MUPIROCINA GALENICUMDERMA 20 mg/g POMADA

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

MupirocinaGalenicumDerma20 mg/g pomada

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conservar este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Mupirocina 20 mg/g pomada e para que se utiliza
2. O que necessita saber antes de começar a usar Mupirocina 20 mg/g pomada
3. Como usar Mupirocina 20 mg/g pomada
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Mupirocina 20 mg/g pomada
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Mupirocina 20 mg/g pomada e para que se utiliza

Este medicamento contém mupirocina. Mupirocina é um antibiótico capaz de deter o crescimento de certos microorganismos.

Este medicamento é utilizado para tratar infecções superficiais da pele, tais como impétigo, foliculite e forunculose, assim como certas doenças da pele (dermatite atópica, dermatite eczematosa e dermatite de contato) e lesões traumáticas que podem ser sobreinfectadas, sempre que a sua extensão seja limitada.

2. O que necessita saber antes de começar a usar Mupirocina 20 mg/g pomada

Não use Mupirocina 20 mg/g pomada

-se é alérgico a mupirocina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Mupirocina.

Não utilize esta pomada nos olhos ou nas fossas nasais. Se a pomada for introduzida nos olhos de forma acidental, deve lavá-los cuidadosamente com água até eliminar os resíduos de pomada.

Não utilize este medicamento com cânulas, nem perto de catéteres intravenosos.

Este medicamento pode causar irritação da pele e reações alérgicas. Se durante o tratamento desenvolver uma reação alérgica ou se notar queimadura, picadura, vermelhidão, secura ou sensibilidade na zona de aplicação deste medicamento, suspenda o tratamento, elimine a pomada aplicada e acuda ao seu médico o mais rápido possível.

Se você padece insuficiência renal moderada ou grave, tenha especial cuidado com este medicamento, pois contém um componente chamado polietilenglicol (macrogol) que, ao ser aplicado na pele danificada, pode ser absorvido pelo organismo, especialmente no caso de lesões extensas ou feridas abertas, agravando a função renal.

Se prolongar o tratamento durante mais de 10 dias, pois isso poderia dar origem à aparição de microorganismos resistentes.

Os medicamentos como Mupirocina Galenicumderma podem provocar uma inflamação do cólon (intestino grosso), provocando diarreia, habitualmente com sangue e muco, dor de estômago e febre (colite pseudomembranosa).

Outros medicamentos e Mupirocina 20 mg/g pomada

Informar o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.

Não deve usar este medicamento simultaneamente com outros produtos destinados ao tratamento da mesma zona de aplicação.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Devido à falta de informações, por regra geral, não se deve administrar Mupirocina 20 mg/g pomada a mulheres grávidas, a menos que os benefícios compensem os possíveis riscos do tratamento.

Não deve amamentar se está usando Mupirocina 20 mg/g pomada, porque se desconhece se passa para o leite e poderia afetar o bebê. Se Mupirocina 20 mg/g pomada for usada para tratar rachaduras no bico do seio, este deve ser lavado bem antes de amamentar.

Condução e uso de máquinas

Mupirocina não afeta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Mupirocina contém Macrogol 400 e Macrogol 3350.

3. Como usar Mupirocina 20mg/g pomada

1. Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Uso cutâneo. Exclusivamente para uso externo

A dose recomendada é:

Adultos e crianças:

Uma aplicação duas ou três vezes ao dia durante 5 a 10 dias.

Pacientes com insuficiência renal

Seu médico avaliará o uso deste medicamento no caso de que exista o risco de absorção de polietilenglicol quando aplicado sobre pele danificada.

Pacientes de idade avançada

A dose para pacientes maiores de 65 anos é a mesma que para adultos, a menos que tenham insuficiência renal moderada ou grave (ver na seção 2 “Advertências e precauções”).

Modo de emprego:

Antes da aplicação lave cuidadosamente as mãose a zona a tratar.

Aplique uma pequena quantidadede pomada sobre a zona afetada.

Pode cobrir a zona com um curativo ou gaze, a menos que o seu médico lhe diga que deixe a zona sem cobertura.

Se após três a cinco dias de tratamento não notar melhoria, acuda ao seu médico.

Se usar mais Mupirocina 20 mg/g pomada do que devia

Se você usou mais pomada do que devia, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 915620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de usar Mupirocina 20 mg/g pomada

Se esqueceu de administrar uma dose, aplique a próxima o mais rápido possível e continue a administração como até esse momento.

Não administre uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Não suspenda o tratamento antes do indicado pelo seu médico, mesmo que se sinta melhor. Se o fizer, a infecção poderia reaparecer.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos secundários frequentes descritos em mais de 1 de cada 100 pacientes, mas em menos de 1 de cada 10 que usam este medicamento, são:

• Queimadura localizada na área de aplicação.

Os efeitos secundários pouco frequentes descritos em mais de 1 de cada 1.000 pacientes, mas em menos de 1 de cada 100, são:

• Picadura, vermelhidão, ardor e secura localizados na área de aplicação.
• Reações alérgicas cutâneas.

Os efeitos secundários muito raros descritos em menos de 1 de cada 10.000 pacientes são:

• Reações alérgicas sistémicas (que afetam todo o organismo).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Mupirocina 20 mg/g pomada

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar por debaixo de 25°C.

Depois da primeira abertura, utilize dentro dos 15 dias posteriores.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar que a pomada não tem um colorido branco.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Mupirocina 20 mg/g pomada

• O princípio ativo é mupirocina. Cada grama de pomada contém 20 mg de mupirocina.
• Os demais componentes são macrogol 400 (polioxietilenglicol) e macrogol 3350 (polioxietilenglicol).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Mupirocina é uma pomada de cor branca a esbranquiçada; está disponível em um tubo de 15 g ou 30 g.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Galenicum Derma, S.L.

Crta N-1, Km 36,

28750 San Agustin de Guadalix (Madrid)

Espanha

Responsável pela fabricação

DELPHARM HUNINGUE S.A.S

26 rue de la Chapelle

68330 Huningue

França

VETPROM AD

26 Otez Paissij Str.

Radomir, 2400

Bulgária

Data da última revisão deste prospecto:Novembro 2024

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/