Ascalcin Plus o smaku malinouim

Folheto informativo para o paciente

Ascalcin Plus com sabor a morango,

500 mg + 300 mg + 200 mg, pó de effervescência

( Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico + Cálcio)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 a 5 dias não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico .

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango
• 3. Como tomar o medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango e para que é usado

O medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango contém ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico (vitamina C) e cálcio.
O ácido acetilsalicílico pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Tem efeito antipirético, analgésico e anti-inflamatório.
O ácido ascórbico (vitamina C) e o cálcio influenciam a função normal das paredes dos vasos sanguíneos. Reduzem a sua permeabilidade, têm efeito anti-exsudativo e anti-edematoso.
O medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango contém substâncias que permitem a dissolução rápida e completa dos componentes em água. Dessa forma, é facilmente absorvido e bem tolerado.
Medicamento com efeito analgésico, antipirético e anti-inflamatório.
Tratamento:

• sintomas de resfriado e gripe;
• febre;
• dores musculares e articulares;
• dores de cabeça, incluindo enxaquecas;
• dores de dentes;
• nevralgias.

Se após 3 a 5 dias não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango

Quando não tomar o medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango

se o paciente for alérgico ao ácido acetilsalicílico (presente em muitos medicamentos usados para resfriado e gripe) ou a outros salicilatos, ácido ascórbico, cálcio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
se o paciente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa, doenças inflamatórias do trato gastrointestinal;
se o paciente tiver tendência aumentada a hematomas ou sangramentos (hemofilia, distúrbios de coagulação);
se o paciente estiver tomando medicamentos anticoagulantes, inibidores da agregação plaquetária;
se o paciente tiver distúrbios do equilíbrio ácido-básico (diabetes, uremia, acidose);
se o paciente tiver níveis aumentados de cálcio no sangue;
se o paciente tiver histórico de asma bronquial, especialmente se induzida por salicilatos ou substâncias com ação semelhante, especialmente AINEs;
se o paciente tiver doença renal grave;
se o paciente tiver doença hepática grave;
se o paciente tiver insuficiência cardíaca grave;
se a paciente estiver no último trimestre de gravidez;
se o paciente tiver fenilcetonúria (doença genética caracterizada pela deficiência da enzima hidroxilase da fenilalanina);
em crianças com menos de 12 anos com infecção viral, pois pode causar a síndrome de Reye;
não administrar concomitantemente com metotrexato em doses de 15 mg por semana ou maiores.

Precauções e advertências

Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango:
se o paciente for alérgico a outros medicamentos do grupo dos AINEs;
se o paciente tiver alergia (por exemplo, febre dos fenos) ou asma;
se a paciente tiver sangramentos uterinos ou sangramentos menstruais excessivos;
se o paciente estiver programado para uma cirurgia (não deve tomar o medicamento pelo menos 5 dias antes da cirurgia);
se o paciente tiver gota;
se o paciente tiver histórico de úlceras gástricas ou intestinais, bem como sangramento gastrointestinal;
se o paciente tiver doença renal ou hepática leve;
se o paciente tiver insuficiência cardíaca moderada (doença cardíaca que pode se manifestar como falta de ar e inchaço nos pés);
se a paciente estiver usando um dispositivo intrauterino anticoncepcional;
se o paciente tiver hipertensão;
se o paciente não produzir a enzima desidrogenase da glucose-6-fosfato;
se o paciente estiver seguindo uma dieta com baixo teor de sódio: o medicamento contém 178-356 mg de sódio por dose, o que deve ser considerado em pacientes com função renal reduzida e em pacientes que controlam o teor de sódio na dieta;
o medicamento contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria.
Outras informações importantes:
A ingestão de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O risco aumenta com a ingestão prolongada de doses elevadas de medicamento. Não deve exceder as doses e duração do tratamento recomendados de 3-5 dias.
Em caso de distúrbios cardíacos, acidente vascular cerebral prévio ou suspeita de risco desses distúrbios (por exemplo, pressão arterial elevada, diabetes, níveis elevados de colesterol, tabagismo), deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico.
Jovens e crianças doentes devido a infecção viral (com febre ou sem) não devem tomar o medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango sem acordo com o médico. Caso contrário, pode ocorrer a síndrome de Reye – uma doença rara, mas ameaçadora da vida.

Ascalcin Plus com sabor a morango e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não deve tomar o medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango concomitantemente com metotrexato em doses de 15 mg por semana ou maiores, pois aumenta a ação tóxica do metotrexato na medula óssea.
A ingestão de inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS, medicamentos usados para depressão) concomitantemente com ácido acetilsalicílico aumenta o risco de sangramento do trato gastrointestinal superior devido à ação sinérgica desses medicamentos.
Não deve tomar o medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango se o paciente estiver tomando:
medicamentos anticoagulantes, inibidores da agregação plaquetária (por exemplo, derivados da cumarina, heparina, ticlopidina);
medicamentos hipoglicemiantes (insulina, derivados da sulfonilureia);
sulfonamidas (usadas em infecções bacterianas);
fenitoína ou ácido valproico (medicamentos antiepilépticos);
digoxina (usada no tratamento da insuficiência cardíaca);
metotrexato em doses menores que 15 mg (usado em doenças neoplásicas e artrite reumatoide).
O medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango pode causar diminuição ou aumento da ação de outros medicamentos. Deve ter especial cuidado ao tomar concomitantemente:
corticosteroides e outros AINEs, pois podem ocorrer efeitos colaterais no trato gastrointestinal e lesões renais;
glicosídeos cardíacos (derivados da digoxina e estrofantina, medicamentos usados em doenças cardíacas) pois podem ocorrer distúrbios do ritmo cardíaco;
medicamentos usados no tratamento da gota (por exemplo, probenecida);
diuréticos (por exemplo, furosemida, medicamentos tiazídicos);
medicamentos que reduzem a pressão arterial (captopril, enalapril);
derivados da anfetamina;
medicamentos antidepresivos tricíclicos (por exemplo, opipramol, doksepina);
compostos de flúor;
alguns antibióticos (fluoroquinolonas e tetraciclinas, medicamentos usados em infecções bacterianas); deve manter um intervalo de 3 horas entre esses medicamentos e o medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango;
vitamina D e medicamentos que bloqueiam o canal de cálcio (grupo de medicamentos usados em hipertensão arterial).

Ascalcin Plus com sabor a morango com alimentos, bebidas e álcool

Recomenda-se tomar o medicamento após as refeições.
A ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento pode aumentar a ação irritante do ácido acetilsalicílico no trato gastrointestinal.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Não deve tomar o medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango durante a gravidez e amamentação.
O medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango pode ter um efeito negativo na fertilidade feminina. Esse efeito é reversível e desaparece após o término do tratamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango, quando tomado nas doses recomendadas, não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Ascalcin Plus com sabor a morango contém sódio.

O medicamento contém 178-356 mg de sódio por dose(1-2 sachês), deve ser considerado em pacientes com função renal reduzida e em pacientes que controlam o teor de sódio na dieta.
Ascalcin Plus com sabor a morango contém aspartamo- fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria.

Ascalcin Plus com sabor a morango contém uma pequena quantidade de sacarose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O ácido ascórbico (vitamina C) presente no medicamento pode alterar os resultados de alguns testes realizados por métodos oxidoredutivos (por exemplo, determinação de glicose ou creatinina no sangue e urina, exame de fezes para sangue oculta).

3. Como tomar o medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango é indicado para uso em adultos e crianças com mais de 12 anos.
Dose recomendada:
Adultos:
1 ou 2 sachês 3 vezes ao dia.
Dose diária máxima é de 6 sachês.
Pacientes idosos (mais de 65 anos):
1 sachê 3 vezes ao dia.
Dose diária máxima é de 3 sachês.

Uso em crianças e jovens

Crianças com mais de 12 anos:
1 sachê 3 vezes ao dia.
Dose diária máxima é de 3 sachês.
O conteúdo de um sachê deve ser dissolvido em ½ xícara de água fria, misturado e ingerido.
Recomenda-se tomar o medicamento após as refeições.
Não deve tomar o medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango por mais de 3-5 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango

Em caso de ingestão acidental de dose superior à dose diária recomendada, podem ocorrer sintomas de superdose (relacionados à presença de ácido acetilsalicílico): respiração acelerada, náuseas, vômitos, distúrbios da visão e audição (zumbido nos ouvidos), dores e tontura, distúrbios do equilíbrio ácido-básico e eletrolítico (por exemplo, perda de potássio), redução do nível de glicose no sangue, alterações da pele.
Em caso de intoxicação aguda, podem ocorrer: delírio, tremores, falta de ar, suor excessivo, agitação psicomotora, febre alta, coma.
Em caso de ingestão de dose superior à recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango

O medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango é tomado conforme necessário. Em caso de omissão da dose e persistência dos sintomas, deve tomar a próxima dose do medicamento.
Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. Deve consultar o médico em caso de ocorrência dos seguintes efeitos colaterais graves:

• sangramentos do trato gastrointestinal na forma de vômitos com aspecto de borra de café e fezes escuras;
• úlceras da mucosa do trato gastrointestinal;
• reações alérgicas (como dificuldade respiratória grave ou respiração sibilante, falta de ar).

Além disso, podem ocorrer outros efeitos colaterais:

• aumento do risco de sangramento;
• agravamento ou recorrência da doença ulcerosa;
• náuseas, vômitos, dores abdominais;
• sangramentos menstruais aumentados;
• alterações da pele: rubor, urticária;
• edemas;
• hipertensão;
• insuficiência cardíaca;
• tontura;
• zumbido nos ouvidos;
• suor.

A ingestão de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
O medicamento, quando tomado nas doses recomendadas, é geralmente bem tolerado.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango

Não armazenar em temperatura superior a 25°C.
Armazenar no embalagem original para proteger contra a umidade.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado. Não deve tomar o medicamento se notar que a aparência do pó nos sachês mudou.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango

• As substâncias ativas do medicamento são:
• ácido acetilsalicílico 500 mg
• ácido ascórbico (vitamina C) 300 mg
• cálcio (na forma de lactogluconato de cálcio) 200 mg
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: bicarbonato de sódio, ácido cítrico anidro, povidona K-25, aroma de morango, aspartamo, betacaroteno 1% (contém sacarose), laurilsulfato de sódio.

Como é o medicamento Ascalcin Plus com sabor a morango e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de pó efervescente de cor rosa, embalado em sachês.
A embalagem externa – caixa de cartão, contém 6, 8, 10, 14, 20 ou 28 sachês e informações para o paciente.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável pelo produto

URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Varsóvia
telefone/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

Fabricante

SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
ul. gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki
Data da última atualização do folheto:setembro de 2022