Antigripin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

AntyGrypin,

500 mg + 150 mg + 50 mg, comprimidos efervescentes

Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico + Cafeína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento AntyGrypin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento AntyGrypin
• 3. Como tomar o medicamento AntyGrypin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento AntyGrypin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento AntyGrypin e para que é utilizado

O medicamento AntyGrypin contém ácido acetilsalicílico, vitamina C e cafeína.
O medicamento é indicado para o tratamento a curto prazo dos sintomas que ocorrem no decurso de uma constipação ou gripe
(febre, dor de cabeça, dores musculares e articulares).
O ácido acetilsalicílico tem efeito analgésico, anti-inflamatório e antipirético.
A vitamina C supre a necessidade aumentada de ácido ascórbico que ocorre durante uma constipação
ou gripe.
A cafeína, através do seu efeito direto nos vasos sanguíneos do cérebro, potencia o efeito analgésico do ácido acetilsalicílico nas dores de cabeça relacionadas com a constipação ou gripe.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento AntyGrypin

Quando não tomar o medicamento AntyGrypin:

• se o doente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de doença úlcera ativa do estômago e (ou) duodeno, bem como estados inflamatórios do trato gastrointestinal;
• em caso de tendência para hemorragias;
• em caso de distúrbios do equilíbrio ácido-básico (por exemplo, no decurso da diabetes, uremia);
• em doentes com ataques de asma brônquica, rinite alérgica com pólipos da mucosa nasal induzidos pela administração de salicilatos ou substâncias com ação semelhante, especialmente medicamentos anti-inflamatórios não esteroides;
• em doentes com insuficiência renal;
• durante a gravidez e amamentação;
• em doentes com insuficiência hepática grave;
• em caso de insuficiência cardíaca grave;
• em crianças e jovens com menos de 16 anos;
• durante a administração concomitante de metotrexato em doses de 15 mg por semana ou superiores.

O medicamento contém sorbitol, não deve ser administrado a doentes com intolerância hereditária à frutose.

Precauções e advertências

Deve ter especial cuidado ao administrar o medicamento AntyGrypin, pois:

• a administração prolongada de ácido acetilsalicílico pode levar a uma nefrite intersticial e a um distúrbio permanente da função renal;
• o medicamento AntyGrypin não deve ser administrado por mais de 3 dias sem acordo com o médico;
• o ácido acetilsalicílico inibe a agregação (aglutinação) das plaquetas sanguíneas, existe um risco aumentado de hemorragias, especialmente em caso de administração concomitante de medicamentos anticoagulantes;
• o ácido acetilsalicílico diminui a excreção de ácido úrico do organismo, o que pode levar a um ataque de gota em doentes com excreção diminuída de ácido úrico;
• o AntyGrypin pertence a um grupo de medicamentos que podem ter um efeito adverso na fertilidade feminina. Este efeito é temporário e desaparece após o término da terapia.

A administração de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico pode estar relacionada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O risco aumenta com a administração prolongada de doses elevadas do medicamento. Não deve ser administrado em doses superiores às recomendadas e por um período de tempo mais longo do que o recomendado.
Em caso de doenças cardíacas, acidente vascular cerebral prévio ou suspeita de que exista um risco desses distúrbios, como por exemplo, pressão arterial elevada, diabetes, níveis elevados de colesterol, tabagismo, deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico.

O AntyGrypin deve ser administrado com cautela:

• em doentes que tenham tido úlcera gástrica ou duodenal no passado;
• em doentes com deficiência de desidrogenase da glucose-6-fosfato (distúrbio metabólico congénito);
• em caso de sensibilidade a medicamentos anti-inflamatórios e antirreumáticos ou outras substâncias alergizantes;
• em doentes com hipertensão arterial (devido ao conteúdo de cafeína).

Crianças e jovens

Não se recomenda a administração do medicamento AntyGrypin em crianças e jovens com menos de 16 anos.

AntyGrypin e outros medicamentos

O ácido acetilsalicílico contido no medicamento AntyGrypin aumenta a toxicidade do metotrexato no medula óssea.
Causa um aumento da atividade dos medicamentos anticoagulantes (heparina, derivados da cumarina) e um aumento da atividade dos medicamentos anti-diabéticos (insulina, derivados da sulfonylureia), bem como um aumento da concentração de digoxina no sangue.
O ácido acetilsalicílico administrado concomitantemente com ácido valproico aumenta o risco de hemorragias. Diminui o efeito dos medicamentos diuréticos (por exemplo, espironolactona, furosemida), o efeito dos medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico, utilizados no tratamento da gota (por exemplo, sulfinpirazona, benzbromarona) e diminui o efeito dos medicamentos anti-hipertensivos da classe dos inibidores da enzima conversora da angiotensina (por exemplo, captopril, enalapril).
A administração concomitante de ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, ibuprofeno, aumenta o risco de lesões da mucosa gastrointestinal e distúrbios da função renal.
Durante a administração concomitante de glicocorticoides (com exceção da hidrocortisona na doença de Addison) existe um risco aumentado de lesões da mucosa gastrointestinal e hemorragias.
A cafeína contida no medicamento AntyGrypin pode potenciar o efeito de medicamentos estimulantes do sistema nervoso central e diminuir o efeito de medicamentos sedativos e hipnóticos.
Os medicamentos anti-ácidos diminuem a absorção do medicamento AntyGrypin.

AntyGrypin com alimentos, bebidas e álcool

O AntyGrypin deve ser administrado após as refeições.
O consumo de álcool durante a administração do medicamento AntyGrypin aumenta o risco de lesões da mucosa gastrointestinal.

Gravidez e amamentação

Tanto o ácido acetilsalicílico como a cafeína contidos no medicamento AntyGrypin passam para a placenta e para o leite materno.
O medicamento AntyGrypin não deve ser administrado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O AntyGrypin não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

O medicamento AntyGrypin contém sódio, sorbitol (E 420) e glucose (componente da maltodextrina com aroma).

Sorbitol e glucose

O medicamento contém 305,3 mg de sorbitol em cada comprimido. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares ou intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do doente não decompõe a frutose, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Sódio

O medicamento contém 460,1 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada comprimido. Isto corresponde a 23,0% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos. Deve ser considerado em doentes que estão a seguir uma dieta com quantidade controlada de sódio .

3. Como tomar o medicamento AntyGrypin

Este medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada do medicamento AntyGrypin
Adultos: 1 a 2 comprimidos de uma vez ou várias vezes ao dia (não mais de 5 comprimidos ao dia).
Antes de tomar o comprimido, deve dissolvê-lo num copo de água. O medicamento deve ser administrado após as refeições.
Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 3 dias, deve contactar o médico.

Administração em crianças e jovens

Não se recomenda a administração do medicamento AntyGrypin em crianças e jovens com menos de 16 anos.

Administração de uma dose superior à recomendada do medicamento AntyGrypin

Podem ocorrer: taquipneia, náuseas, vómitos, dores de cabeça, tonturas, zumbido nos ouvidos, febre, suor excessivo, urticária, diminuição da coagulação do sangue, hemorragias do trato gastrointestinal, diminuição da concentração de glicose no sangue, distúrbios do equilíbrio ácido-básico, coma, choque cardiogénico, insuficiência respiratória, sangue na urina, convulsões.
Após a superdose de cafeína, observa-se um estado de excitação, tremores das mãos, distúrbios do ritmo cardíaco, insónia, ansiedade, distúrbios da concentração. Em caso de administração de uma dose superior à recomendada do medicamento, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico. O tratamento da superdose consiste na lavagem gástrica, administração de carvão ativado. O médico irá controlar os parâmetros do equilíbrio ácido-básico e irá tratar os sintomas.

Omissão da administração do medicamento AntyGrypin

O AntyGrypin é utilizado no tratamento a curto prazo dos sintomas da constipação ou gripe. Em caso de omissão da dose e persistência dos sintomas, deve tomar a próxima dose do medicamento.
Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a omissão da dose.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a administração deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

• dor abdominal, náuseas, vómitos;
• hemorragias gastrointestinais óbvias sob a forma de vómitos com aspecto de borra de café e fezes escuras ou hemorragias gastrointestinais ocultas que podem levar a anemia ferropénica;
• úlcera da mucosa gástrica ou duodenal, perfuração;
• reações de hipersensibilidade raras: urticária, reações cutâneas, angioedema, ataque de asma brônquica;
• reações raras: diminuição do número de plaquetas, distúrbios da coagulação, prolongamento do tempo de sangramento;
• aumento transitório da atividade das enzimas hepáticas (aminotransferases);
• suor excessivo, tonturas, zumbido nos ouvidos - geralmente sintomas de superdose;
• litíase urinária, cólica renal, necrose das papilas renais, insuficiência renal aguda;
• insónia, ansiedade, dores de cabeça e tonturas relacionadas com a cafeína contida no medicamento.

Em relação ao tratamento com AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides) foram relatados casos de edema, hipertensão e insuficiência cardíaca.
A administração de medicamentos como o AntyGrypin pode estar relacionada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento AntyGrypin

Conservar a uma temperatura inferior a 25 °C.
O medicamento deve ser conservado num local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve ser administrado após o prazo de validade indicado na embalagem e no recipiente dos comprimidos.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o AntyGrypin

• As substâncias ativas do medicamento são: ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico (vitamina C), cafeína. Cada comprimido efervescente contém 500 mg de ácido acetilsalicílico, 150 mg de ácido ascórbico e 50 mg de cafeína.
• Os outros componentes são: bicarbonato de sódio, ácido cítrico anidro, sorbitol (E 420), amido de milho, povidona, ciclamato de sódio, sacarina sódica, aroma de limão (Tetrarome Lemon P 0551 987323): maltodextrina de milho, componentes aromatizantes, alfa-tocoferol (E 307), amarelo quinolina (E 104).

Como é o AntyGrypin e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de comprimidos efervescentes.
10 ou 20 comprimidos efervescentes em 1 ou 2 recipientes de polipropileno com tampa de polietileno contendo silicagel, num estojo de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
Rua Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka
Polska
Tel.: +48 29 644 29 00

Data da última actualização do folheto: