Neobiotic

Folheto informativo para o paciente

NEOBIOTIC, 11,72 mg/g, aerossol para a pele, suspensão
Neomicina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Neobiotic e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Neobiotic
• 3. Como usar o medicamento Neobiotic
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Neobiotic
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Neobiotic e para que é usado

A neomicina – substância ativa do medicamento Neobiotic – é um antibiótico aminoglicosídico com um amplo espectro de ação antibacteriana. A neomicina atua sobre muitas bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

Indicações

Uso tópico de curto prazo em casos de infecções bacterianas da pele, feridas pequenas (arranhões, escoriações, picadas de insetos), pequenas úlceras e queimaduras.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Neobiotic

Quando não usar o medicamento Neobiotic:

se o paciente tiver alergia à neomicina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
em áreas de pele danificada e grandes superfícies de pele, lesões purulentas e úlceras varicosas;
em membranas mucosas;
em combinação com outros medicamentos que danificam a audição e (ou) os rins;
em crianças com menos de 12 anos de idade;
durante a gravidez e amamentação.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Neobiotic, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Zachować szczególną ostrożność:
Deve ter especial cuidado:

• O medicamento Neobiotic na forma de aerossol é destinado apenas para uso na pele.
• Não inalar a substância pulverizada.
• Proteger os olhos da substância pulverizada. Se a suspensão entrar em contato com os olhos, deve lavá-los com água morna.
• Evitar o contato do medicamento com membranas mucosas.
• Se ocorrer irritação da pele no local de aplicação, deve interromper o uso do medicamento e contactar o médico.
• Devido à ação ototóxica (danificadora da audição) e nefrotóxica (danificadora dos rins) da neomicina, o medicamento não deve ser usado por um longo período, em grandes superfícies de pele ou em pele danificada. Pacientes com distúrbios renais ou deficiência auditiva devem usar este medicamento com cautela, pois existe um maior risco de efeitos colaterais nos rins e (ou) audição.
• O uso prolongado do medicamento pode levar ao crescimento de cepas bacterianas resistentes à neomicina e à alergia à neomicina. Em caso de infecções causadas por bactérias não sensíveis à neomicina ou fungos, o médico deve prescrever um tratamento adequado.
• O medicamento não deve ser usado sob bandagens oclusivas (vedantes).
• Não deve ser feita compressa na pele após a aplicação do medicamento.

Crianças e jovens

Não usar em crianças com menos de 12 anos de idade.

Medicamento Neobiotic e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Durante o tratamento, não deve usar outros medicamentos topicamente, pois isso pode afetar as concentrações das substâncias ativas no local de aplicação do medicamento e causar interações ou irritação da pele.
O uso prolongado em combinação com medicamentos que danificam a audição e (ou) os rins (por exemplo, gentamicina, ácido etacrínico, colistina) pode aumentar a toxicidade da neomicina.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O uso do medicamento Neobiotic durante a gravidez e amamentação é contraindicado devido ao risco de efeitos colaterais sistêmicos da neomicina [efeitos colaterais na audição e (ou) rins].

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Neobiotic

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado para uso tópico.
Dosagem recomendada
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As áreas de pele afetadas devem ser pulverizadas com a suspensão por 1 a 3 segundos, segurando o recipiente na vertical, com a cabeça do pulverizador para cima, a uma distância de 15 cm a 20 cm. Geralmente, o medicamento é usado 2 ou 3 vezes ao dia, em intervalos iguais de tempo.
Aerossol altamente inflamável. Não pulverizar perto de fogo aberto ou outras fontes de ignição.
Aviso: Proteger os olhos da substância pulverizada.
Não inalar a substância pulverizada.
Após cada aplicação do medicamento, deve lavar as mãos com sabão e água.
Antes de cada uso, agite energicamente o recipiente várias vezes
Duração do tratamento
O medicamento é destinado para uso de curto prazo (3 a 7 dias).
Se os sintomas piorarem ou não houver melhoria após 7 dias de uso, o medicamento deve ser interrompido e o médico deve ser consultado. Não deve usar o medicamento por mais de 7 dias sem acordo com o médico.
Uso em crianças e jovens
Não usar em crianças com menos de 12 anos de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Neobiotic

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Neobiotic, deve contactar imediatamente o médico.
Após uso prolongado em grandes superfícies de pele, em doses elevadas, sob bandagem oclusiva (vedante) ou em pele danificada, a neomicina pode ser absorvida para o sangue e causar efeitos colaterais sistêmicos, levando a danos aos rins e (ou) audição (ver pontos 2 e 4).
Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo. Deve levar o medicamento na embalagem original para que o pessoal possa verificar qual medicamento foi ingerido.

Omissão da dose do medicamento Neobiotic

Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.

Efeitos colaterais graves

Se ocorrer qualquer um dos efeitos colaterais listados abaixo, deve interromper o uso do medicamento e imediatamenteinformar o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo.
A neomicina usada por um longo período em grandes superfícies de pele, especialmente em pele danificada, pode ser absorvida para o sangue e causar reações colaterais características da ação sistêmica – por exemplo, danos aos rins e (ou) audição. Esses efeitos ocorrem com frequência desconhecida (não podem ser determinados com base nos dados disponíveis)

Outros efeitos colaterais possíveis do medicamento Neobiotic

Esses efeitos ocorrem com frequência desconhecida

• alergia (pode ocorrer, especialmente se o medicamento for usado por um longo período)

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• coceira, erupção cutânea, vermelhidão, inchaço (pode ocorrer no local de aplicação do medicamento).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neobiotic

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível para crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25ºC. Não armazenar na geladeira.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após: (EXP).
A data de validade indica o último dia do mês indicado.

• Aerossol altamente inflamável.
• Recipiente pressurizado. O aquecimento pode causar explosão.
• Armazenar longe de fontes de calor, superfícies quentes, fontes de faísca, fogo aberto e outras fontes de ignição. Fumar é proibido.
• Não pulverizar perto de fogo aberto ou outras fontes de ignição.
• Recipiente pressurizado. Não perfurar, nem queimar, mesmo após o uso.
• Proteger da luz solar. Não expor a temperaturas acima de 50 º C / 122ºF.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Neobiotic

• A substância ativa do medicamento é a neomicina na forma de sulfato de neomicina. 1 g da suspensão contém 11,72 mg de neomicina.
• Os outros componentes são: trioleato de sorbitano, lecitina (de origem animal), miristinato de isopropila, Drivosol 35A [propano (min. 23 %), n-butano (max. 5,0 %), isobutano (min. 71,5 %)]

Como é o medicamento Neobiotic e o que contém a embalagem

Suspensão branca ou quase branca, homogênea
Embalagem:Recipiente de alumínio pressurizado revestido internamente com laca epóxido-fenólica, fechado com válvula de pulverização (PET/POM/PA/ação inoxidável/LDPE) e cabeça de pulverização (PP/resina acetal) e tampa de PP, em caixa de papelão.
1 recipiente contém 16 g do medicamento.
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Responsável e fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
Rua A. Fleminga 2
03-176 Varsóvia
Número de telefone: 22 811-18-14
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do responsável pelo medicamento.

Data da última atualização do folheto:

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