Ultrapirina Plus

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

ULTRAPIRYNA PLUS (500 mg + 300 mg + 200 mg)/sachet, pó de effervescência
Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico + Cálcio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3-5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Ultrapiryna Plus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ultrapiryna Plus
• 3. Como tomar Ultrapiryna Plus
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Ultrapiryna Plus
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ultrapiryna Plus e para que é utilizado

Ultrapiryna Plus contém ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico (vitamina C) e cálcio.
Ácido acetilsalicílico pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Tem efeito antipirético, analgésico e anti-inflamatório.
Ácido ascórbico (vitamina C) e cálcio influenciam a função normal das paredes dos vasos sanguíneos. Reduzem a sua permeabilidade, têm efeito anti-exsudativo e anti-edematoso.
Cálcio, reduzindo a permeabilidade das paredes dos vasos sanguíneos, tem efeito anti-exsudativo, anti-edematoso, anti-inflamatório e anti-alérgico. Além disso, os íons de cálcio estimulam os mecanismos de defesa do organismo e são necessários nos processos de coagulação do sangue e remodelação óssea.
O medicamento é utilizado no tratamento dos sintomas de resfriado e gripe, bem como:
febre,
dores musculares e articulares,
dores de cabeça, incluindo enxaquecas,
dores de dentes,
nevralgias.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ultrapiryna Plus

Quando não tomar o medicamento Ultrapiryna Plus

se o doente tiver alergia ao ácido acetilsalicílico ou outros salicilatos, ácido ascórbico, cálcio ou qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
se o doente tiver doença ulcerosa ativa do estômago, duodeno; condições inflamatórias do trato gastrointestinal,
se o doente tiver tendência aumentada a hematomas ou sangramentos (hemofilia, distúrbios da coagulação do sangue),
se o doente estiver tomando medicamentos anticoagulantes,
se o doente tiver distúrbios do equilíbrio ácido-básico (diabetes, uremia, acidose),
se o doente tiver níveis elevados de cálcio no sangue,
se o doente tiver histórico de ataques de asma brônquica induzidos por salicilatos ou substâncias com ação semelhante, especialmente AINE,
se o doente tiver doença renal grave,
se o doente tiver doença hepática grave,
se o doente tiver insuficiência cardíaca grave,
se a doente estiver no último trimestre da gravidez,
se o doente tiver fenilcetonúria (doença genética caracterizada pela deficiência da enzima hidroxilase da fenilalanina),
em crianças com menos de 12 anos de idade,
se o doente estiver tomando metotrexato (utilizado em doenças neoplásicas e artrite reumatoide) em doses de 15 mg por semana ou superiores.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ultrapiryna Plus, deve discutir com o médico ou farmacêutico:
se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) a outros medicamentos do grupo dos AINE,
se o doente tiver alergia (por exemplo, febre dos fenos) ou asma,
se a doente tiver sangramentos uterinos ou sangramentos menstruais excessivos,
se a doente estiver usando um dispositivo anticoncepcional intrauterino,
se o doente estiver planejando uma cirurgia (não deve tomar o medicamento pelo menos 5 dias antes da cirurgia),
se o doente tiver gota,
se o doente tiver histórico de úlceras gástricas ou duodenais, bem como sangramentos do trato gastrointestinal,
se o doente tiver distúrbios da função renal ou hepática,
se o doente tiver insuficiência cardíaca moderada (doença cardíaca que pode se manifestar como falta de ar e inchaço nos pés),
se o doente tiver hipertensão arterial,
se o doente não produzir a enzima desidrogenase da glucose-6-fosfato, devido ao risco de ocorrência de anemia hemolítica,
se o doente tiver problemas cardíacos, tiver tido um acidente vascular cerebral ou houver suspeita de risco desses distúrbios (por exemplo, pressão arterial elevada, diabetes, níveis elevados de colesterol, tabagismo).
A tomada do medicamento na dose eficaz mais baixa durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas reduz o risco de efeitos secundários indesejados do medicamento (por exemplo, no trato gastrointestinal e no sistema cardiovascular).
A tomada prolongada de doses elevadas pode causar superdose.
A tomada de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Esse risco aumenta com a tomada prolongada de doses elevadas do medicamento. Não deve tomar doses maiores ou por um período mais longo do que o recomendado 3-5 dias.
No curso de algumas doenças virais, especialmente em casos de infecção por vírus influenza tipo A, vírus influenza tipo B ou varicela, principalmente em crianças e adolescentes, há risco de ocorrência da síndrome de Reye - uma doença rara, mas potencialmente fatal. A ocorrência de vômitos persistentes durante a infecção pode indicar a ocorrência da síndrome de Reye, o que requer assistência médica imediata.
O risco de ocorrência da síndrome de Reye durante infecções virais pode aumentar se o ácido acetilsalicílico for administrado concomitantemente, embora a relação causal não tenha sido comprovada.
Por esses motivos, em crianças com menos de 12 anos de idade, não deve ser administrado medicamento que contenha ácido acetilsalicílico, e em adolescentes com mais de 12 anos de idade, o medicamento que contenha ácido acetilsalicílico só pode ser administrado sob prescrição médica.
Ácido ascórbico (vitamina C), contido no medicamento, pode interferir nos resultados de alguns testes realizados por métodos oxidorredutivos (por exemplo, determinação da glicose ou creatinina no sangue e urina, exame de fezes para sangue oculta).

Ultrapiryna Plus e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar, especialmente se o doente estiver tomando concomitantemente:
metotrexato utilizado em doenças neoplásicas e artrite reumatoide (ver também acima),
medicamento anticoagulante, inibidor da agregação plaquetária (por exemplo, derivado da cumarina, heparina, ticlopidina),
medicamento anti-diabético (insulina, derivado da sulfonilureia),
sulfonamida (utilizada em infecções bacterianas),
fenitoína ou ácido valproico (medicamentos anticonvulsivantes),
medicamento anti-inflamatório: do grupo dos corticosteroides ou AINE,
glicosídeo cardíaco (derivado da digoxina e estrofantina, medicamento utilizado em doenças cardíacas),
medicamento utilizado no tratamento da gota (por exemplo, probenecida),
medicamento diurético (por exemplo, furosemida, medicamento tiazídico),
medicamento que reduz a pressão arterial (do grupo dos inibidores da conversão da angiotensina, por exemplo, captopril, enalapril),
derivado da anfetamina (utilizado por exemplo no tratamento do TDAH),
medicamento utilizado no tratamento da depressão: do grupo dos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) e medicamentos antidepressivos tricíclicos (por exemplo, opipramol, doksepina),
compostos de flúor,
vitamina D e medicamento que bloqueia o canal de cálcio (utilizado na hipertensão arterial).
Deve manter um intervalo de 3 horas entre a tomada do medicamento utilizado em infecções bacterianas: do grupo das fluoroquinolonas, tetraciclinas e o medicamento Ultrapiryna Plus.
Metamizol (substância com efeito analgésico e antipirético) pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico na agregação plaquetária (agregação das células sanguíneas e formação de coágulos), se esses medicamentos forem tomados concomitantemente. Portanto, deve ter cuidado ao tomar metamizol em pacientes que estejam tomando ácido acetilsalicílico.

Ultrapiryna Plus com alimentos, bebidas e álcool

Recomenda-se tomar o medicamento após as refeições.
O consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento pode aumentar o efeito irritante do ácido acetilsalicílico no trato gastrointestinal.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Ultrapiryna Plus durante a gravidez e amamentação.
Ácido acetilsalicílico, contido no medicamento Ultrapiryna Plus, pode ter efeito adverso na fertilidade feminina. Esse efeito é temporário e desaparece após o término do tratamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Ultrapiryna Plus, quando tomado nas doses recomendadas, não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Advertências sobre substâncias auxiliares

O medicamento contém 178 mg de sódio por dose (1 sachet) o que corresponde a 8,9% da dose diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para adultos.
O medicamento contém 25 mg de aspartamo em cada 1 sachet. Aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.
Ultrapiryna Plus contém 0,75 g de sacarose por dose (1 sachet) (no composto do corante). O medicamento contém glicose (como componente da maltodextrina). Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém 0,055 mg de benzoato de sódio (E211) em cada 1 dose (1 sachet).
Ultrapiryna Plus contém cochinilha (E120) (no composto do aroma de morango).

3. Como tomar Ultrapiryna Plus

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada:
Adultos:
1 ou 2 sachets. Se necessário, a dose pode ser repetida a cada 4 a 8 horas, até 3 vezes ao dia.
A dose diária máxima é de 6 sachets.
Pacientes idosos (mais de 65 anos):
1 sachet. Se necessário, a dose pode ser repetida a cada 4 a 8 horas, até 3 vezes ao dia.
A dose diária máxima é de 3 sachets.

Uso em crianças e adolescentes

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade (ponto 2).
Adolescentes com mais de 12 anos de idade - apenas sob prescrição médica:
1 sachet. Se necessário, a dose pode ser repetida a cada 4 a 8 horas, até 3 vezes ao dia.
A dose diária máxima é de 3 sachets.
O conteúdo de 1 sachet deve ser dissolvido em meio copo de água fria, misturado e ingerido.
Deve ser tomado após as refeições.
Não deve tomar o medicamento Ultrapiryna Plus por mais de 3-5 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ultrapiryna Plus

Em caso de ingestão acidental de dose superior à dose diária recomendada, podem ocorrer sintomas de superdose (relacionados à presença de ácido acetilsalicílico): respiração acelerada, náuseas, vômitos, distúrbios da visão e audição (zumbido nos ouvidos), dores de cabeça e tontura, distúrbios do equilíbrio ácido-básico e eletrolítico (por exemplo, perda de potássio), redução do nível de glicose no sangue, alterações da pele.
Em caso de intoxicação aguda, podem ocorrer: delírio, tremores, falta de ar, sudorese excessiva, agitação psicomotora, febre alta, coma.
Em caso de ingestão de dose superior à recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Deve entrar em contato imediatamente com um médico em caso de:

• sangramento do trato gastrointestinal na forma de vômitos com aspecto de borra de café e fezes escuras,
• reações alérgicas (tais como: alterações da pele: rubor, urticária, dificuldade respiratória grave ou respiração sibilante, falta de ar).

Além disso, podem ocorrer outros efeitos secundários:

• aumento do risco de sangramento,
• agravamento ou recorrência da doença ulcerosa,
• náuseas, vômitos, dores abdominais,
• distúrbios da coagulação do sangue,
• sangramento menstrual excessivo,
• úlceras da mucosa do trato gastrointestinal,
• ataque de asma brônquica em adultos ou falta de ar,
• edema,
• hipertensão,
• insuficiência cardíaca,
• tontura,
• zumbido nos ouvidos,
• sudorese.

A tomada de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-295 Porto, Telefone: +351 22 207 66 00, Fax: +351 22 207 66 01
Site da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode permitir a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Ultrapiryna Plus

Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Armazenar no embalagem original para proteger da umidade.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem após EXP.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve tomar este medicamento se notar que a aparência do pó nos sachets mudou.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém Ultrapiryna Plus

• As substâncias ativas do medicamento são: ácido acetilsalicílico 500 mg/sachet ácido ascórbico (vitamina C) 300 mg/sachet cálcio (na forma de lactogluconato de cálcio) 200 mg/sachet.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, povidona K-25, aroma de morango (contendo, entre outros: maltodextrina, benzoato de sódio (E211), cochinilha (E120)), aspartamo (E951), betacaroteno 1% (E160a) (contendo: DL-alfa-tocoferol, sacarose, triglicerídeos de ácidos graxos saturados de cadeia média, betacaroteno cristalino, ascrobato de sódio cristalino, maltodextrina, goma arábica, dióxido de silício), laurilsulfato de sódio.

Como é Ultrapiryna Plus e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de pó efervescente rosa com partículas brancas visíveis, embalado em sachets.
O embalagem exterior - caixa de cartão, contém 6, 8, 10, 12, 14, 20 ou 28 sachets e informações para o doente.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

US Pharmacia, S.A.
Rua da Cidade, 10
1200-815 Lisboa
{logotipo}

Fabricante

Wӧrwag Pharma Operations, S.A.
Rua do Pinheiro, 12
2800-114 Amadora
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar um representante do titular da autorização de comercialização:
USP Saúde, S.A.
Rua das Laranjeiras, 35
1200-246 Lisboa
telefone: +351 21 384 73 00

Data da última atualização do folheto: Abril 2022