MUPIROCINA FARMALIDER 20 mg/g POMADA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Mupirocina Farmalider 20 mg/g pomada

Mupirocina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informação importante para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.

• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Mupirocina Farmalider 20 mg/g pomada e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a usar Mupirocina Farmalider 20 mg/g pomada
3. Como usar Mupirocina Farmalider 20 mg/g pomada
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Mupirocina Farmalider 20 mg/g pomada
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Mupirocina Farmalider 20 mg/g pomada e para que é utilizado

Mupirocina Farmalider contém mupirocina. Mupirocina é um antibiótico capaz de deter o crescimento de certos microorganismos.

Mupirocina Farmalider é utilizado para tratar infecções superficiais da pele, tais como impetigo, foliculite e forunculose, bem como certas doenças da pele (dermatite atópica, dermatite eczematosa e dermatite de contato) e lesões traumáticas que se podem sobreinfectar, desde que a sua extensão seja limitada.

2. O que necessita saber antes de começar a usar Mupirocina Farmalider 20 mg/g pomada

Não use Mupirocina Farmalider

• se é alérgico a mupirocina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

• não utilize esta pomada nos olhos ou nas fossas nasais. Se a pomada for introduzida nos olhos de forma acidental, deve lavá-los cuidadosamente com água até eliminar os resíduos de pomada.

• se sofre de insuficiência renal moderada ou grave, porque este medicamento contém um componente chamado polietilenglicol (macrogol) que, ao ser aplicado na pele danificada, pode ser absorvido pelo organismo, especialmente no caso de lesões extensas ou feridas abertas, agravando a função renal.

• se, durante o tratamento, desenvolver uma reação alérgica ou se notar queimadura, picadura, vermelhidão, secura ou sensibilidade na zona de aplicação deste medicamento. Neste caso, suspenda o tratamento e acuda ao seu médico.

• se prolongar o tratamento durante mais de 10 dias, porque isso poderia dar origem à aparência de microorganismos resistentes.

Uso de Mupirocina Farmalider com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está a tomar, tomou recentemente ou poderá ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não deve usar este medicamento simultaneamente com outros produtos destinados ao tratamento da mesma zona de aplicação.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Devido à falta de informação, por regra geral, não se deve administrar Mupirocina Farmalider a mulheres grávidas, a não ser que seja necessário.

Não deve amamentar se estiver a usar Mupirocina Farmalider, porque este poderia passar para o leite e afetar o bebê. Se usar Mupirocina Farmalider para tratar fissuras no bico do seio, este deve ser lavado bem antes de amamentar.

Condução e uso de máquinas

Mupirocina Farmalider não afeta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como usar Mupirocina Farmalider 20 mg/g pomada

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento não é adequado para administração nasal (existe outra apresentação para administração por via nasal).

A dose recomendada é:

Adultos e crianças:

Uma aplicação duas ou três vezes ao dia durante 5 a 10 dias. Antes da aplicação, lave cuidadosamente as mãos e a zona a tratar. Aplique uma pequena quantidade de pomada sobre a zona afetada. Pode cobrir a zona com um penso ou gaze.

Este medicamento é apenas para uso externo (sobre a pele).

A dose para pacientes maiores de 65 anos é a mesma que para adultos, a menos que tenham insuficiência renal moderada ou grave (ver Advertências e precauções).

Se após três a cinco dias de tratamento não notar melhoria, acuda ao seu médico.

Se usar mais Mupirocina Farmalider do que devia

Se usou mais pomada do que devia, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 915620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usar Mupirocina Farmalider

Se esquecer de administrar uma dose, aplique a seguinte o mais breve possível e continue a administração como até esse momento. Não administre uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Mupirocina Farmalider

Não suspenda o tratamento antes do indicado pelo seu médico, mesmo que se sinta melhor. Se o fizer, a infecção poderá reaparecer.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Mupirocina Farmalider pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Frequentes: efeitos adversos que podem afetar até 1 de cada 10 pessoas:

• Queimadura localizada na área de aplicação.

Pouco frequentes: efeitos adversos que podem afetar até 1 de cada 100 pessoas:

• Picadura, vermelhidão, coceira e secura localizadas na área de aplicação.
• Reações alérgicas cutâneas.

Muito raros: efeitos adversos que podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas:

• Reações alérgicas sistémicas (que afetam todo o organismo).

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Mupirocina Farmalider 20 mg/g pomada

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 25ºC.

Uma vez aberto, não conserve a temperatura superior a 25ºC, até um máximo de 6 meses.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no cartão e no tubo. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar que a pomada não tem uma cor esbranquiçada.

Os medicamentos não devem ser deitados pelo esgoto nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Mupirocina Farmalider

• O princípio ativo é mupirocina. Cada grama de pomada contém 20 mg de mupirocina.
• Os outros componentes (excipientes) são macrogol 400 e polietilenglicol 3350.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Mupirocina Farmalider é apresentado em um tubo de alumínio com boquilha e tampa, que contém 15 ou 30 gramas de pomada de cor branca.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

FARMALIDER, S.A.

Rua La Granja 1

28108 Alcobendas (MADRI)

ESPANHA

Responsável pela fabricação:

Laboratórios Feltor, S.A.

Rua Roques Blanques, nº 3 e 5

Pol. Ind. Moli de les Planes

08470 – SANT CELONI (Barcelona)

Espanha

“ou”

Farmalider, S.A.

Rua Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madri)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Março de 2019

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/