BACNAS 20 mg/g POMADA NASAL

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Bacnas20mg/g pomada nasal

Mupirocina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Bacnas e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a usar Bacnas
3. Como usar Bacnas
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Bacnas
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Bacnas e para que é utilizado

Bacnas 20 mg/g pomada nasal (neste prospecto chamado Bacnas) contém a substância ativa denominada mupirocina cálcica. Bacnas é uma pomada nasal antibiótica.

Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas e não servem para tratar infecções virais como a gripe ou o resfriado.

É importante que siga as instruções relativas à dose, ao intervalo de administração e à duração do tratamento indicadas pelo seu médico.

Não guarde nem reutilize este medicamento. Se uma vez finalizado o tratamento lhe sobrar antibiótico, devolva-o à farmácia para a sua correta eliminação. Não deve deitar os medicamentos pelo esgoto nem para o lixo.

É utilizado para:

• destruir um grupo de bactérias no nariz denominadas «estafilococos».
• Este grupo inclui o SARM (Staphylococcus aureusresistente à meticilina).
• Esta pomada deve ser usada apenas no nariz.

2. O que necessita saber antes de começar a usar Bacnas

Não use Bacnas

se é alérgico (hipersensível) à mupirocina cálcica, à mupirocina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Os lactentes não devem ser tratados com Bacnas para evitar a sua aspiração na traqueia.

Se não tem certeza de que esta limitação é aplicável a si, não use este medicamento. Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Bacnas.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Bacnas.

Bacnas pode causar reações cutâneas graves ou alergias. Ver as “Situções a ter em conta” na seção 4.

O uso prolongado de Bacnas pode provocar o desenvolvimento de infecções com organismos não sensíveis. Se isso acontecer, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Mantenha a pomada longe dos olhos.

• Em caso de contacto acidental da pomada com os olhos, lave-os a fundo com água.

Outros medicamentos e Bacnas

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não é provável que Bacnas afete a sua capacidade de conduzir ou operar máquinas.

3. Como usar Bacnas

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Posologia

Adultos (incluindo pessoas de idade avançada) e crianças a partir de um ano de idade:

Aplique Bacnas duas ou três vezes ao dia nas duas fossas nasais.

Crianças menores de um ano de idade:

Bacnas não deve ser utilizado em crianças menores de um ano de idade.

Pacientes com insuficiência renal:

Não é necessário o ajuste da dose.

Pacientes com insuficiência hepática:

Não é necessário o ajuste da dose.

Uso deste medicamento

Aplique Bacnas 2 a 3 vezes ao dia no nariz.

1. Lave e seque as mãos.
2. Coloque uma pequena quantidade de Bacnas, aproximadamente do tamanho da cabeça de um fósforo, no seu dedo mindinho.
3. Aplique-a no interior de uma fossa nasal.
4. Repita os passos 2 e 3 para a outra fossa nasal.
5. Pressione os lados do nariz para repartir a pomada pela fossa nasal.
6. Coloque de novo o tampão no tubo e lave as mãos.

Em vez do dedo mindinho, pode usar também um cotonete para aplicar a pomada, especialmente em crianças pequenas ou pessoas gravemente doentes.

Quanto tempo deve usar Bacnas

Use Bacnas o tempo que o seu médico indicou. Se não tiver certeza, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Por regra geral, as bactérias desaparecem do nariz entre 5 a 7 dias após o início do tratamento.

Em caso de ingestão de Bacnas

Se ingerir alguma quantidade da pomada, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usar Bacnas

• Se esquecer da aplicação de Bacnas, aplique a pomada assim que se lembrar.
• Se deve aplicar a próxima dose em menos de uma hora, não aplique a dose esquecida.
• Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Bacnas

Se interromper o tratamento com Bacnas antes do tempo, é possível que não sejam destruídas todas as bactérias, ou que continuem a se reproduzir. Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se interromper o uso da pomada.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Situações a ter em conta

Reações cutâneas graves ou alergias:

São muito raras nas pessoas que usam Bacnas. Os sinais incluem:

• Exantema abultado com piche
• inchaço, por vezes no rosto ou na boca, que dificulta a respiração
• desmaio ou perda do conhecimento.

• Entre em contato imediatamente com um médicose apresentar algum desses sintomas. Interrompa o tratamento com Bacnas.

• Se desenvolver uma reação cutânea grave ou alergia:
  • lave a pomada para eliminá-la
  • interrompa o seu uso
  • consulte o médico o mais breve possível

Em ocasiões raras, os medicamentos como Bacnas podem provocar uma inflamação do cólon (intestino grosso), provocando diarreia, habitualmente com sangue e muco, dor de estômago e febre (colite pseudomembranosa).

• Informe o seu médico assim que possívelse apresentar algum desses sintomas.

Este medicamento pode provocar os seguintes efeitos adversos:

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• Coceira, vermelhidão, queimadura, formigamento ou picadas no nariz.

Muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• Algumas pessoas podem desenvolver uma reação cutânea ou alergia que pode ser grave. Entre os sinais figuram exantema, coceira, vermelhidão ou dor.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Bacnas

• Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
• Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no tubo e na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
• Não conserve a uma temperatura superior a 25 °C.
• Após a primeira abertura, o conteúdo pode ser utilizado durante 7 dias.
• Bacnas é uma pomada macia de cor branca. Não o utilize se o seu aspecto for diferente do normal.
• Os medicamentos não devem ser deitados pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto Sigre da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Bacnas

• O princípio ativo é mupirocina na forma de mupirocina cálcica. 100 g de pomada nasal contêm 2,00 g de mupirocina na forma de mupirocina cálcica. 1 g de pomada nasal contém 20 mg de mupirocina na forma de mupirocina cálcica.
• Os demais componentes são parafina branca e macia e bis-digliceril poliaciladipato-2.

Aspecto de Bacnas e conteúdo do envase

• Bacnas é uma pomada nasal macia de cor branca.
• Bacnas está disponível em tubos de 3 g ou 5 g. Cada tubo é apresentado dentro de uma caixa.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Str. 1

64646 Heppenheim

Alemanha

Representante local

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750, San Agustin del Guadalix (Madrid)

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Alemanha: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe

França: MupiNa 2 %, pommade nasale

Grécia: MupiNa

Itália: MUPIDER NASALE

Países Baixos: Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf

Áustria: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe

Polônia: Mupina

Portugal: Mupirocina Infectopharm Nasal

Eslováquia: Mupina 20 mg/g nosová mast

Espanha: Bacnas 20 mg/g pomada nasal

República Checa: Mupina

Hungria: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g orrkenocs

Reino Unido: Mupirocin 20 mg/g Nasal Ointment

Data da última revisão deste prospecto:05/2023

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/