Lamisilatt

Folheto informativo para o utilizador

Lamisilatt

Hidrocloruro de terbinafina
10 mg/g, creme

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Lamisilatt e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Lamisilatt
• 3. Como usar o medicamento Lamisilatt
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar o medicamento Lamisilatt
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lamisilatt e para que é usado

O medicamento Lamisilatt é um creme branco, homogêneo e brilhante, que contém a substância ativa hidrocloruro de terbinafina. Este medicamento tem propriedades antifúngicas, atuando em diversas espécies de fungos que causam doenças da pele. A terbinafina contida no creme Lamisilatt atua de forma fungicida (causando a morte das células dos fungos) em dermatófitos e bolores. Em relação às leveduras, atua de forma fungicida ou fungistática (inibindo o crescimento dos fungos).
Medicamento antifúngico para uso tópico.
Tratamento de infecções fúngicas:

• infecção fúngica dos pés,
• infecção fúngica da sola do pé (infecção do tipo "mocassim"),
• infecção fúngica das dobras da pele e da pele lisa,
• pityriase versicolor,
• infecção fúngica da pele.

Infecção fúngica dos pés- ocorre em um ou ambos os pés, mais frequentemente entre os dedos. No caso de infecção fúngica da sola do pé, também pode ocorrer na planta do pé, sola ou outras partes do pé.
As lesões fúngicas entre os dedos são caracterizadas por maceração, descamação, e podem ter também caráter vesicular. Em caso de exacerbações agudas com surgimento de numerousas vesículas e bolhas, geralmente ocorre durante o verão. O prurido, a dor, a inflamação, o surgimento de vesículas podem ter caráter leve ou acentuado. No caso de infecção fúngica dos pés de longa duração, pode ocorrer infecção das unhas (infecção fúngica na superfície ou sob a placa ungueal). As unhas ficam espessadas, opacas, e pode ocorrer acúmulo de massa córnea sob a borda livre da unha. Pode ocorrer também a laminação da placa ungueal, e a unha pode ser destruída. No caso de ocorrência das lesões descritas acima na área das unhas, deve-se procurar aconselhamento médico, pois o creme Lamisilatt NÃO é eficaz no tratamento da infecção fúngica das unhas. Nesse caso, é necessário usar medicamentos disponíveis apenas com prescrição médica.
Infecção fúngica das dobras da pele– pode ocorrer nas áreas da pele que são dobradas e úmidas, ou seja:

• nas virilhas,
• na face interna das coxas (lesões bilaterais, mas também frequentemente mais acentuadas de um lado; as lesões podem se espalhar para as nádegas ou para cima do abdômen),
• sob os seios,
• na axila. As lesões fúngicas que ocorrem nesses locais na pele causam vermelhidão, prurido e descamação da epiderme.

Infecção fúngica da pele lisa– pode ocorrer em todo o corpo, mais frequentemente na pele não pilosa da cabeça, pescoço, face, e braços. São características lesões aneliformes com coloração rosa a vermelha. Estas lesões são cobertas por grânulos e escamas, e tendem a se espalhar para a periferia e a regredir na parte central.
Pityriase versicolor– ocorre na pele em forma de lesões descamativas, placas. Estas lesões podem ser visíveis apenas no verão, pois as lesões fúngicas não bronzeiam com a exposição ao sol, e se tornam visíveis como manchas solares de diferentes tamanhos. A pityriase versicolor ocorre principalmente no tronco, pescoço e braços, especialmente durante o verão, com aumento da sudorese da pele.
Infecção fúngica da pele– ocorre principalmente nas dobras da pele, em locais úmidos, propensos a suar, por exemplo, sob os seios e nas axilas, especialmente em pessoas obesas ou com diabetes. Estas lesões causam vermelhidão, prurido, descamação da pele.
Se após 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Lamisilatt

Quando NÃO usar o medicamento Lamisilatt

• se o paciente tiver alergia ao hidrocloruro de terbinafina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6 e no final do ponto 2).

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Lamisilatt, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• O medicamento é destinado apenas para uso tópico.
• Não deve ser usado na cavidade oral, não deve ser ingerido.
• Deve evitar o contato do medicamento com os olhos. Se o medicamento entrar acidentalmente nos olhos, deve enxaguar com água corrente. Se persistir desconforto nos olhos, deve contactar o médico.
• Os bebês não devem ter acesso à pele tratada, incluindo os seios.

Crianças e adolescentes

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos de idade.

Medicamento Lamisilatt e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não são conhecidas interações do medicamento Lamisilatt com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida, amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Durante a gravidez, o medicamento Lamisilatt só deve ser usado em casos justificados.
Não deve ser usado durante a amamentação.
Os bebês e crianças pequenas não devem ter acesso à pele tratada com este medicamento, incluindo os seios.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Lamisilatt não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Lamisilatt contém álcool benzílico, álcool cetílico e álcool estearílico

O medicamento Lamisilatt contém 10 mg de álcool benzílico em cada grama de creme.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas ou irritação local leve.
Devido ao conteúdo de álcool cetílico e álcool estearílico, o medicamento pode causar reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como usar o medicamento Lamisilatt

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
No caso de infecção fúngica da unha(infecção fúngica dentro da placa ungueal ou sob a unha), que ocorre com alteração da cor e da estrutura da unha (espessamento, descamação), deve consultar o médico, pois o medicamento Lamisilatt NÃO é eficaz no tratamento deste tipo de infecção. Nesse caso, deve-se usar produtos orais disponíveis apenas com prescrição médica.
O medicamento é destinado apenas para uso tópico.

Modo de usar

Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade:

• abrir o tubo hermeticamente fechado,
• lavar e secar as mãos e as áreas da pele afetadas,
• aplicar uma pequena quantidade de creme nas áreas da pele afetadas, massageando levemente o creme,
• após cada aplicação do medicamento, deve lavar as mãos cuidadosamente,
• no caso de uso do medicamento nas dobras da pele, estas áreas devem ser cobertas com gaze limpa e seca, especialmente ao usar o creme à noite.

Recomenda-se o seguinte esquema de dosagem:

• Infecção fúngica dos pés (com exceção da sola e das superfícies laterais dos pés): usar uma vez ao dia durante 1 semana.
• Infecção fúngica da sola do pé (infecção do tipo "mocassim") (incluindo a sola e as superfícies laterais dos pés): usar duas vezes ao dia durante 2 semanas.
• Infecção fúngica das dobras da pele: usar uma vez ao dia durante 1 semana.
• Infecção fúngica da pele lisa: usar uma vez ao dia durante 1 semana.
• Infecção fúngica da pele: usar uma vez ao dia durante 1 semana.
• Pityriase versicolor: usar uma vez ao dia durante 2 semanas.

O medicamento deve ser usado nas doses recomendadas durante o período de tempo recomendado, mesmo que os sintomas da infecção desapareçam após alguns dias de uso do creme. Isso evitará a ocorrência de recaída da doença, que pode ocorrer se o medicamento não for usado regularmente ou for usado por um período mais curto do que o recomendado.
Após o uso do medicamento Lamisilatt, a melhoria deve ocorrer em alguns dias. Após o término da terapia de 7 dias, o medicamento ainda apresenta efeito fungicida na pele. Portanto, mesmo após o término do tratamento, ainda deve ocorrer melhoria.

Em caso de falta de melhoria após 2 semanas de tratamento, deve contactar o médico.

Como proceder durante o tratamento com o medicamento Lamisilatt creme

Durante o tratamento, a pele afetada deve ser:

• mantida limpa por meio de lavagem regular,
• seca suavemente, sem esfregar,
• evitar coçar as áreas tratadas, pois isso pode retardar o processo de cura ou espalhar a infecção.

A base da prevenção das doenças fúngicas da pele é o uso de toalhas, roupas e lavagem frequente.
Se houver sensação de que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lamisilatt

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve contactar o médico.

Omissão da dose do medicamento Lamisilatt

Em caso de omissão da dose do medicamento, deve usar o medicamento o mais rápido possível e, em seguida, usar o medicamento de acordo com o esquema de dosagem. Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida. Deve usar o medicamento regularmente, pois o uso de acordo com as recomendações é a base do sucesso do tratamento e reduz o risco de recaída da infecção.

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos.
Se ocorrer algum dos efeitos adversos listados abaixo, que podem indicar uma reação alérgica, deve PARAR de usar o medicamento Lamisilatt e contactar imediatamente o médico:

• dificuldade para respirar ou engolir,
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta,
• prurido persistente com erupção cutânea vermelha ou pápulas.

Efeitos adversos frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 10 pessoas)

Descamação da pele, prurido

Efeitos adversos menos frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 100 pessoas)

Lesões cutâneas, crostas, alterações da pele, mudança da cor da pele, vermelhidão, ardor, dor, dor no local de aplicação, irritação no local de aplicação.

Efeitos adversos raros (podem ocorrer em 1 de cada 1000 pessoas)

Secura da pele, eczema
Em caso de contato do medicamento Lamisilatt com os olhos, pode ocorrer irritação.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos adversos permite coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lamisilatt

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve ser usado após a data de validade impressa no pacote. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
O tubo fechado deve ser armazenado na caixa de papelão.
Não deve ser armazenado a temperaturas acima de 30ºC.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lamisilatt

• A substância ativa do medicamento é o hidrocloruro de terbinafina.
• Os outros componentes são: hidróxido de sódio, álcool benzílico, monostearynian de sorbitano, palmitynian de cetila, álcool cetílico, álcool estearílico, polissorbato 60, miristinian de isopropila, água purificada.

Como é o medicamento Lamisilatt e o que contém o pacote

O medicamento Lamisilatt é apresentado em tubos de alumínio ou laminados com tampa.
O medicamento tem a forma de creme branco, liso e brilhante.
O medicamento está disponível em pacotes contendo 7,5 g, 15 g ou 30 g do produto. Nem todos os tamanhos de pacote podem estar disponíveis para venda.

Responsável pelo medicamento:

Karo Healthcare AB
Caixa Postal 16184
103 24 Estocolmo
Suécia

Importador:

Karo Healthcare AB
Klara Norra Kyrkogata 33
111 22 Estocolmo
Suécia

Data da última atualização do folheto: Dezembro de 2023