ou duodenal na história.
Metotrexato (medicamento utilizado no tratamento de doenças oncológicas) em doses superiores a 20 mg/semana - efeito tóxico aumentado no baço.
Deve evitar a administração do medicamento Upsarin C com os seguintes medicamentos:
Metotrexato (medicamento utilizado no tratamento de doenças oncológicas) em doses inferiores ou iguais a 20 mg/semana - aumento do efeito tóxico no baço.
Anticoagulantes orais, heparinas de baixo peso molecular (e semelhantes), heparinas não fracionadas, medicamentos trombolíticos (aumento do risco de prolongamento do tempo de sangramento e sangramento, bem como lesão da mucosa gástrica pelos salicilatos) e medicamentos que inibem a agregação das plaquetas (por exemplo, ticlopidina, ticagrelor, clopidogrel).
Acetazolamida - foram observados efeitos adversos aumentados (acidose metabólica).
Anagrelida - aumento do número de incidentes hemorrágicos.
Outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), deferazirox - risco aumentado de úlcera e sangramento do trato gastrointestinal.
Glicocorticoides - administrados por via oral, com exceção do hidrocortisona utilizado como terapia de substituição na doença de Addison.
Glicocorticoides (com exceção do hidrocortisona), no caso de doses anti-inflamatórias (> 1 g por dose e/ou > 3 g por dia) de ácido salicílico, especialmente no tratamento de doenças reumáticas.
Pemetrexede em doentes com distúrbio renal ligeiro a moderado - risco aumentado de toxicidade do pemetrexede (redução da depuração renal devido à ação do ácido acetilsalicílico em doses anti-inflamatórias, ou seja, ≥ 1 g por dose e/ou ≥ 3 g por dia).
Medicamentos que aumentam a excreção da urina com urina (por exemplo, probenecida, benzbromarona) - redução da eficácia dos medicamentos utilizados no tratamento da gota.
Medicamentos diuréticos (utilizados com ácido acetilsalicílico em doses de 3 g/dia e superiores).
Inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) e antagonistas do receptor AT da angiotensina - utilizados concomitantemente com ácido acetilsalicílico em doses de 3 g/dia e superiores - redução da eficácia anti-hipertensiva.
Medicamentos com ação local no trato gastrointestinal, medicamentos anti-ácidos e carvão ativado.
Deferoxamina - a administração concomitante com ácido ascórbico (vitamina C) pode aumentar a toxicidade tecidual do ferro, especialmente no coração, o que pode causar insuficiência cardíaca.
Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (citalopram, dapoxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina) - risco aumentado de sangramento do trato gastrointestinal.

Ácido ascórbico (vitamina C)

Quando administrado em doses elevadas (superiores a 2 g/dia), pode interferir com os resultados dos exames laboratoriais realizados por métodos redox (determinação da concentração de creatinina e nível de glicose no sangue e urina - controle da diabetes com o uso de um teste de fita com oxidação da glicose).

Uso do medicamento Upsarin C com álcool

O álcool pode aumentar o risco de ocorrência de efeitos adversos do trato gastrointestinal, como úlceras da mucosa e sangramento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
No primeiro e segundo trimestre da gravidez, o medicamento pode ser utilizado apenas em caso de necessidade absoluta, no terceiro trimestre da gravidez o medicamento é contraindicado.
O medicamento é contraindicado durante a amamentação.
Gravidez
O ácido acetilsalicílico pode ser utilizado no primeiro e segundo trimestre da gravidez apenas em caso de necessidade absoluta, após uma avaliação cuidadosa da relação risco-benefício.
Se for necessário utilizar ácido acetilsalicílico em mulheres que tentam engravidar ou no primeiro e segundo trimestre da gravidez, deve-se tomar a dose mais baixa possível durante o período de tempo mais curto necessário.
No terceiro trimestre da gravidez, o ácido acetilsalicílico pode causar o fechamento prematuro do ducto arterioso no feto e distúrbios da função renal. Além disso, pode prolongar a duração da gravidez, inibir a atividade uterina e causar complicações durante o parto.
O medicamento é contraindicado no terceiro trimestre da gravidez.
Amamentação
O medicamento é contraindicado durante a amamentação, pois o ácido acetilsalicílico passa para o leite materno em pequenas quantidades.
Fertilidade
Não se aplica.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Upsarin C não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento Upsarin C contém sódio e benzoato de sódio (E211)

Cada comprimido efervescente contém 485 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha). Isso corresponde a 24,3% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Se o doente tomar 1 ou mais comprimidos efervescentes por dia durante um longo período, os doentes, especialmente aqueles que controlam o teor de sódio na dieta, devem consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento contém 48 mg de benzoato de sódio (E211) em cada comprimido efervescente.

3. Como tomar o medicamento Upsarin C

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Não deve tomar outros medicamentos (incluindo medicamentos prescritos ou não prescritos) que contenham ácido acetilsalicílico.

