Uldiulan

Folheto informativo para o doente

Uldiulan, 12,5 mg, comprimidos
Uldiulan, 25 mg, comprimidos
Uldiulan, 50 mg, comprimidos
Chlortalidonum
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém
informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum sintoma desagradável, incluindo qualquer sintoma desagradável não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Uldiulan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Uldiulan
• 3. Como tomar o medicamento Uldiulan
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Uldiulan
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Uldiulan e para que é utilizado

O Uldiulan é um medicamento diurético de longa duração que reduz a pressão arterial.
O medicamento Uldiulan é utilizado no tratamento:

• de edemas (acúmulo de líquidos) de origem cardíaca, hepática e renal
• de hipertensão arterial (hipertensão arterial)
• de insuficiência cardíaca

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Uldiulan

Quando não tomar o medicamento Uldiulan:

• se o doente tiver alergia a chlortalidona ou a outros tiazídicos e sulfonamidas (possíveis reações cruzadas; recomenda-se cautela em doentes com asma brônquica) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento listados no ponto 6;
• se o doente não for capaz de urinar (produção de urina abaixo de 100 mg/24 horas)
• se o doente tiver insuficiência renal grave (com produção de urina severamente reduzida; clearance de creatinina <30 ml min e (ou) concentração de creatinina no sangue> 1,8 mg/100 mL);
• se o doente tiver nefrite aguda (nefrite aguda)
• se o doente tiver insuficiência hepática grave ou insuficiência hepática com alterações da consciência (estado pré-comatoso e coma hepático);
• se o doente tiver concentração de cálcio no sangue elevada (hipercalcemia);
• se o doente tiver deficiência de sódio no sangue (hiponatremia);
• se o doente tiver deficiência de potássio no sangue (hipocalemia) ou perda aumentada de potássio (por exemplo, vômitos, diarreia);
• se o doente tiver concentração de ácido úrico no sangue aumentada ou tiver gota ou cálculos biliares
• se a doente estiver grávida (ver Gravidez e amamentação).

Precauções e medidas de precaução

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Uldiulan, deve discutir com o médico, farmacêutico ou
enfermeira:
Insuficiência renal:
No caso de doença renal, deve-se ter cautela ao tomar o medicamento Uldiulan.
Se o doente tiver insuficiência renal ligeira ou moderada (clearance de creatinina 30-60 mL/min e (ou) concentração de creatinina no sangue 1,1-1,8 mg/100 mL), a dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades terapêuticas e tolerância (ver ponto 3. Como tomar o medicamento Uldiulan).
Se o doente tiver insuficiência renal grave (clearance de creatinina <30 ml min e (ou) concentração de creatinina no sangue> 1,8 mg/100 mL), os diuréticos tiazídicos e análogos de tiazídicos, incluindo a chlortalidona, perdem seu efeito diurético (ver ponto 2).
No caso de doentes com doença renal, o medicamento Uldiulan pode causar aumento da concentração de azoto no sangue (azotemia). Em caso de alterações da função renal, podem ocorrer efeitos acumulados do medicamento.
Uso prolongado de diuréticos pode levar a um pseudo-síndrome de Bartter com edema.
Edema é o resultado do aumento da concentração de renina e, consequentemente, do aumento da produção de aldosterona (hiperaldosteronismo secundário).
Insuficiência hepática
Se o doente tiver alterações da função hepática ou doença hepática progressiva, deve-se ter cautela ao tomar o medicamento Uldiulan. Pois as pequenas alterações do equilíbrio hidroeletrolítico causadas pelos diuréticos tiazídicos, incluindo o medicamento Uldiulan, em doentes com cirrose hepática podem levar a coma hepático (ver ponto 2. Quando não tomar o medicamento Uldiulan).
Efeitos metabólicos e hormonais:
Doentes com diabetes ou gota devem ser monitorados com especial atenção pelo médico.
A terapia com tiazídicos pode afetar a capacidade de absorção de glicose (tolerância à glicose). Se o doente tiver diabetes revelada, a situação metabólica pode piorar, por isso pode ser necessário ajustar a dose de insulina ou de medicamentos orais que reduzem a concentração de açúcar no sangue. Durante a terapia com tiazídicos, pode ocorrer diabetes latente.
A chlortalidona pode aumentar a concentração de ácido úrico no sangue, mas os ataques de gota são raros durante o tratamento prolongado.
Em doentes tratados com diuréticos (tiazídicos e diuréticos semelhantes a tiazídicos), incluindo a chlortalidona, foram relatados aumentos mínimos e parcialmente reversíveis da concentração de colesterol total no sangue, lipoproteínas de baixa densidade (LDL) ou triglicérides.
Alterações do equilíbrio eletrolítico:
Durante a terapia com tiazídicos, deve-se monitorar regularmente os eletrólitos no sangue (especialmente potássio, sódio e cálcio).
A monitorização da concentração de eletrólitos no sangue é especialmente recomendada em idosos e (ou) doentes com acúmulo de líquidos na área do fígado (ascite) devido à cirrose hepática e (ou) doentes com acúmulo de líquidos nos tecidos (edema) devido a doenças renais. Nesses casos, a chlortalidona deve ser administrada exclusivamente sob controle rigoroso e apenas em doentes com concentração de potássio normal sem sinais de perda de potássio.
O tratamento com diuréticos tiazídicos, incluindo a chlortalidona, pode levar a alterações do equilíbrio hidroeletrolítico (deficiência de potássio e sódio no sangue, alterações do equilíbrio ácido-básico no sangue, causadas pela deficiência de cloreto (alcalose hipoclorêmica). Os sinais de alterações do equilíbrio hidroeletrolítico incluem: secura na boca, sede, fraqueza, letargia, sonolência, ansiedade, dor ou cãibras musculares, fraqueza muscular, hipotensão (hipotensão), redução da produção de urina (oligúria), taquicardia e distúrbios gastrointestinais, como náuseas e vômitos.
A deficiência de potássio no sangue (hipocalemia) pode causar sensibilidade cardíaca e potencializar a reação tóxica dos glicósidos cardíacos (preparados de digital).
O risco de hipocalemia é maior em doentes com cirrose hepática, doentes com diurese aumentada, doentes sem ingestão adequada de eletrólitos e doentes tratados com corticosteroides (cortisona), ACTH, glicósidos cardíacos (preparados de digital) ou laxantes (ver ponto 2. Medicamento Uldiulan e outros medicamentos). Esses doentes devem ser monitorados com especial atenção.
Da mesma forma que com todos os diuréticos tiazídicos, a excreção de potássio induzida pela chlortalidona depende da dose, e seu grau é variável entre os doentes. Com uma dose de 25 mg/dia, a redução da concentração de potássio no sangue é de cerca de 0,5 mmol/l. Durante o tratamento contínuo, a concentração de potássio no sangue deve ser monitorada no início do tratamento e 3-4 semanas depois. Depois desse período e se o balanço de potássio não for alterado por fatores adicionais (por exemplo, vômitos, diarreia, alterações da função renal, etc.), a concentração de potássio no sangue pode ser monitorada regularmente a cada 4-6 meses.
Se necessário, o medicamento Uldiulan pode ser combinado com suplementos orais de potássio ou com um diurético poupador de potássio (por exemplo, triantereno). No caso de tratamento combinado, a concentração de potássio no sangue deve ser monitorada. Se a hipocalemia for acompanhada de sintomas clínicos (por exemplo, fraqueza muscular, paralisia e alterações no eletrocardiograma), deve-se interromper a administração do medicamento Uldiulan.
Deve-se evitar a combinação do medicamento Uldiulan com um medicamento que contenha potássio ou um diurético poupador de potássio em doentes tratados com inibidores da ECA (medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, por exemplo, captopril, enalapril), a menos que seja absolutamente necessário.
No caso de edema (acúmulo de líquidos nos tecidos), durante o calor, pode ocorrer deficiência de sódio nos tecidos (hiponatremia por diluição). A deficiência de cloreto é geralmente leve e não requer tratamento.
A chlortalidona pode reduzir a excreção de cálcio na urina e causar um aumento transitório e leve da concentração de cálcio no sangue sem alterações conhecidas do metabolismo do cálcio. Um aumento significativo da concentração de cálcio no sangue (hipercalcemia) pode ser um sinal de hiperparatireoidismo primário. Os tiazídicos devem ser interrompidos antes do exame da função paratireoidiana.
Foi demonstrado que os tiazídicos aumentam a excreção de magnésio na urina. Isso pode levar a uma deficiência de magnésio (hipomagnesemia).
Alterações da função cardíaca
Em doentes com insuficiência cardíaca grave com acúmulo significativo de líquidos nos tecidos (edema evidente), pode ocorrer que a chlortalidona não seja mais absorvida.
Outros efeitos
Reações de hipersensibilidade podem ocorrer em doentes com alergia ou asma brônquica na história ou sem asma.
Se o doente sentir pioria da visão ou dor nos olhos, podem ser sintomas de acúmulo de líquidos na membrana vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquidos entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão intraocular, que podem ocorrer dentro de algumas horas a uma semana após a ingestão do medicamento Uldiulan. Isso pode levar a uma perda permanente da visão, se não for tratado. Se o doente tiver tido anteriormente uma alergia à penicilina ou sulfonamidas, pode ser mais propenso a desenvolver essa condição.
Recomendações especiais
Durante o tratamento com o medicamento Uldiulan, deve-se monitorar regularmente a concentração de eletrólitos no sangue (especialmente potássio, sódio e cálcio), creatinina e ureia, lipídios no sangue (colesterol e triglicérides), ácido úrico e açúcar no sangue.
Durante o tratamento com o medicamento Uldiulan, os doentes devem garantir uma ingestão adequada de líquidos e, devido à perda aumentada de potássio, consumir alimentos ricos em potássio (por exemplo, bananas, vegetais, nozes).
O tratamento da hipertensão arterial com o medicamento Uldiulan requer monitorização regular.
O tratamento com o medicamento Uldiulan deve ser interrompido após consulta ao médico:

• se o doente apresentar alterações eletrolíticas irreversíveis (especialmente potássio e deficiência de sódio no sangue);
• se o doente apresentar reações de hipersensibilidade (alergias);
• se o doente apresentar problemas gastrointestinais graves;
• se o doente apresentar alterações do sistema nervoso central;
• se o doente apresentar pancreatite;
• se o doente apresentar alterações na morfologia do sangue: redução do número de glóbulos vermelhos ou brancos ou plaquetas (anemia, leucopenia, trombocitopenia);
• se o doente apresentar pancreatite aguda (pancreatite aguda);
• se o doente apresentar vasculite (vasculite);
• se o doente apresentar pioria da visão;
• se o doente apresentar problemas renais graves (concentração de creatinina no sangue > 1,8 mg/100 mL ou clearance de creatinina <30 ml min).< li>

Crianças e adolescentes

Como não há dados disponíveis sobre o tratamento de crianças, a chlortalidona não deve ser administrada a crianças.

Doentes idosos

Em doentes com 65 anos ou mais, a eficácia do medicamento Uldiulan pode ser aumentada. O médico deve ajustar a dose adequadamente (ver ponto 3. Como tomar o medicamento Uldiulan).

Doping

O uso do Uldiulan pode levar a resultados positivos nos testes antidoping. Não é possível prever as consequências para a saúde do uso do medicamento Uldiulan como um agente dopante e não é possível excluir um risco grave para a saúde.

Medicamento Uldiulan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
A administração da chlortalidona pode afetar a ação dos seguintes produtos medicinais ou substâncias:

Combinações não recomendadas:

Lit (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios psíquicos):
A administração concomitante da chlortalidona com lítio pode levar, através da redução da excreção de lítio, a um aumento da ação cardiotóxica e neurotóxica do lítio. Se a administração de diuréticos for inevitável, é necessário um controle muito rigoroso da concentração de lítio no sangue e ajuste da dose.

Combinações que requerem cautela:

Substâncias que podem causar arritmias cardíacas (torsades de pointes, fibrilação ventricular com alteração da condução dos impulsos excitatórios no coração):

• alguns medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas (medicamentos antiarrítmicos da classe Ia (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida) e medicamentos antiarrítmicos da classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol)
• medicamentos específicos utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas (medicamentos antipsicóticos): fenotiazinas (por exemplo, clorpromazina, ciamemazina, leucompromazina, tiordiazina, trifluoperazina), benzamidas (por exemplo, amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida), butirofenonas (por exemplo, droperidol, haloperidol).
• outros: bepridil, ciazapril, difemanil, eritromicina administrada por via intravenosa, halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacina, moxifloxacina, vincamina administrada por via intravenosa

Se esses medicamentos forem administrados concomitantemente com o medicamento Uldiulan, há um risco aumentado de ocorrência de arritmias ventriculares (arritmias cardíacas, especialmente torsades de pointes), especialmente devido à deficiência de potássio no sangue (hipocalemia). A concentração de potássio no sangue deve ser determinada e, se necessário, corrigida antes do início do tratamento combinado. Deve-se monitorar regularmente a concentração de eletrólitos no sangue e o eletrocardiograma. É recomendável utilizar substâncias que não causem torsades de pointesem caso de deficiência de potássio no sangue (hipocalemia).
Inibidores da ECA (medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, como captopril, enalapril)

O tratamento com chlortalidona e a administração concomitante de inibidores da ECA (por exemplo, captopril, enalapril) no início do tratamento pode estar associado a um risco de queda significativa da pressão arterial e piora da função renal.
Deve-se interromper o tratamento diurético por 2-3 dias antes do início do tratamento com inibidor da ECA para reduzir a possibilidade de queda significativa da pressão arterial no início do tratamento.
Medicamentos utilizados no tratamento da dor e doenças reumáticas (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, indometacina, ácido acetilsalicílico) e inibidores da COX-2, salicilatos

Os medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, indometacina, ácido acetilsalicílico), incluindo inibidores da COX-2, salicilatos, podem reduzir a ação anti-hipertensiva e diurética da chlortalidona.
Em caso de administração de doses elevadas de salicilatos, pode ocorrer um aumento da ação tóxica dos salicilatos no sistema nervoso central.
Em doentes que apresentam redução do volume de sangue circulante (hipovolemia) durante o tratamento com o medicamento Uldiulan, a administração concomitante de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides pode levar a insuficiência renal aguda.
Diuréticos e medicamentos que eliminam potássio (diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, furosemida), glicocorticoides (medicamentos que contenham cortisona), ACTH, carbenoxolona (medicamentos utilizados no tratamento de úlceras gastrointestinais), penicilina G, salicilato, estimulantes do trânsito intestinal, administrados por via parenteral, anfotericina B (medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas)

A administração concomitante do medicamento Uldiulan e desses medicamentos pode levar a alterações do equilíbrio eletrolítico, especialmente à perda aumentada de potássio. Isso é especialmente importante durante o tratamento com glicósidos cardíacos (preparados de digital). A concentração de potássio no sangue deve ser monitorada com especial atenção e, se necessário, corrigida.
Outros diuréticos (diuréticos), outros medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, beta-bloqueadores, antagonistas de cálcio, inibidores da ECA, vasodilatadores, metildopa, guanetidina), nitratos, barbitúricos,

medicamentos utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas (fenotiazinas), medicamentos utilizados no tratamento da depressão

(medicamentos antidepressivos tricíclicos), álcool

A ação anti-hipertensiva do medicamento Uldiulan pode ser potencializada por esses medicamentos ou pelo consumo de álcool.
Glicósidos cardíacos (preparados de digital: medicamentos que aumentam a força cardíaca)

Em caso de tratamento concomitante com glicósidos cardíacos, deve-se observar que, durante o tratamento com chlortalidona, pode ocorrer deficiência de potássio (hipocalemia) e (ou) magnésio no sangue (hipomagnesemia). Dessa forma, aumenta a sensibilidade do músculo cardíaco aos glicósidos cardíacos e, consequentemente, aumenta a ação e os efeitos colaterais dos glicósidos cardíacos.
Outras combinações que podem causar interações

Insulina, medicamentos orais que reduzem a concentração de açúcar no sangue (medicamentos hipoglicemiantes orais, derivados de sulfonylureia), medicamentos que reduzem a concentração de ácido úrico no sangue utilizados no tratamento da gota, medicamentos que atuam no sistema nervoso simpático (simpaticomiméticos, por exemplo, contenidos em gotas nasais e oculares, xilometazolina) [noradrenalina] [norepinefrina], adrenalina

[epinefrina])

A ação desses medicamentos pode ser reduzida pela administração concomitante da chlortalidona.
Pode ser necessário ajustar a dose de insulina ou de medicamentos hipoglicemiantes orais.
Agentes bloqueadores neuromusculares (derivados de curare) (medicamentos que relaxam os músculos), por exemplo, cloreto de tubocuraria

A ação dos agentes bloqueadores neuromusculares semelhantes à curare pode ser potencializada ou prolongada pela chlortalidona.
Em caso de necessidade de interromper o medicamento Uldiulan antes da administração de agentes bloqueadores neuromusculares semelhantes à curare, o anestesista deve ser informado sobre a administração do medicamento Uldiulan.
Alopurinol (medicamento utilizado no tratamento da gota)

A chlortalidona pode aumentar a frequência de ocorrência de reações de hipersensibilidade ao alopurinol.
Amantadina

A chlortalidona pode aumentar o risco de efeitos colaterais causados pela amantadina.
Beta-bloqueadores, diazóxido (medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial)

Existe um risco aumentado de ocorrência de hiperglicemia após a administração concomitante da chlortalidona e beta-bloqueadores ou diazóxido.
Citostáticos (medicamentos que inibem o crescimento de tumores, por exemplo, ciclofosfamida, fluorouracila, metotrexato)

A chlortalidona pode reduzir a excreção renal de medicamentos citotóxicos (por exemplo, ciclofosfamida, fluorouracila, metotrexato). A administração concomitante de medicamentos citotóxicos pode aumentar sua ação tóxica no sangue (especialmente na redução do número de glóbulos brancos [granulocitopenia]).
Sais de cálcio, vitamina D

A administração concomitante da chlortalidona com vitamina D ou sais de cálcio pode aumentar a concentração de cálcio no sangue devido à inibição da excreção urinária.
Medicamentos anticolinérgicos (por exemplo, atropina, biperrideno)

A biodisponibilidade dos diuréticos tiazídicos pode ser aumentada por medicamentos anticolinérgicos (por exemplo, atropina, biperrideno), principalmente devido à redução da motilidade gastrointestinal e da velocidade de esvaziamento gástrico.
Colestiramina, colestipol (medicamentos que reduzem a concentração de lípidos no sangue)

A administração concomitante da colestiramina ou colestipol reduz a absorção da chlortalidona no trato gastrointestinal. Portanto, o medicamento Uldiulan deve ser tomado pelo menos 1 hora antes ou 4-6 horas após a administração desses medicamentos.
Ciclosporina

A administração concomitante da ciclosporina pode aumentar o risco de aumento da concentração de ácido úrico no sangue (hiperuricemia) e complicações do tipo gota.

Medicamento Uldiulan com alimentos, bebidas e álcool

Deve-se evitar o consumo de álcool durante a administração do medicamento Uldiulan, pois o medicamento Uldiulan potencializa a ação do álcool, por exemplo, a capacidade de reagir pode ser reduzida.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve-se tomar o medicamento Uldiulan se a paciente estiver grávida ou tentando engravidar (ver ponto 2. Quando não tomar o medicamento Uldiulan). A chlortalidona, substância ativa do medicamento Uldiulan, pode reduzir a circulação sanguínea na placenta. Os tiazídicos e análogos de tiazídicos também atravessam a circulação fetal e podem causar alterações do equilíbrio eletrolítico. Foram relatados casos de trombocitopenia em recém-nascidos. Deve-se informar imediatamente o médico se a paciente engravidar durante o tratamento com o medicamento Uldiulan.

• Amamentação
  Não deve-se tomar o medicamento Uldiulan durante a amamentação, pois a substância ativa do medicamento Uldiulan passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Uldiulan pode, durante o uso normal, alterar a capacidade de reação de tal forma que a capacidade de conduzir veículos, usar máquinas ou operar equipamentos pode ser reduzida.
Isso se aplica especialmente no início do tratamento, aumento da dose, uso concomitante com outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, alterações de medicamentos e uso concomitante com álcool.

Medicamento Uldiulan contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Uldiulan contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Uldiulan

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
Deve-se seguir as recomendações para evitar a redução da eficácia do medicamento Uldiulan.
A dose deve ser ajustada de acordo com a doença e a resposta individual do doente durante o tratamento.
Deve-se escolher a dose mais baixa eficaz para manter a eficácia ótima.
O médico ajustará a dose do medicamento Uldiulan com cautela se o doente tiver doenças cardiovasculares (doença coronariana ou acidente vascular cerebral), como no caso de doença cardíaca pós-infarto ou acidente vascular cerebral.

A dose recomendada é:

Edemas (acúmulo de líquidos) de origem cardíaca, hepática e renal e insuficiência cardíaca

A dose inicial recomendada é de 25 a 50 mg/dia, em casos graves pode ser aumentada para 100 a 200 mg/dia. A dose no caso de edema nefrótico não deve exceder 50 mg por dia.
A dose usual de manutenção é a dose mais baixa eficaz, por exemplo, 25 a 50 mg por dia.
Hipertensão arterial (hipertensão arterial)

Dose inicial:
12,5 - 50 mg de chlortalidona por dia.
Dose de manutenção:
12,5 - 25 mg de chlortalidona por dia.
A dose inicial deve ser reduzida individualmente.

Uso em crianças e adolescentes

Como não há dados disponíveis sobre o tratamento de crianças, a chlortalidona não deve ser administrada a crianças.
Doentes idosos (> 65 anos) e doentes com alterações da função renal

Se o doente tiver mais de 65 anos e (ou) tiver insuficiência renal ligeira ou moderada (clearance de creatinina 30-60 mL/min e (ou) concentração de creatinina no sangue 1,1-1,8 mg/100 mL), a dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades terapêuticas e tolerância (ver ponto 2. Precauções e medidas de precaução).
Os diuréticos tiazídicos e análogos de tiazídicos, incluindo a chlortalidona, perdem seu efeito diurético em caso de insuficiência renal grave, ou seja, clearance de creatinina <30 ml min e (ou) concentração de creatinina no sangue> 1,8 mg/100 mL (ver ponto 2. Quando não tomar o medicamento Uldiulan).
Doentes com alterações da função hepática
Se o doente tiver alterações da função hepática, o medicamento Uldiulan deve ser doseado pelo médico de acordo com as recomendações obrigatórias. Em caso de insuficiência hepática grave, não deve-se administrar o medicamento Uldiulan (ver ponto 2. Quando não tomar o medicamento Uldiulan).
Doentes com alterações da função cardíaca
Em caso de insuficiência cardíaca grave com edema evidente, pode ocorrer que o medicamento Uldiulan não seja mais absorvido.
Modo de administração
Os comprimidos do medicamento Uldiulan devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, com uma quantidade adequada de líquido (por exemplo, um copo de água).
Em caso de dose única, o comprimido deve ser tomado pela manhã com o café da manhã. Em caso de administração duas vezes ao dia, os comprimidos devem ser tomados adicionamente durante a refeição da noite.
Não deve-se considerar o aumento da dose após 2-3 semanas.
Duração do tratamento
A duração do tratamento será decidida pelo médico.
Após o uso prolongado do medicamento Uldiulan, a terapia não deve ser interrompida abruptamente. Deve-se usar doses cada vez menores do medicamento Uldiulan durante vários dias (doseamento gradual).
Em caso de sensação de que a ação do medicamento Uldiulan é muito fraca ou muito forte, deve-se consultar um médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Uldiulan

Em caso de ingestão acidental de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Uldiulan, deve-se informar imediatamente o médico ou entrar em contato com o serviço de emergência mais próximo.
O médico decidirá, com base nos sintomas, quais medidas devem ser tomadas.
Em caso de superdose e (ou) sintomas graves, deve-se procurar imediatamente ajuda médica para ser hospitalizado e receber cuidados intensivos.
Os sintomas de superdose aguda ou crônica dependem do grau da perda de líquidos e eletrólitos.
Os sintomas de superdose podem incluir:

• tontura e desmaio, náuseas, sonolência, dor de cabeça, taquicardia (taquicardia),
• hipotensão (hipotensão) e alterações da circulação com hipotensão ortostática
• alterações do equilíbrio eletrolítico (deficiência de potássio e (ou) sódio no sangue) com arritmias cardíacas e cãibras musculares (por exemplo, cãibras nas pernas).

A desidratação severa e a redução do volume de sangue circulante (hipovolemia) podem causar concentração do sangue (hemocentração), cãibras, convulsões, falta de ar (asfixia), confusão, coma e insuficiência cardíaca aguda.
A deficiência de potássio no sangue (hipocalemia) pode causar fadiga muscular, fraqueza muscular, parestesias (por exemplo, formigamento e sensação de frio) nas mãos e pés, paralisia, apatia, flatulência (aerofagia) e constipação (constipação intestinal)
ou alterações da consciência até o coma hipocalêmico.
Muitos efeitos colaterais desaparecem sem alteração do tratamento. Deve-se consultar um médico se qualquer um dos sintomas persistir ou piorar.

Esquecimento de uma dose do medicamento Uldiulan

Em caso de esquecimento de uma dose, não deve-se tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida, mas continuar tomando a dose usual de acordo com o esquema de doseamento habitual, de acordo com as recomendações do médico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Uldiulan

Não deve-se interromper ou terminar o tratamento com o medicamento Uldiulan sem consultar previamente um médico.
Antes de interromper o tratamento, o médico pode recomendar continuar tomando o medicamento Uldiulan em dose baixa durante vários dias (redução gradual da dose).
Em caso de mais perguntas sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os doentes. Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve-se informar imediatamente o médico ou farmacêutico:
Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• baixa concentração de potássio no sangue (hipocalemia), principalmente com doses mais altas, o que pode causar fraqueza muscular, tremores musculares ou arritmias cardíacas
• aumento da concentração de ácido úrico no sangue (hiperuricemia), o que pode levar a dores nas articulações (ataques de gota em doentes predispostos)
• aumento da concentração de lípidos no sangue (colesterol e triglicérides)

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• baixa concentração de sódio e magnésio no sangue (hiponatremia/hipomagnesemia)
• concentração de açúcar no sangue elevada (hiperglicemia), que pode causar fadiga,
• concentração de açúcar na urina elevada (glicosúria)
• em doentes com diabetes manifesto, pode ocorrer piora do estado metabólico, pode ocorrer diabetes latente
• aumento da concentração de substâncias nitrogenadas (ureia, creatinina), especialmente no início do tratamento
• dor de cabeça, tontura, fraqueza
• hipotensão (hipotensão)
• alterações da circulação com hipotensão ortostática
• palpitações
• perda de apetite, secura na boca, distúrbios gastrointestinais, náuseas, vômitos, dispepsia, dor abdominal, constipação, diarreia
• reações alérgicas na pele, como rubor (eritema), urticária, prurido
• fraqueza muscular, cãibras musculares, impotência

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• baixa contagem de plaquetas no sangue (trombocitopenia) com sangramento anormal ou equimoses
• baixa contagem de glóbulos brancos no sangue (leucopenia)
• granulocitopenia com aumento da susceptibilidade a infecções e sintomas gerais graves
• aumento da contagem de glóbulos brancos no sangue (eosinofilia)
• aumento da concentração de cálcio no sangue (hipercalcemia), que pode causar excitação
• alterações da sensação (como formigamento e parestesias) nas mãos, pés e boca
• alterações da visão, redução da lacrimação
• arritmias cardíacas
• estase da bile no fígado (colestase intra-hepática) ou icterícia (icterícia)
• aumento da sensibilidade da pele à luz solar (reação de hipersensibilidade à luz), por exemplo, rubor (eritema)
• vasculite com dor ou sem dor de origem alérgica (vasculite)

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes):

• alterações do equilíbrio ácido-básico no sangue (alcalose hipoclorêmica)
• edema pulmonar alérgico (edema pulmonar idiossincrásico)
• problemas respiratórios (sintomas de pneumonia e edema pulmonar)
• dor abdominal com náuseas, vômitos ou febre (sintomas de pancreatite);
• nefrite alérgica (nefrite intersticial alérgica)

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• pioria da visão ou dor nos olhos causados por pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquidos na membrana vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquidos entre a coroide e a esclera) ou glaucoma agudo de ângulo fechado).

Deve-se informar o médico ou farmacêutico se ocorrer algum efeito colateral.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrer algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas,
Avenida Jerusalém, 181C,
02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Obrigado por notificar os efeitos colaterais, pois isso pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Uldiulan

Conservar em temperatura abaixo de 30°C
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Uldiulan

• Substância ativa é a chlortalidona: Cada comprimido contém 12,5 mg de chlortalidona.
• Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, povidona (K-30), carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio.
• Substância ativa é a chlortalidona: Cada comprimido contém 25 mg de chlortalidona.
• Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, povidona (K-30), carboximetilcelulose sódica (tipo A), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), estearato de magnésio.
• Substância ativa é a chlortalidona: Cada comprimido contém 50 mg de chlortalidona.
• Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, povidona (K-30), carboximetilcelulose sódica (tipo A), óxido de ferro amarelo (E172), estearato de magnésio.

Como é o medicamento Uldiulan e que conteúdo tem a embalagem

Uldiulan 12,5 mg: Comprimidos brancos, redondos e convexos (5,0 mm ± 0,2 mm) sem linha de ruptura.
Uldiulan 25 mg: Comprimidos rosa-claros a vermelho-alaranjados, redondos e convexos (7,0 mm ± 0,2 mm) sem linha de ruptura.
Uldiulan 50 mg: Comprimidos amarelos, redondos e convexos (9,0 mm ± 0,2 mm) sem linha de ruptura.
O medicamento Uldiulan está disponível em blister de 10, 20, 30, 50, 60 e 100 comprimidos em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

G.L. Pharma GmbH
Praça do Castelo 1
8502 Lannach
Áustria

Fabricante

G.L. Pharma GmbH
Praça do Castelo 1,
8502 Lannach,
Áustria
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Para obter mais informações sobre este medicamento, deve-se contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:

G.L. PHARMA POLÓNIA Sp. z o.o.
Avenida João Paulo II, 61/313
01-031 Varsóvia, Polônia
Telefone: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Data da última atualização do folheto: