Neomicinum Tzf

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

NEOMYCINUM TZF, 11,72 mg/g, aerossol para a pele, suspensão
Neomycinum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Neomycinum TZF e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Neomycinum TZF
• 3. Como usar o medicamento Neomycinum TZF
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Neomycinum TZF
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Neomycinum TZF e para que é usado

A neomicina – substância ativa do medicamento Neomycinum TZF – é um antibiótico aminoglicosídico com um amplo espectro de ação antibacteriana. A neomicina atua sobre muitas bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

Indicações

• Doenças da pele purulentas, especialmente aquelas causadas por estafilococos (por exemplo, impetigo, eczema infeccioso).
• Complicações purulentas de doenças alérgicas da pele (em combinação com corticosteroides).
• Queimaduras e congelamentos infectados de pequena extensão.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Neomycinum TZF

Quando não usar o medicamento Neomycinum TZF

• se o doente for alérgico à neomicina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• o medicamento não deve ser usado:
• em áreas de pele danificadas e grandes superfícies de pele, lesões purulentas e úlceras varicosas;
• em combinação com outros medicamentos que danifiquem a audição ou os rins.

Precauções e advertências

• O medicamento Neomycinum TZF na forma de aerossol é destinado apenas para uso na pele.
• Não inalar a substância pulverizada.
• Proteger os olhos da substância pulverizada. Se a suspensão entrar em contato com os olhos, deve-se lavá-los cuidadosamente com água morna.
• Evitar o contato do medicamento com as mucosas.
• Se ocorrer irritação da pele no local de aplicação, deve-se interromper o uso do medicamento e consultar um médico.
• Devido à ototoxicidade (danos à audição) e nefrotoxicidade (danos aos rins) da neomicina, o medicamento não deve ser usado por períodos prolongados, em grandes superfícies de pele ou em pele danificada.
• O medicamento não deve ser usado sob bandagens oclusivas (que vedam a pele).
• O uso prolongado do medicamento pode levar ao crescimento de cepas de bactérias resistentes à neomicina e à alergia à neomicina. Em caso de infecções causadas por bactérias ou fungos não sensíveis à neomicina, o médico deve prescrever um tratamento adequado.

Medicamento Neomycinum TZF e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja usar.
Durante o tratamento, não deve usar outros medicamentos topicamente, pois isso pode afetar as concentrações das substâncias ativas no local de aplicação do medicamento e causar interações ou irritação da pele.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Se a paciente estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida
Deve evitar o uso do medicamento Neomycinum TZF durante a gravidez, a menos que o médico considere o uso do medicamento necessário.
Se a paciente estiver amamentando
O uso do aerossol Neomycinum TZF em mulheres que amamentam deve ser decidido pelo médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Neomycinum TZF

O medicamento Neomycinum TZF deve ser usado de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de dúvidas, deve consultar novamente o médico.
O medicamento é destinado para uso tópico.
Dose recomendada
As áreas da pele afetadas devem ser pulverizadas com um jato de suspensão durante 1 a 3 segundos, segurando o recipiente na vertical, com a ponta do pulverizador para cima, a uma distância de 15 cm a 20 cm. Geralmente, o medicamento é usado 2 ou 3 vezes ao dia, em intervalos de tempo iguais.
Aerossol altamente inflamável. Não pulverizar perto de fogo aberto ou outras fontes de ignição.
Atenção: Proteger os olhos da substância pulverizada.
Não inalar a substância pulverizada.
Após cada aplicação do produto, deve-se lavar as mãos cuidadosamente com sabão e água.
Antes de cada uso, agite energicamente o recipiente

Duração do tratamento

O médico determinará o tempo de tratamento adequado.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Neomycinum TZF

Após uso prolongado em grandes superfícies de pele, em doses elevadas, sob bandagens oclusivas (que vedam a pele) ou em pele danificada, a neomicina pode ser absorvida para o sangue e causar efeitos indesejados característicos da ação sistêmica - por exemplo, danos aos rins e (ou) danos à audição.
Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve-se procurar imediatamente um médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo. Deve-se levar o medicamento no embalagem original, para que o pessoal possa verificar que medicamento foi ingerido.

Omissão da dose do medicamento Neomycinum TZF

Em caso de esquecimento da dose do medicamento no horário estabelecido, deve-se usar o medicamento o mais rápido possível e, em seguida, continuar com o uso regular do medicamento.
Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Efeitos indesejados que podem ocorrer durante o uso do medicamento Neomycinum TZF

Esses efeitos ocorrem com frequência desconhecida (não podem ser estimados com base nos dados disponíveis)

• alergia (pode ocorrer, especialmente se o medicamento for usado por períodos prolongados)
• coceira, erupção cutânea, vermelhidão, inchaço (pode ocorrer no local de aplicação do medicamento)
• A neomicina usada por períodos prolongados em grandes superfícies de pele, especialmente pele danificada, pode ser absorvida para o sangue e causar reações indesejadas características da ação sistêmica - por exemplo, danos aos rins e (ou) danos à audição.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
A notificação de efeitos indesejados permitirá que mais informações sejam coletadas sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neomycinum TZF

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25ºC.
Não usar o medicamento após a data de validade (EXP) indicada no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.

• Aerossol altamente inflamável.
• Recipiente pressurizado. O aquecimento pode causar explosão.
• Armazenar longe de fontes de calor, superfícies quentes, fontes de ignição, fogo aberto e outras fontes de ignição. Proibido fumar.
• Não pulverizar perto de fogo aberto ou outras fontes de ignição.
• Recipiente pressurizado. Não perfurar, nem queimar, mesmo após o uso.
• Proteger da luz solar. Não expor a temperaturas acima de 50 º C / 122ºF.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Neomycinum TZF

A substância ativa do medicamento é a neomicina na forma de sulfato de neomicina.
1 g da suspensão contém 11,72 mg de neomicina.
Os outros componentes do medicamento são: trioleato de sorbitano (Span 85), lecitina, miristato de isopropila, Drivosol 35 (mistura de isobutano 72%, n-butano 4% e propano 24%).

Como é o medicamento Neomycinum TZF e o que contém o embalagem

Suspensão branca ou quase branca, homogênea
Embalagem:recipiente contendo 16 g ou 32 g da suspensão em caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Nr de telefone: 22 811-18-14
Para obter informações mais detalhadas, deve-se contatar um representante do responsável.

Data da última atualização do folheto: