MUPIROCINA ISDIN 20 mg/g POMADA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada
3. Como usar Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada e para que é utilizado

Mupirocina ISDIN contém mupirocina. Mupirocina é um antibiótico capaz de deter o crescimento de certos microorganismos.

Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas e não servem para tratar infecções virais.

É importante que siga as instruções relativas à dose, ao intervalo de administração e à duração do tratamento indicadas pelo seu médico.

Não guarde nem reutilize este medicamento. Se uma vez finalizado o tratamento lhe sobrar antibiótico, devolva-o à farmácia para a sua correta eliminação. Não deve deitar os medicamentos pelo desague nem para o lixo.

Mupirocina ISDIN é utilizado para tratar infecções superficiais da pele, tais como impétigo, foliculite e forunculose, bem como certas doenças da pele (dermatite atópica, dermatite eczematosa e dermatite de contacto) e lesões traumáticas que se podem sobreinfectar, sempre que a sua extensão seja limitada.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada

Não use Mupirocina ISDIN

• se é alérgico a mupirocina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

• não utilize esta pomada nos olhos ou nas fossas nasais. Se a pomada se introduzir nos olhos de forma acidental, deve lavá-los cuidadosamente com água até eliminar os restos de pomada.

• se você padece insuficiência renal moderada ou grave, porque este medicamento contém um componente chamado polietilenglicol (macrogol) que, ao aplicar-se na pele danificada, pode ser absorvido pelo organismo, sobretudo no caso de lesões extensas ou feridas abertas, agravando a função renal.

• se durante o tratamento desenvolve uma reação alérgica ou se nota queimadura, picadura, vermelhidão, secura ou sensibilidade na zona de aplicação deste medicamento. Neste caso, suspenda o tratamento e acuda ao seu médico.

• se prolonga o tratamento durante mais de 10 dias, porque isso poderia dar origem à aparência de microorganismos resistentes.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Mupirocina ISDIN.

Outros medicamentos e Mupirocina ISDIN

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não deve usar este medicamento simultaneamente com outros produtos destinados ao tratamento da mesma zona de aplicação.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Devido à falta de informação, por regra geral, não se deve administrar Mupirocina ISDIN a mulheres grávidas, a não ser que seja necessário.

Não deve amamentar se está usando Mupirocina ISDIN, porque este poderia passar para o leite e afetar o bebê. Se se usa Mupirocina ISDIN para tratar fissuras no pezinho, este deve ser lavado bem antes de amamentar.

Condução e uso de máquinas

Mupirocina ISDIN não afeta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como usar Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento não é adequado para administração nasal.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças:

Uma aplicação duas ou três vezes ao dia durante 5 a 10 dias. Antes da aplicação, lave cuidadosamente as mãos e a zona a tratar. Aplique uma pequena quantidade de pomada sobre a zona afetada. Pode cobrir a zona com um penso ou gaze.

Este medicamento é apenas para uso externo (sobre a pele).

A dose para pacientes maiores de 65 anos é a mesma que para adultos, a menos que tenham insuficiência renal moderada ou grave (ver Advertências e precauções).

Se após três a cinco dias de tratamento não nota melhoria, acuda ao seu médico.

Se usar mais Mupirocina ISDIN do que devia

Se você usou mais pomada do que devia, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 915620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usar Mupirocina ISDIN

Se esquecer de administrar uma dose, aplique a próxima o mais breve possível e continue a administração como até esse momento. Não administre uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Mupirocina ISDIN

Não suspenda o tratamento antes do indicado pelo seu médico, mesmo que se sinta melhor. Se o fizer, a infecção poderia reaparecer.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Mupirocina ISDIN pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Frequentes: efeitos adversos que podem afetar até 1 de cada 10 pessoas:

o Queimadura localizada na área de aplicação.

Pouco frequentes: efeitos adversos que podem afetar até 1 de cada 100 pessoas:

o Picadura, vermelhidão, coceira e secura localizadas na área de aplicação.

o Reações alérgicas cutâneas.

Muito raros: efeitos adversos que podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas:

o Reações alérgicas sistémicas (que afetam todo o organismo).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Mupirocina 20 mg/g pomada

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 25ºC.

Uma vez aberto, não conserve a temperatura superior a 25ºC, até um máximo de 6 meses.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no cartão e no tubo. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar que a pomada não tem um colorido branco.

Os medicamentos não devem ser deitados pelos desaguados nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRe da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Mupirocina ISDIN

• O princípio ativo é mupirocina. Cada grama de pomada contém 20 mg de mupirocina.
• Os demais componentes (excipientes) são macrogol 400 e polietilenglicol 3350.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Mupirocina ISDIN é apresentado em um tubo de alumínio com tampa de polietileno, que contém 15 ou 30 gramas de pomada de cor branca.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Isdin, S.A.

Provençals, 33

08019 Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação:

Laboratórios Feltor, S.A.

C/ Roques Blanques, nº 3 e 5

Pol. Ind. Moli de les Planes

08470 – SANT CELONI (Barcelona)

Espanha

ou

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 15

28108 Alcobendas (Madrid)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Maio 2018

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.