A dose recomendada é:

Adultos: 1 a 2 comprimidos efervescentes, se necessário, a dose pode ser repetida a cada 4 a 8 horas.
A dose diária máxima para adultos é de 3 g de ácido acetilsalicílico e 1 g de ácido ascórbico. Não deve tomar mais de 5 comprimidos efervescentes por dia.
Adolescentes com mais de 12 anos até 15 anos: 1 comprimido efervescente, se necessário, a dose pode ser repetida a cada 6 horas. A dose diária máxima de ácido acetilsalicílico é de 50 mg/kg de peso corporal.
Não deve tomar mais de 4 comprimidos efervescentes por dia.
Para adolescentes com mais de 12 anos, o medicamento pode ser utilizado apenas após consulta e com a recomendação de um médico.
Pacientes idosos: 1 comprimido efervescente, se necessário, a dose pode ser repetida a cada 4 horas. A dose diária máxima para pacientes idosos é de 2 g de ácido acetilsalicílico e 1 g de ácido ascórbico.
Não deve tomar mais de 5 comprimidos por dia.
Modo de administração
Administração oral. O comprimido efervescente deve ser dissolvido em um copo de água e o líquido preparado deve ser tomado imediatamente após a dissolução. Deve tomar após as refeições.
Frequência de administração do medicamento
A administração regular do medicamento permitirá evitar flutuações na intensidade da dor e da febre. Os intervalos entre as doses subsequentes devem ser de pelo menos 4 horas. Não deve exceder as doses diárias máximas.
Duração do tratamento
Se, apesar da administração do medicamento, as dores persistirem por mais de 5 dias ou a febre por mais de 3 dias, deve procurar aconselhamento médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Upsarin C

A intoxicação com o medicamento Upsarin C pode ser causada por uma administração prolongada do medicamento ou por uma sobredosagem acidental, que pode ser fatal para pessoas idosas e crianças pequenas.
Os sintomas de sobredosagem são: dor de cabeça, tontura, zumbido nos ouvidos, sensação de perda de audição, podem desaparecer após a redução da dose do medicamento tomado.
No caso de uma intoxicação grave, podem ocorrer: hiperventilação (respiração muito profunda e intensa, que causa a eliminação excessiva de CO2 do sangue), febre, alcalose respiratória, acidose metabólica, choque cardiocirculatório, insuficiência respiratória e hipoglicemia grave (redução do nível de glicose no sangue abaixo do normal), coma.

Omissão da administração do medicamento Upsarin C

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos os doentes.

Relativos ao ácido acetilsalicílico

Infecções e infestações por parasitas
Síndrome de Reye.
Distúrbios do sistema nervoso
Dor de cabeça, tontura, sensação de perda de audição, zumbido nos ouvidos, que são geralmente sintomas de sobredosagem.
Distúrbios do estômago e intestinos
Náuseas, vômitos, diarreia, flatulência, constipação, dispepsia, dor abdominal, fezes escuras, vômitos com sangue, úlcera na boca, piora da doença de Crohn.
Doença ulcerosa do estômago ou duodeno, perfuração, sangramento do trato gastrointestinal.
Distúrbios do sangue e sistema linfático
Aumento do risco de sangramento, sangramento (sangramento nasal, sangramento gengival, etc.), prolongamento do tempo de sangramento, tempo de protrombina, trombocitopenia. O risco de sangramento pode persistir por 4 a 8 dias após a interrupção do ácido acetilsalicílico. Isso pode aumentar o risco de sangramento durante as operações.
Hemorragia cerebral e sangramento intracraniano.
Distúrbios do sistema imunológico
Urticária, asma brônquica, reações cutâneas, reações anafiláticas, angioedema.
Distúrbios do coração e vasos sanguíneos
Foram relatados casos de edema, hipertensão e insuficiência cardíaca associados ao tratamento com AINE.
Doenças da pele e tecido subcutâneo
Reações bolhosas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise tóxica da pele (muito raro).

Relativos ao ácido ascórbico

Distúrbios do sangue e sistema linfático
Ao doses superiores a 3 g/dia, existe o risco de ocorrência de hemólise em pessoas com deficiência da enzima desidrogenase da glucose-6-fosfato (G6PD).
Distúrbios do sistema nervoso
Tontura.
Distúrbios do estômago e intestinos
Ao doses superiores a 1 g/dia, existe a possibilidade de ocorrência de distúrbios da digestão (azia, diarreia, dor abdominal).
Doenças da pele e tecido subcutâneo
Urticária, erupção cutânea.
Distúrbios dos rins e vias urinárias
Ao doses superiores a 1 g/dia, existe a possibilidade de ocorrência de distúrbios do trato urinário (cálculos de oxalato, cistina e/ou urato).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeitos adversos, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Equipamentos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Upsarin C

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25 ° C. Após a abertura do medicamento, o tubo deve ser fechado hermeticamente para proteger o medicamento da umidade.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após "EXP".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Upsarin C

As substâncias ativas do medicamento são: ácido acetilsalicílico 330 mg e ácido ascórbico 200 mg.
Os outros componentes são: bicarbonato de sódio, ácido citríco anidro, benzoato de sódio (E211), povidona.

Como é o medicamento Upsarin C e o que o pacote contém

Comprimido efervescente.
Pacote: tubo de polipropileno fechado com um tampão de polietileno contendo uma substância higroscópica (sieve molecular), com um anel de garantia, contendo 10 comprimidos efervescentes em uma caixa de cartão.
A caixa de cartão contém 1 ou 2 tubos com 10 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, França

Fabricante

UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage, França
UPSA SAS
304, Avenue du Dr. Jean Bru
47000 Agen, França
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
MagnaPharm Poland sp. z o.o.
ul. Inflancka 4
00-189 Varsóvia
telefone: +48 22 570 27 00

Data da última atualização do folheto: