Altabactin

Folheto informativo para o doente

ALTABACTIN, (250 IU + 5000 IU)/g, pomada

Bacitracina +Neomicina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Altabactin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Altabactin
• 3. Como usar Altabactin
• 4. Possíveis efeitos não desejados
• 5. Como armazenar Altabactin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Altabactin e para que é usado

Altabactin é uma pomada para aplicação tópica na pele.
O medicamento contém duas substâncias ativas com ação antibacteriana - bacitracina e neomicina.
Graças à ação combinada dessas substâncias, o medicamento tem um amplo espectro de ação.
A bacitracina mata principalmente bactérias Gram-positivas, e a neomicina mata tanto bactérias Gram-positivas quanto Gram-negativas.
Altabactin não é ativo contra fungos e vírus.
Altabactin é indicado paratratamento tópico de infecções bacterianas de pequenas áreas da pele (como, por exemplo, infecção de feridas pequenas, infecção da pele em casos de queimaduras e congelamento).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Altabactin

Quando não usar o medicamento Altabactin

se o doente for alérgico à bacitracina, neomicina, outros antibióticos aminoglicosídicos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
em grandes áreas da pele, em lesões graves da pele e por períodos prolongados, devido ao risco de efeitos tóxicos do medicamento nos rins e ouvido, incluindo perda de audição;
se o doente tiver doenças cardíacas ou renais graves;
se o doente tiver histórico de lesões no ouvido (vestíbulo ou cóclea);
se o doente tiver tímpano perfurado (perfuração), não deve usar a pomada no ouvido externo;
nos olhos e nas mucosas;
em feridas profundas ou perfurantes, lesões ulceradas;
queimaduras graves;
grandes áreas da pele danificada.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Altabactin, deve consultar o médico ou farmacêutico se alguma das seguintes informações levantar dúvidas.
Se durante o uso do medicamento Altabactin ocorrer uma reação alérgica ou infecção secundária, deve interromper imediatamente o uso do medicamento e consultar o médico.
Pacientes alérgicos a qualquer medicamento da classe dos antibióticos aminoglicosídicos (como estreptomicina, gentamicina, tobramicina) podem também ser alérgicos ao medicamento Altabactin.
Se ocorrerem efeitos não desejados, especialmente irritação no local de aplicação do medicamento ou o doente notar falta de melhoria, deve parar de usar o medicamento e contactar o médico.
O medicamento só deve ser usado em pequenas áreas da pele ou feridas. Não deve ser usado em grandes doses, pois as substâncias ativas do medicamento absorvidas pelo sangue podem causar danos nos rins e ouvido.
Se o doente tiver doenças do ouvido ou problemas de audição, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.
Se o doente tiver doenças do fígado ou rins, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.
Se o doente estiver usando outros medicamentos que possam danificar os rins e ouvido, deve consultar o médico antes de usar o medicamento.
Durante o uso do medicamento, pode ocorrer superinfecção por microrganismos resistentes ao medicamento (especialmente fungos), por isso, se os sintomas da doença piorarem, deve consultar o médico.
Deve evitar exposição ao sol e banhos de sol (incluindo solário) durante o uso do medicamento, pois ele pode causar sensibilidade à luz solar e reações fototóxicas.

Crianças

Não usar em crianças com menos de 12 anos.

Altabactin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o doente planeja usar.
Em particular, deve informar o médico se:

• o doente vai receber medicamentos para anestesia geral;
• o doente está usando:
• outros antibióticos (medicamentos usados em infecções bacterianas);
• medicamentos diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina);
• medicamentos opioides para dor;
• medicamentos que relaxam os músculos.

Não usar o medicamento juntamente com:

• medicamentos que possam danificar os rins e ouvido, como diuréticos potentes, por exemplo, furosemida, ácido etacrínico;
• medicamentos que possam danificar os rins, como cefalosporinas ou antibióticos aminoglicosídicos.

Se tiver dúvidas sobre se o doente está usando algum desses medicamentos, deve perguntar ao médico ou farmacêutico.

Gravidez e amamentação

Se a mulher estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não é conhecido o efeito do medicamento Altabactin na condução de veículos e operação de máquinas.

Altabactin contém lanolina

Devido ao conteúdo de lanolina, o medicamento pode causar reação local na pele (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como usar Altabactin

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Se tiver dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Usar de 2 a 3 vezes ao dia.
Uma camada fina da pomada deve ser aplicada na área afetada da pele. Se necessário, pode ser coberto com um curativo.
Não usar por mais de 7 dias.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.
Não deve usar mais de 1 g de neomicina por dia (o que corresponde a 200 g do medicamento Altabactin).

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Altabactin

Se usar uma quantidade maior do que a recomendada do medicamento Altabactin ou ingerir acidentalmente, deve contactar imediatamente o médico.
Altabactin usado em grandes doses em grandes áreas da pele, feridas ou pele danificada pode ter efeitos tóxicos nos rins, ouvido e sistema nervoso.

Omissão da dose do medicamento Altabactin

Deve continuar usando o medicamento sem aumentar a próxima dose.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
A bacitracina com neomicina usadas topicamente na pele e mucosa são geralmente bem toleradas.
Efeitos não desejados que ocorrem raramente (podem ocorrer menos de 1 em 1000 doentes):
reações alérgicas, principalmente na forma de dermatite de contato; em 50% dos doentes alérgicos à neomicina, ocorre alergia a outros antibióticos aminoglicosídicos.
Efeitos não desejados que ocorrem com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
reações alérgicas, como eritema (manchas vermelho-azuis na pele, às vezes com bolhas), secura excessiva e descamação da pele, erupção cutânea e coceira; efeitos nocivos nos rins, ouvido ou sistema nervoso (lesão do nervo vestibular, bloqueio neuromuscular).
Reações alérgicas podem ser a causa da propagação das lesões ou falta de resultados do tratamento com o medicamento Altabactin.
Existe o risco de sensibilidade à luz ou reações fototóxicas ao estar ao sol ou se bronzeado em solário (radiação UV).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301 / fax: + 48 22 49 21 309 / https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
Ao notificar efeitos não desejados, é possível reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar Altabactin

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura de até 25 ° C. Proteger da luz.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP.
A data de validade significa o último dia do mês indicado.
O número da série do medicamento na embalagem é indicado por "Lote".
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Altabactin

• As substâncias ativas são: bacitracina e neomicina. 1 g da pomada contém 250 IU de bacitracina e 5000 IU de neomicina.
• Os outros componentes são: lanolina e parafina líquida.

Como é Altabactin e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de pomada.
Embalagem: tubo de alumínio contendo 5 g ou 20 g da pomada, colocado em uma caixa de cartão com o folheto.

Responsável pelo medicamento

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria

Fabricante

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovênia
Salutas Pharma GmbH
Endereço:
Lange Goehren 3
39171 Osterweddingen, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00
e-mail: biuro.pl@sandoz.com

Data da última atualização do folheto:

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