Unguentum Neomicini

Folheto informativo para o doente

Unguentum Neomycini, 5 mg/g, pomada

(Neomicina sulfato)
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém
informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum sintoma adverso, incluindo todos os possíveis sintomas adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Unguentum Neomycini e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o Unguentum Neomycini
• 3. Como usar o Unguentum Neomycini
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o Unguentum Neomycini
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Unguentum Neomycini e para que é usado

O Unguentum Neomycini é uma pomada para aplicação tópica na pele. O medicamento contém o antibiótico neomicina,
pertencente à classe dos antibióticos aminoglicosídeos.
A neomicina tem efeito bactericida sobre os estafilococos e numerous bactérias Gram-negativas, incluindo
Escherichia coli, Haemophilus influenzaee bactérias do gênero Klebsiella, Proteus, Pseudomonas,
Salmonella eShigella, bem como sobre os micobactérias ácido-resistentes, incluindo cepas de Mycobacterium tuberculosisresistentes à estreptomicina.
A neomicina não tem efeito sobre as bactérias Pseudomonas aeruginosae bactérias do gênero Streptococcus, nem sobre fungos, leveduras e vírus.

Indicações

O Unguentum Neomycini é usado no tratamento tópico de infecções da pele, especialmente aquelas causadas por estafilococos (por exemplo, impetigo, eczema estafilocócico), no tratamento de complicações infecciosas de doenças alérgicas da pele, em queimaduras e ulcerações infecciosas menores.

2. Informações importantes antes de usar o Unguentum Neomycini

Quando não usar o Unguentum Neomycini:

• se o doente for alérgico à neomicina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• durante a gravidez e amamentação;
• em crianças com menos de 12 anos de idade;
• se o doente tiver problemas de audição;
• em grandes áreas de pele danificada, incluindo lesões e úlceras, devido ao risco de efeitos adversos nos rins ou ouvido;
• ao mesmo tempo que outros medicamentos com efeitos tóxicos nos ouvidos, rins ou sistema nervoso;
• em idosos;
• em casos de disfunção renal;
• em casos de disfunção auditiva ou de equilíbrio.

Precauções e advertências

• Antes de iniciar o uso do medicamento Unguentum Neomycini, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
• Não deve usar o medicamento por um período prolongado, pois isso pode levar ao desenvolvimento de resistência bacteriana e também pode causar infecções fúngicas.
• O medicamento, quando usado topicamente, especialmente em feridas abertas e por um período prolongado, pode ser ototóxico (danificar a audição e o equilíbrio) e nefrotóxico (causar danos nos rins).

Crianças e adolescentes

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos de idade.

Unguentum Neomycini e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando ou planeja tomar.
Durante o uso do medicamento Unguentum Neomycini na pele, pode ocorrer uma reação cruzada de hipersensibilidade à neomicina com paramomicina, canamicina, tobramicina, amicacina e isepamicina.
O uso concomitante ou sequencial de neomicina e outros antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, paromomicina) ou outros medicamentos com efeitos tóxicos nos rins ou sistema nervoso (por exemplo, bacitracina, cisplatina, vancomicina, anfotericina B, polimixina B, colistina, vamicina) é contraindicado, devido ao risco de efeitos adversos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, ou suspeitar que possa estar grávida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O uso do medicamento Unguentum Neomycini em mulheres grávidas e durante a amamentação é contraindicado.

Condução de veículos e operação de máquinas

A pomada Unguentum Neomycini não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o Unguentum Neomycini

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar o uso do medicamento, deve perfurar a membrana do tubo com a parte de trás da tampa. No
caso de sachê, deve abrir a embalagem; a pomada deve ser aplicada imediatamente após a abertura do sachê.
A menos que o médico prescreva de outra forma, as áreas da pele afetadas devem ser cobertas com uma camada fina de pomada 2 a 4 vezes ao dia.
Não deve usar por mais de 7 dias.
Após o uso do medicamento, deve lavar as mãos.

Uso em crianças e adolescentes

O uso em crianças com menos de 12 anos de idade é contraindicado.

Omissão da dose de Unguentum Neomycini

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se omitir uma dose, deve continuar o tratamento usando o medicamento como de costume, aplicando na pele a mesma quantidade como antes.

Interrupção do uso do Unguentum Neomycini

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os doentes.
Pode ocorrer reações de hipersensibilidade, irritação da pele, alterações alérgicas, vermelhidão, rubor, edema,
erupções cutâneas e outras reações adversas.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum sintoma adverso, incluindo todos os possíveis sintomas adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos
da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas {endereço atual, número de telefone e fax do Departamento}
e-mail: [email protected]
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o Unguentum Neomycini

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não armazenar a pomada em sachê aberto, use imediatamente após a abertura do sachê.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e embalagem (tubo ou sachê).
A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas.
Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados.
Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Unguentum Neomycini

• O princípio ativo do medicamento é o sulfato de neomicina. 1 g de pomada contém 5 mg de sulfato de neomicina.
• Os outros componentes são: vaselina branca, parafina líquida.

Como é o Unguentum Neomycini e o que contém a embalagem

O Unguentum Neomycini é uma pomada homogênea e branca.
A embalagem do medicamento é:

• tubo de alumínio contendo 5 g ou 20 g de pomada, acompanhado do folheto, em uma caixa de papelão;
• 10 sachês de laminado Papel/Poliétilo/Alumínio/Surlyn, contendo 1 g de pomada cada, em uma caixa de papelão.

Responsável e fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabalho
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: