Undofen Max Sprai

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

UNDOFEN MAX SPRAY, 10 mg/g, spray para pele, solução

Hidroclorido de terbinafina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou do farmacêutico.
ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou de informações adicionais, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após alguns dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento UNDOFEN MAX SPRAY e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento UNDOFEN MAX SPRAY
• 3. Como usar o medicamento UNDOFEN MAX SPRAY
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento UNDOFEN MAX SPRAY
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento UNDOFEN MAX SPRAY e para que é usado

UNDOFEN MAX SPRAY é um medicamento antifúngico para uso tópico. O medicamento contém a substância ativa
hidroclorido de terbinafina, que tem efeito antifúngico sobre várias espécies de fungos que causam doenças da pele em humanos. UNDOFEN MAX SPRAY tem efeito fungicida sobre dermatófitos, bolores e
alguns fungos dimórficos.
Indicações para o uso do medicamento UNDOFEN MAX SPRAY:
■Infecções fúngicas da pele:

• tinhas dos pés,
• tinhas das dobras da pele,
• tinhas da pele lisa. ■Pitiríase versicolor.

Tinhas dos pés -ocorre em um ou dois pés, mais frequentemente entre os dedos. Também aparece na
parte inferior da sola do pé (pé de atleta). As lesões fúngicas entre os dedos são caracterizadas por maceração,
descamação, podem ter também caráter vesicular. Para os surtos agudos com muitas vesículas e bolhas, geralmente ocorre durante os períodos de calor. Coceira, dor, inflamação, surto de vesículas podem ter caráter leve ou acentuado. No caso de tinhas dos pés de longa duração, pode ocorrer infecção das unhas (tinhas na superfície ou sob a placa ungueal). As unhas
ficam espessadas, opacas, sob a borda livre da unha, ocorre acúmulo de massas córneas.
Ocorre lamelação da placa ungueal, a unha pode ser destruída. No caso de aparecimento das alterações descritas acima na área das unhas, deve-se procurar aconselhamento médico, pois UNDOFEN
MAX SPRAY não é eficaz no tratamento das tinhas das unhas.
Tinhas das dobras da pele -pode ocorrer nas áreas da pele que são pregueadas e úmidas,
ou seja:

• nas virilhas;
• na parte interna das coxas (lesões bilaterais, mas também frequentemente mais acentuadas de um lado; as lesões podem se espalhar para as nádegas ou para cima do abdômen);
• sob os seios;
• na axila. As lesões fúngicas que ocorrem nessas áreas causam vermelhidão, coceira e descamação da pele.

Tinhas da pele lisa -pode ocorrer em todo o corpo, mais frequentemente encontrado em pele não peluda
da cabeça, pescoço, face e braços. São característicos anéis de lesões de cor rosa a vermelha. Estão cobertos com grânulos e escamas, se espalham para a periferia e tendem a desaparecer na parte central.
Pitiríase versicolor -ocorre na pele em forma de lesões descamativas, placas. Essas lesões podem
aparecer apenas no verão, pois as lesões fúngicas não escurecem com a exposição ao sol,
aparecem como manchas solares de diferentes tamanhos. Pitiríase versicolor ocorre principalmente no tronco, pescoço,
braços, especialmente durante os períodos de calor, com suor abundante da pele.
Se após alguns dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve procurar aconselhamento médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento UNDOFEN MAX SPRAY

Quando não usar o medicamento UNDOFEN MAX SPRAY:

• se o doente tiver alergia ao hidroclorido de terbinafina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento UNDOFEN MAX SPRAY, deve discutir com o médico ou
farmacêutico.
UNDOFEN MAX SPRAY é destinado apenas para uso tópico. Deve ser usado com cuidado em áreas que sejam sensíveis ao álcool, pois podem ser irritadas pelo álcool contido no produto. O medicamento não deve ser usado na pele da face.
Deve proteger os olhos do contato com o medicamento. Em caso de contato do medicamento com os olhos, deve lavá-los cuidadosamente com água corrente.
Em caso de inalação acidental do medicamento, se ocorrerem sintomas preocupantes, deve contactar o médico.
UNDOFEN MAX SPRAY deve ser mantido em um local inacessível e fora do alcance das crianças.

Crianças e adolescentes

Não deve ser usado o medicamento UNDOFEN MAX SPRAY em crianças.

Medicamento UNDOFEN MAX SPRAY e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente
ou recentemente, bem como os medicamentos que o doente planeja tomar.
Não são conhecidas interações do medicamento UNDOFEN MAX SPRAY com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve ser usado o medicamento UNDOFEN MAX SPRAY durante a gravidez, a menos que, na opinião do médico, seja absolutamente necessário.
Não deve ser usado o medicamento UNDOFEN MAX SPRAY durante a amamentação.
Os bebês e as crianças pequenas não devem ter acesso à pele da mãe tratada com este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

UNDOFEN MAX SPRAY não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento UNDOFEN MAX SPRAY contém propilenoglicol

O medicamento contém 5 g de propilenoglicol em 100 g de solução.
O propilenoglicol pode causar irritação da pele.

