Theraflu Grip Ouoce Lechne

Folheto informativo para o utilizador

Theraflu GRIP Owoce Leśne

500 mg, pó de sacarose para solução oral

Paracetamol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com a descrição no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar o farmacêutico se precisar de conselho ou informação adicional.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
• Se após 5 dias no caso de dor ou 3 dias no caso de febre não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne
• 3. Como tomar o medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne e para que é utilizado

O medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne é um pó em sachês para solução oral quente.
A substância ativa do medicamento é paracetamol, que atua como analgésico (diminui a dor) e
antipirético (diminui a febre).
O medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne é utilizado no tratamento de curto prazo de dor de intensidade leve ou
moderada e febre em gripes e resfriados, dor de cabeça, dor muscular e articular, dor de dente e
dores menstruais.
O medicamento é destinado a ser utilizado em adultos e jovens com mais de 12 anos.
O medicamento pode ser utilizado por pessoas com estômago sensível.

Em caso de dor persistente por mais de 5 dias ou febre por mais de 3 dias ou piora desses sintomas, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne

Quando não tomar o medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne

• se o paciente tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Quando deve ter cuidado especial

Antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico em caso de:

• doença renal,
• doença hepática, incluindo distúrbios resultantes do abuso de álcool
• síndrome de Gilbert (forma leve de icterícia),
• deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato (deficiência de enzima),
• anemia hemolítica (destruição anormal de glóbulos vermelhos),
• desidratação ou desnutrição prolongada,
• em caso de tomar outros medicamentos que contenham paracetamol.

Advertências e precauções

Não deve exceder a dose diária do medicamento indicada no ponto 3.Doses maiores do que as recomendadas
não garantem um efeito analgésico mais forte, mas podem causar danos hepáticos graves. Em caso de superdose do medicamento, deve contactar imediatamente o médico.Os sintomas de danos hepáticos geralmente aparecem dentro de alguns dias.

Não deve tomar outros produtos que contenham paracetamol

devido ao risco de exceder a dose diária máxima de paracetamol.Ao tomar o medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne, antes de tomar outros medicamentos, deve verificar a sua composição.

Não beber álcool enquanto tomar este medicamento.

Pacientes que abusam de álcool ou têm danos hepáticos não devem tomar este medicamento sem recomendação médica. Não deve tomar o medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne ao mesmo tempo que consumir álcool. A ingestão de paracetamol não aumenta o efeito do álcool, mas o álcool pode aumentar o efeito tóxico do paracetamol no fígado.

Crianças

Não deve dar o medicamento a crianças com menos de 12 anos ou com peso corporal inferior a 41 kg.

Outros medicamentos e Theraflu GRIP Owoce Leśne

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Em particular, antes de tomar o medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne, deve informar o médico sobre a ingestão de:

• medicamentos que afetam a coagulação do sangue (anticoagulantes), como a warfarina ou outros medicamentos derivados da cumarina
• medicamentos que contenham paracetamol (ver ponto 2 - Advertências e precauções)
• medicamentos contra náuseas e vômitos, como metoclopramida ou domperidona.
• medicamentos que retardam a evacuação gástrica, como exenatida
• colestiramina, usada para reduzir o nível de colesterol no sangue. Deve esperar pelo menos 1 hora entre a ingestão de colestiramina e a ingestão do medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne.
• medicamentos usados no tratamento de tuberculose (rifampicina e isoniazida) e infecções bacterianas (clorafenicol).
• probenecida, usada no tratamento de gota
• medicamentos usados no tratamento de epilepsia, como fenitoína, fenobarbital e carbamazepina
• erva-de-são-joão (componente de alguns medicamentos fitoterápicos).

Theraflu GRIP Owoce Leśne com alimentos, bebidas e álcool

Não beber álcool enquanto tomar este medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida, antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O paracetamol passa para o leite materno em pequenas quantidades. No entanto, as mulheres que amamentam podem tomar este medicamento. Não deve exceder a dose diária ou o período de tratamento recomendados neste folheto.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento

O medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne contém:

• aspartamo (E951), fonte de fenilalanina, que pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria (deficiência de enzima responsável pelo metabolismo de fenilalanina).
• sódio(38 mg/sachê): o conteúdo de sódio deve ser considerado em caso de dieta com baixo teor de sódio.
• sacarose(5,4 g/sachê). Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento. O conteúdo de sacarose também deve ser considerado em pacientes com diabetes.
• lecitina de soja (E322). Em caso de alergia a amendoins ou soja, não deve tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com a descrição no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:

Adultos

Tomar 1 ou 2 sachês (500 a 1000 mg) a cada 4-6 horas, conforme necessário, até um máximo de 4 vezes ao dia.
Geralmente, uma dose de um sachê é suficiente. Não deve tomar mais de 6 sachês (3000 mg) em 24 horas.
Deve esperar 4-6 horas entre as doses.

