Ultrapirina Fast C

Folheto informativo para o paciente

ULTRAPIRYNA FAST C, 500 mg + 250 mg, comprimidos efervescentes
Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações
do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3-5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Ultrapiryna Fast C e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ultrapiryna Fast C
• 3. Como tomar o medicamento Ultrapiryna Fast C
• 4. Possíveis efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Ultrapiryna Fast C
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ultrapiryna Fast C e para que é utilizado

O Ultrapiryna Fast C contém ácido acetilsalicílico, que tem efeito analgésico, anti-inflamatório e
antipirético, bem como ácido ascórbico (vitamina C). A vitamina C tem um efeito positivo no funcionamento
das células do sistema imunológico e na proteção do organismo contra os radicais livres de oxigênio, o que
influencia o curso do processo inflamatório. A adição de ácido ascórbico ao ácido acetilsalicílico pode
influenciar uma melhor tolerância do medicamento composto em comparação com o ácido acetilsalicílico
sozinho.
Indicações para uso:
Tratamento sintomático de dores de intensidade leve e (ou) moderada (por exemplo, dores de cabeça,
dores de dentes, dores musculares). Tratamento sintomático de dores e febre no curso de resfriados e
gripe.
Página 1 9

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ultrapiryna Fast C

Quando não tomar o medicamento Ultrapiryna Fast C:

• se o paciente for alérgico às substâncias ativas, a outros salicilatos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver hemofilia,
• se o paciente tiver doença ulcerosa aguda do estômago ou duodeno,
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca grave ou insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave,
• se o paciente já teve ataques de asma brônquica induzidos pela administração de salicilatos ou substâncias com ação semelhante, especialmente anti-inflamatórios não esteroides,
• se o paciente estiver tomando metotrexato (utilizado, entre outros, no tratamento de doenças oncológicas) em doses de 15 mg por semana ou superiores,
• se a paciente estiver no terceiro trimestre de gravidez,
• em crianças com menos de 12 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Ultrapiryna Fast C, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente for alérgico a anti-inflamatórios não esteroides e antirreumáticos ou a outras substâncias alergizantes,
• se o paciente estiver tomando medicamentos anticoagulantes,
• se o paciente tiver disfunção hepática,
• se o paciente tiver disfunção renal ou distúrbios circulatórios (por exemplo, doença vascular renal, insuficiência cardíaca congestiva, diminuição do volume de sangue circulante, operação extensa, sepse, hemorragia grave), pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar ainda mais o risco de distúrbios renais e insuficiência renal grave,
• se o paciente já teve doença ulcerosa crônica ou sangramento gastrointestinal,
• se o paciente tiver uma doença genética que envolva a deficiência da enzima desidrogenase da glucose-6-fosfato, pois a administração de ácido acetilsalicílico pode causar hemólise ou anemia hemolítica,
• se a paciente estiver amamentando.

Não se deve tomar medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico em mulheres grávidas no primeiro e segundo trimestres de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
Página 2 9
O ácido acetilsalicílico pode causar espasmo brônquico e desencadear ataques de asma ou outras reações de hipersensibilidade. Pacientes com asma brônquica, doenças respiratórias crônicas, rinite alérgica, pólipos nasais e aqueles que apresentam reações alérgicas a outras substâncias (por exemplo, reações cutâneas, prurido, urticária) estão particularmente expostos a essas reações.
Pacientes que irão se submeter a cirurgias (inclusive pequenas, por exemplo, extração de dentes) devem informar o médico sobre a ingestão do medicamento Ultrapiryna Fast C.
O ácido acetilsalicílico, mesmo em doses baixas, diminui a excreção de ácido úrico do organismo. Em pacientes com tendência a diminuir a excreção de ácido úrico, o medicamento pode causar um ataque de gota.
Em alguns casos de doenças virais, especialmente em casos de infecção por vírus influenza tipo A, vírus influenza tipo B ou varicela, principalmente em crianças e adolescentes, há um risco de ocorrência da síndrome de Reye - uma doença rara, mas potencialmente fatal. A ocorrência de vômitos persistentes durante a infecção pode indicar a ocorrência da síndrome de Reye, o que exige assistência médica imediata. O risco de ocorrência da síndrome de Reye durante infecções virais pode aumentar se o ácido acetilsalicílico for administrado concomitantemente, embora a relação causal não tenha sido comprovada. Por esses motivos, em crianças abaixo de 12 anos de idade, não se deve administrar medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico, e em adolescentes acima de 12 anos de idade, os medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico só devem ser administrados sob prescrição médica.
Em pacientes com cálculos renais de oxalato de cálcio ou cálculos renais recorrentes, é recomendável ter cuidado ao ingerir ácido ascórbico.
A ingestão prolongada de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico pode causar dor de cabeça, que piora com a ingestão de doses subsequentes.
A ingestão prolongada de medicamentos analgésicos, especialmente aqueles que contenham várias substâncias ativas, pode levar a distúrbios graves da função renal e insuficiência renal.

Ultrapiryna Fast C e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Ultrapiryna Fast C com os seguintes medicamentos, pois o ácido acetilsalicílico aumenta:

• a ação tóxica do metotrexato no baço; não se deve administrar ácido acetilsalicílico concomitantemente com metotrexato em doses de 15 mg por semana ou superiores; a administração concomitante de metotrexato em doses menores que 15 mg por semana requer cuidado especial;
• a ação dos medicamentos anticoagulantes, trombolíticos (que dissolvem coágulos) e inibidores da agregação (que grudam) das plaquetas, o que pode causar um aumento do risco de sangramento e hemorragia;
• o risco de ocorrência de doença ulcerosa e sangramento gastrointestinal se for administrado concomitantemente com corticosteroides, outros anti-inflamatórios não esteroides, incluindo outros salicilatos em doses altas, ou se o álcool for consumido durante o tratamento; após a interrupção da administração de glicocorticosteroides de ação sistêmica (com exceção do hidrocortisona utilizado como terapia de substituição na doença de Addison), aumenta o risco de superdose de salicilatos;
• a ação da digoxina (medicamento utilizado no tratamento de doenças cardíacas), pois aumenta sua concentração no sangue;
• a ação dos medicamentos hipoglicemiantes, como a insulina e os derivados da sulfonilureia;
• a ação tóxica do ácido valproico (medicamento utilizado, entre outros, no tratamento de epilepsia), que por sua vez aumenta a ação antiagregante do ácido acetilsalicílico;
• a ação dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos).

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Ultrapiryna Fast C com os seguintes medicamentos, pois o ácido acetilsalicílico diminui:

• a ação dos medicamentos utilizados no tratamento da gota, que aumentam a excreção de ácido úrico do organismo (por exemplo, benzbromarona, probenecida), o que pode causar um aumento dos sintomas da gota;
• a ação dos diuréticos;
• a ação de alguns medicamentos anti-hipertensivos (do grupo dos inibidores da conversão da angiotensina), especialmente se o ácido acetilsalicílico for administrado em doses altas.

O medicamento Ultrapiryna Fast C pode ser administrado concomitantemente com os medicamentos mencionados acima (com exceção do metotrexato em doses de 15 mg por semana ou superiores) apenas após consulta ao médico.
A administração concomitante de deferroxamina com ácido ascórbico pode aumentar a toxicidade tecidual do ferro, especialmente no coração, o que pode causar insuficiência cardíaca.
Página 4 9

Ultrapiryna Fast C com alimentos e bebidas ou álcool

Ver ponto 3 do folheto.
Atenção! O álcool pode aumentar o risco de ocorrência de efeitos não desejados no trato gastrointestinal, como úlceras ou sangramentos.

Gravidez e amamentação e efeitos na fertilidade

Em caso de gravidez ou amamentação, ou se houver suspeita de gravidez, ou se a paciente planeja engravidar, antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Ultrapiryna Fast C é contraindicado no terceiro trimestre de gravidez, pois pode causar complicações no período perinatal, tanto na mãe quanto no recém-nascido. Não se deve administrar produtos que contenham ácido acetilsalicílico em mulheres grávidas no primeiro e segundo trimestres de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário. Se for necessário administrar ácido acetilsalicílico em mulheres que estão tentando engravidar ou no primeiro e segundo trimestres de gravidez, deve-se administrar a dose mais baixa possível do medicamento por um período de tempo o mais curto possível.
O ácido acetilsalicílico passa em pequena quantidade para o leite materno.
Em caso de gravidez ou amamentação, ou se houver suspeita de gravidez, ou se a paciente planeja engravidar, antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico. O Ultrapiryna Fast C pertence a um grupo de medicamentos que podem ter um efeito não favorável na fertilidade feminina. Esse efeito é reversível e desaparece após a interrupção do tratamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não tem efeito.

O medicamento Ultrapiryna Fast C contém sódio e sorbitol, bem como glicose

O medicamento contém 381 mg de sódio por comprimido, o que corresponde a 19,4% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta de adultos.
O medicamento contém 0,52 mg de sorbitol por dose.
Se o paciente já teve intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Ultrapiryna Fast C

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações
do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Página 5 9
A dose recomendada do medicamento Ultrapiryna Fast C é:

• adultos: 1 a 2 comprimidos efervescentes por dose. Se necessário, a dose pode ser repetida a cada 4 a 8 horas. Não se deve tomar mais de 8 comprimidos por dia.
• adolescentes acima de 12 anos de idade, apenas sob prescrição médica: 1 comprimido por dose. Se necessário, a dose pode ser repetida a cada 4 a 8 horas. Não se deve tomar mais de 3 comprimidos por dia. Via de administração: Administração oral. Os comprimidos efervescentes devem ser dissolvidos em um copo de água e o líquido efervescente deve ser ingerido. Deve ser tomado após as refeições. Os comprimidos não devem ser divididos. Duração do tratamento: O medicamento não deve ser administrado por mais de 3-5 dias sem consulta ao médico.

Ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Ultrapiryna Fast C

A intoxicação com o medicamento Ultrapiryna Fast C pode ser causada por ingestão prolongada do medicamento (intoxicação leve) ou superdose (intoxicação grave), que pode ser fatal, por exemplo, após a ingestão acidental do medicamento por crianças ou pessoas idosas.
Os sintomas de intoxicação leve são: tontura (incluindo tontura de origem vestibular), zumbido, surdez, suor excessivo, náusea e vômito, dor de cabeça, confusão (distúrbios da consciência com desorientação, distúrbios do pensamento e da fala, alucinações, delírios, medo e agitação psicomotora), respiração acelerada, respiração muito profunda e sintomas de alcalose respiratória (pontos pretos na frente dos olhos, desmaio).
Em caso de intoxicação grave, podem ocorrer: febre alta, distúrbios do sistema respiratório (até parada respiratória e asfixia), distúrbios do coração e vasos sanguíneos (desde arritmia até parada cardíaca), perda de líquidos e eletrólitos (desde desidratação, oligúria [diminuição da quantidade de urina diária abaixo de 400-500 ml em adultos] até insuficiência renal), aumento ou diminuição da concentração de glicose no sangue (especialmente em crianças), cetoacidose, sangramento gastrointestinal, distúrbios da coagulação, distúrbios neurológicos com sintomas de letargia, confusão até coma e convulsão.
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve-se procurar imediatamente um médico ou farmacêutico, e em caso de intoxicação grave, o paciente deve ser levado imediatamente ao hospital.
O tratamento da intoxicação consiste na realização de lavagem gástrica, administração de carvão ativado, uso de diurese alcalina. Em casos graves, pode ser necessária diurese alcalina forçada, diálise peritoneal ou hemodiálise.
Página 6 9

Omissão da dose do medicamento Ultrapiryna Fast C

Em caso de omissão da dose do medicamento e persistência dos sintomas, deve-se tomar a próxima dose do medicamento Ultrapiryna Fast C. Não se deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ultrapiryna Fast C

Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso do medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os pacientes.
Atenção!

• Se ocorrerem vômitos com sangue ou fezes escuras, deve-se interromper o medicamento e procurar um médico.
• Um sinal de reação de hipersensibilidade grave pode ser: edema facial e palpebral, edema da língua e laringe com estreitamento das vias aéreas, dificuldade para respirar, dispneia até ataques de asma, taquicardia, hipotensão até choque potencialmente fatal.

Em caso de ocorrência de qualquer um dos sintomas mencionados, deve-se procurar imediatamente assistência médica especializada. Essas reações podem ocorrer mesmo após a primeira administração do medicamento.
Distúrbios do estômago e intestinos
Dores no estômago e abdômen, azia, náusea, vômito, dispepsia, inflamação do trato gastrointestinal, sangramentos gastrointestinais potencialmente fatais: aparentes (vômitos com sangue, fezes escuras) ou ocultos (sangramentos mais frequentes quanto maior a dose); doença ulcerosa do estômago ou duodeno, perfuração.
Distúrbios do fígado e vias biliares:
Em casos raros, foram descritos distúrbios transitórios da função hepática (aumento da atividade das aminotransferases).
Distúrbios do sistema nervoso:
Tontura e zumbido, geralmente sintomas de superdose.
Distúrbios da sangue e sistema linfático:
Aumento do risco de sangramento, hemorragias (pós-operatórias, nasais, gengivais, do trato urogenital), hematomas, prolongamento do tempo de sangramento, tempo de protrombina, trombocitopenia.
Consequência dos sangramentos pode ser a ocorrência de anemia aguda ou crônica por deficiência de ferro ou anemia aguda pós-hemorragia, manifestada por astenia, palidez, hipoperfusão, bem como
Página 7 9
hemólise e anemia hemolítica em pacientes com deficiência grave da enzima desidrogenase da glucose-6-fosfato.
Distúrbios vasculares:
Hemorragia cerebral (especialmente em pacientes com hipertensão não controlada e (ou) tomando outros medicamentos anticoagulantes) potencialmente fatal.
Distúrbios renais e urinários:
Distúrbios da função renal e insuficiência renal grave.
Distúrbios do sistema imunológico:
Reações de hipersensibilidade com sintomas clínicos e resultados anormais de exames laboratoriais, tais como: asma, reações leves a moderadas que afetam a pele, sistema respiratório, sistema cardiovascular, com sintomas como: erupção cutânea, urticária, edema (incluindo angioedema), distúrbios respiratórios e cardíacos, inflamação da mucosa nasal, congestão nasal e, muito raramente, reações graves, incluindo choque anafilático.
Distúrbios respiratórios:
Asma brônquica.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ultrapiryna Fast C

Armazenar em temperatura abaixo de 30ºC. Armazenar no pacote original para proteger contra a umidade.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa após a abreviação "EXP:".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Página 8 9

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que o medicamento Ultrapiryna Fast C contém

• As substâncias ativas do medicamento são: ácido acetilsalicílico (Ácido acetilsalicílico)e vitamina C (Ácido ascórbico).
• Os outros componentes do medicamento são: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, citrato de sódio, di-hidrogenocitrato de sódio, povidona K 30, manitol (E 421), laurilsulfato de sódio, simeticona, citrato de sódio, sacarina sódica, aroma de limão "KS", código 145 (preparações aromáticas naturais, substâncias aromáticas naturais, substâncias aromáticas, manitol (E 421), gluconolactona (E 575), sorbitol (E 420), maltodextrina, goma arábica (E 414), dióxido de silício coloidal anidro (E 551)).

Como é o medicamento Ultrapiryna Fast C e o que o pacote contém

Comprimido redondo, branco, com corte.
Recipiente de polipropileno com tampa de polietileno contendo um agente de absorção de umidade.
O pacote contém 10 ou 20 comprimidos efervescentes.

Responsável e fabricante

Responsável:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Fabricante:

HERMES PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve-se contatar o representante local do responsável pelo produto:
USP Saúde Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35, 02-822 Varsóvia
tel.:+48 (22) 543 60 00

Data da última atualização do folheto: Julho de 2021

Página 9 9