Medicamento UNDOFEN MAX SPRAY contém etanol

Este medicamento contém 23,5 g de álcool (etanol) em 100 g de solução.
O medicamento pode causar ardor na pele danificada.

3. Como usar o medicamento UNDOFEN MAX SPRAY

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou do farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
O medicamento é destinado apenas para uso tópico.
Para usar o medicamento corretamente, deve:
■ limpar e secar a área da pele onde será aplicado;
■ remover a tampa protetora;
■ antes do primeiro uso, deve pressionar a bomba várias vezes (cerca de 3 vezes) até que o líquido apareça;
■ o medicamento pode ser usado tanto na posição vertical quanto invertida;
■ pulverizar uma pequena quantidade de líquido nas áreas afetadas da pele e ao redor delas, de modo a cobri-las completamente;
■ colocar a tampa protetora de volta;
■ após cada uso do medicamento, deve lavar as mãos.
Adultos
Tempo de tratamento:
Tinhas dos pés, das dobras da pele, da pele lisa - 1 vez ao dia durante 7 dias.
Pitiríase versicolor (Pitiríase versicolor) -2 vezes ao dia durante 7 dias.
A melhoria dos sintomas clínicos é geralmente alcançada após alguns dias. O uso não de acordo com as instruções ou a interrupção prematura do tratamento pode levar à recorrência da doença.
Se após alguns dias de tratamento não houver melhoria, deve procurar aconselhamento médico.
Como proceder durante o uso do medicamento UNDOFEN MAX SPRAY
Para aumentar o efeito terapêutico, deve manter a pele afetada:
■ Limpa, lavando regularmente.
■ Seca, sem esfregar.
■ Evite coçar.
A base da prevenção das doenças fúngicas da pele é o uso de toalhas, roupas e objetos pessoais próprios, bem como o banho frequente.

Uso do UNDOFEN MAX SPRAY em pacientes idosos

Nos pacientes idosos, não há necessidade de alterar a dosagem.

Uso em crianças e adolescentes

Não deve ser usado o medicamento UNDOFEN MAX SPRAY em crianças.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento UNDOFEN MAX SPRAY

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve contactar o médico.

Omissão da dose do medicamento UNDOFEN MAX SPRAY

Deve continuar usando o medicamento.
Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
No local de aplicação, podem ocorrer sintomas como: coceira, descamação da pele, dor no local de aplicação,
irritação no local de aplicação, mudança de cor da pele, sensação de ardor da pele, vermelhidão da pele,
formação de crostas, etc. No entanto, esses sintomas não devem ser confundidos com reações de hipersensibilidade, incluindo erupções cutâneas, que exigem a interrupção do tratamento.

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 10 pessoas)

Descamação da pele, coceira.

Efeitos secundários menos frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 100 pessoas)

Lesões da pele, crostas, alterações da pele, mudança de cor da pele, vermelhidão, ardor, dor, dor no local de aplicação, irritação no local de aplicação.

Efeitos secundários raros (podem ocorrer em 1 de cada 1000 pessoas)

Secura da pele, dermatite de contato, erupção cutânea, agravamento dos sintomas da doença no local de aplicação.
Em caso de contato do medicamento UNDOFEN MAX SPRAY com os olhos, pode ocorrer irritação ocular.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem sintomas secundários, incluindo quaisquer sintomas secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa
telefone: +351 21 123 45 67
fax: +351 21 123 45 68
Sítio na internet: https://www.infomed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento

O medicamento deve ser mantido em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C, não congelar. Conservar no embalagem original.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após: Data de validade. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento UNDOFEN MAX SPRAY

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de terbinafina. 1 g de spray para pele, solução contém 10 mg de hidroclorido de terbinafina
• Os outros componentes são: éter cetosteárico de macrogol, propilenoglicol, etanol 96%, água purificada.

Como é o medicamento UNDOFEN MAX SPRAY e o que contém o embalagem

O embalagem do medicamento é um frasco que contém 30 ml de medicamento, fechado com uma bomba pulverizadora e uma tampa protetora.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Perrigo Portugal, Unipessoal Lda.
Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa
telefone: +351 21 123 45 67
{logótipo Perrigo}

Fabricante:

Richard Bittner AG,
Ossiacherstraße 7,
A-9560 Feldkirchen
Áustria

Data da última atualização do folheto: agosto 2024