Crianças e jovens

• Crianças com menos de 12 anos ou com peso corporal inferior a 41 kg:não deve dar o medicamento a crianças com menos de 12 anos ou com peso corporal inferior a 41 kg.
• Jovens de 12 a 15 anos com peso corporal de 41 a 50 kg:uma dose de um sachê, a cada 4-6 horas, conforme necessário, até um máximo de 4 vezes ao dia. Não deve tomar mais de 4 sachês (2000 mg) em 24 horas. Deve esperar 4-6 horas entre as doses.
• Jovens de 16 a 18 anos com peso corporal superior a 50 kg:como adultos.

Não deve exceder as doses recomendadas.

Em jovens e adultos com peso corporal inferior a 50 kg, a dose total de paracetamol não deve exceder 60 mg/kg de peso corporal/dia.

Pacientes com distúrbios renais e hepáticos

Em pacientes com distúrbios hepáticos ou renais, a dose deve ser reduzida ou os intervalos entre as doses devem ser prolongados. Antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico.

Como tomar o medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne

O conteúdo de um ou dois sachês deve ser dissolvido em um copo de água quente, mas não fervente (aproximadamente 250 ml). Em caso de uso de dois sachês, pode adicionar mais água, de acordo com o gosto. Beber após esfriar até a temperatura adequada.

Por quanto tempo tomar o medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne

Em caso de dor persistente por mais de 5 dias, febre por mais de 3 dias ou piora desses sintomas, deve consultar o médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne

Em caso de superdose ou ingestão acidental do medicamento, deve contactar imediatamente o médico ou ir diretamente ao hospital ou centro de tratamento de intoxicações.
A assistência médica imediata é importante, mesmo que o paciente se sinta bem, devido ao risco de danos hepáticos graves.

Esquecer uma dose do medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne

Em caso de esquecer uma dose, deve tomar o medicamento assim que possível, a menos que fique pouco tempo para a próxima dose. Nesse caso, deve continuar o tratamento de acordo com as recomendações. Sempre deve manter um intervalo de pelo menos 4 horas entre as doses. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.

Em caso de ocorrerem os seguintes sintomas, deve PARAR de tomar o medicamento e consultar imediatamente o médico ou farmacêutico:

• reação alérgica, incluindo dificuldade para respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
• erupção cutânea (incluindo urticária, coceira), vermelhidão da pele.
• descamação da pele, bolhas, úlceras, lesões na boca.
• distúrbios sanguíneos, incluindo sangramentos ou hematomas incomuns.
• qualquer alteração na aparência ou quantidade de urina, incluindo turvação da urina, presença de sangue na urina, dificuldade para urinar, que são sintomas de distúrbios renais.
• amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia). São sintomas de distúrbios hepáticos. Também podem ocorrer alterações nos resultados dos exames de laboratório de função hepática. Os efeitos secundários mencionados acima são raros (podem ocorrer em 1 em 1000 pessoas) ou muito raros (podem ocorrer em 1 em 10.000 pessoas). Em casos muito raros, foram relatados casos de reações cutâneas graves. Outros efeitos secundários que podem ocorrer raramente(em 1 em 1000 pessoas). Em caso de ocorrerem quaisquer dos seguintes sintomas, deve informar o médico:
• náuseas, dor abdominal, vômitos, diarreia;
• depressão, desorientação, percepção de sensações inexistentes (alucinações);
• tremores, dor de cabeça, tontura, nervosismo, desorientação;
• distúrbios da visão;
• acúmulo anormal de líquido nos tecidos subcutâneos (edema);
• distúrbios do equilíbrio, sensação geral de mal-estar e fadiga, febre, sonolência;
• suor excessivo. Também pode ocorrer o seguinte efeito secundário muito raro(em 1 em 10.000 pessoas). Em caso de ocorrer, deve consultar o médico:
• nível baixo de glicose no sangue (hipoglicemia).

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Equipamentos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel: +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne

Deve armazenar o medicamento em um local inacessível e fora do alcance de crianças e jovens.

Não deve tomar o medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne após a data de validade indicada na embalagem.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Deve armazenar na embalagem original. Não deve tomar o medicamento se notar sinais de deterioração.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne

A substância ativa do medicamento é paracetamol (500 mg/sachê).
Os outros componentes são:
ácido ascórbico (vitamina C), acesulfamo de potássio, aspartamo (E951), fosfato de cálcio, ácido cítrico, maltodextrina, dióxido de silício coloidal hidratado, citrato de sódio, sacarose, amarelo quinolina (E104), aroma de mirtilos (contém lecitina de soja), aroma de framboesa (contém lecitina de soja), aroma de arando (contém lecitina de soja), aroma de hortelã (contém lecitina de soja), aroma de chá verde (contém lecitina de soja). (Mais informações sobre alguns componentes - ver ponto 2).

Como é o medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne e o que contém a embalagem

O medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne é um pó branco a amarelo claro com grânulos marrom, embalado em sachês.
O medicamento Theraflu GRIP Owoce Leśne está disponível em embalagens contendo 6, 8, 10 ou 12 sachês.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia
tel. 800 702 849 Fabricante:
Delpharm Orleans
5 avenue de Concyr
Orleans cedex 2, 45071
França

Importador:

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Munique
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e seus nomes em diferentes países membros da Área Econômica Europeia, deve consultar o responsável.
Data da última atualização do folheto:agosto de 2024