Theraflu Grip Miud i Citrina

Folheto informativo do utilizador

Theraflu GRIP Mel e Limão

500 mg, pó de sacarose para solução oral

Paracetamol

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do folheto do doente ou de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar o farmacêutico se precisar de conselho ou informação adicional.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
• Se após 5 dias no caso de dor ou 3 dias no caso de febre não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Theraflu GRIP Mel e Limão e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Theraflu GRIP Mel e Limão
• 3. Como tomar o Theraflu GRIP Mel e Limão
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o Theraflu GRIP Mel e Limão
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Theraflu GRIP Mel e Limão e para que é utilizado

O Theraflu GRIP Mel e Limão é um pó em sachês para solução oral quente.
A substância ativa do medicamento é o paracetamol, que tem efeito analgésico (diminui a dor) e
antipirético (diminui a febre).
O Theraflu GRIP Mel e Limão é utilizado no tratamento de curto prazo de dores de leve ou moderada intensidade e febre em caso de resfriado e gripe, dor de cabeça, dor muscular e articular, dor de dente e dores menstruais.
O medicamento é destinado a ser utilizado em adultos e jovens com mais de 12 anos.
O medicamento pode ser utilizado por pessoas com estômago sensível.

Em caso de dor persistente por mais de 5 dias ou febre por mais de 3 dias ou agravamento desses sintomas, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o Theraflu GRIP Mel e Limão

Quando não tomar o Theraflu GRIP Mel e Limão

• se o doente tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Quando deve ter cuidado especial

Antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico em caso de:

• doença renal,
• doença hepática, incluindo distúrbios resultantes do abuso de álcool
• síndrome de Gilbert (forma leve de icterícia),
• deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato (deficiência de enzima),
• anemia hemolítica (destruição anormal de glóbulos vermelhos),
• desidratação ou desnutrição prolongada,
• em caso de tomar outros medicamentos que contenham paracetamol.

Advertências e precauções

Não deve exceder a dose diária do medicamento indicada no ponto 3.Doses maiores do que as recomendadas
não garantem um efeito analgésico mais forte, mas podem causar danos hepáticos graves. Em caso de overdose do medicamento, deve contactar imediatamente o médico.Os sintomas de danos hepáticos geralmente aparecem dentro de alguns dias.

Não deve tomar outros produtos que contenham paracetamol

devido ao risco de exceder a dose diária máxima de paracetamol.Durante o tratamento com Theraflu GRIP Mel e Limão, antes de tomar outros medicamentos, deve verificar a sua composição.

Não beber álcool durante o tratamento com este medicamento.

Pacientes que abusam de álcool ou têm danos hepáticos não devem tomar este medicamento sem recomendação médica. Não deve tomar o Theraflu GRIP Mel e Limão ao mesmo tempo que consumir álcool. A ingestão de paracetamol não aumenta o efeito do álcool, mas o álcool pode aumentar o efeito tóxico do paracetamol no fígado.

Crianças

O medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos ou com peso corporal inferior a 41 kg.

Outros medicamentos e Theraflu GRIP Mel e Limão

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Em particular, antes de tomar o Theraflu GRIP Mel e Limão, deve informar o médico sobre a ingestão de:

• medicamentos anticoagulantes (medicamentos que diluem o sangue), como a warfarina ou outros medicamentos derivados da cumarina
• medicamentos que contenham paracetamol (ver ponto 2 - Advertências e precauções)
• medicamentos contra a náusea e o vómito, como a metoclopramida ou a domperidona.
• medicamentos que retardam a evacuação gástrica, como a exenatida
• colestiramina, utilizada para reduzir os níveis de colesterol no sangue. Deve esperar pelo menos uma hora entre a ingestão da colestiramina e a ingestão do Theraflu GRIP Mel e Limão.
• medicamentos utilizados no tratamento da tuberculose (rifampicina e isoniazida) e infecções bacterianas (clorafenicol).
• probenecida, utilizada no tratamento da gota
• medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia, como a fenitoína, fenobarbital e carbamazepina
• erva-de-são-joão (componente de alguns medicamentos fitoterápicos).

Theraflu GRIP Mel e Limão com alimentos, bebidas e álcool

Não beber álcool durante o tratamento com este medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida, antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O paracetamol passa para o leite materno em pequenas quantidades. No entanto, as mulheres que amamentam podem tomar este medicamento. Não deve exceder a dose diária ou o período de tratamento recomendados neste folheto.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Theraflu GRIP Mel e Limão não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento

O Theraflu GRIP Mel e Limão contém:

• aspartamo (E951), fonte de fenilalanina, que pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria (deficiência de enzima responsável pelo metabolismo da fenilalanina).
• sódio(38 mg/sachê): o conteúdo de sódio deve ser considerado em caso de dieta com baixo teor de sódio.
• sacarose(5,3 g/sachê). Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento. O conteúdo de sacarose também deve ser considerado em pacientes com diabetes.
• vermelho Allura AC (E129)0,09 mg/sachê: corante azoico, pode causar reações alérgicas
• lecitina de soja (E322). Em caso de alergia a amendoins ou soja, não deve tomar este medicamento.

3. Como tomar o Theraflu GRIP Mel e Limão

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do folheto do doente ou de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:

Adultos

Tomar 1 ou 2 sachês (500 a 1000 mg) a cada 4-6 horas, conforme necessário, até um máximo de 4 vezes por dia.
Geralmente, é suficiente tomar um sachê por dose. Não deve tomar mais de 6 sachês (3000 mg) em 24 horas.
Deve esperar 4-6 horas entre as doses.

Crianças e jovens

• Crianças com menos de 12 anos ou com peso corporal inferior a 41 kg:o medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos ou com peso corporal inferior a 41 kg.
• Jovens de 12 a 15 anos com peso corporal de 41 a 50 kg:um sachê por dose, a cada 4-6 horas, conforme necessário, até um máximo de 4 vezes por dia. Não deve tomar mais de 4 sachês (2000 mg) em 24 horas.

Deve esperar 4-6 horas entre as doses.

• Jovens de 16 a 18 anos com peso corporal superior a 50 kg:como adultos.

Não deve exceder as doses recomendadas.

Em jovens e adultos com peso corporal inferior a 50 kg, a dose total de paracetamol não deve exceder 60 mg/kg de peso corporal/dia.

Pacientes com distúrbios da função renal e hepática

Em pacientes com distúrbios da função hepática ou renal, a dose deve ser reduzida ou os intervalos entre as doses aumentados. Antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico.

Como tomar o Theraflu GRIP Mel e Limão

O conteúdo de um ou dois sachês deve ser dissolvido em um copo de água quente, mas não fervente (aproximadamente 250 ml). Em caso de utilização de dois sachês, pode adicionar mais água, conforme o gosto. Beber após arrefecer para uma temperatura adequada.

Quanto tempo tomar o Theraflu GRIP Mel e Limão

Em caso de dor persistente por mais de 5 dias, febre por mais de 3 dias ou agravamento desses sintomas, deve consultar o médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do Theraflu GRIP Mel e Limão

Em caso de overdose ou ingestão acidental do medicamento, deve contactar imediatamente o médico ou ir diretamente ao hospital ou centro de tratamento de envenenamento.
A assistência médica imediata é importante, mesmo que o paciente se sinta bem, devido ao risco de danos hepáticos graves.

Esquecer uma dose do Theraflu GRIP Mel e Limão

Em caso de esquecer uma dose, deve tomar o medicamento assim que possível, a menos que fique pouco tempo para a próxima dose. Nesse caso, deve continuar o tratamento de acordo com as recomendações. Sempre deve manter um intervalo de pelo menos 4 horas entre as doses. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4 Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Theraflu GRIP Mel e Limão pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.

Em caso de ocorrerem os seguintes sintomas, deve PARAR de tomar o medicamento e contactar imediatamente o médico ou farmacêutico:

• reação alérgica, incluindo dificuldade para respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
• erupção cutânea (incluindo urticária, prurido), vermelhidão da pele.
• descamação da pele, bolhas, úlceras, lesões na boca.
• distúrbios da coagulação, incluindo sangramentos ou hematomas anormais.
• qualquer alteração na aparência ou quantidade de urina, incluindo turvação da urina, presença de sangue na urina, dificuldade para urinar, que são sintomas de distúrbios da função renal.
• amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia). São sintomas de distúrbios da função hepática. Também podem ocorrer alterações nos resultados dos exames de laboratório da função hepática. Os efeitos secundários mencionados acima são raros (podem ocorrer em 1 em 1000 pessoas) ou muito raros (podem ocorrer em 1 em 10 000 pessoas). Em casos muito raros, foram relatados casos de reações cutâneas graves

Outros efeitos secundários podem ocorrer raramente(em 1 em 1000 pessoas). Em caso de ocorrerem quaisquer dos seguintes sintomas, deve informar o médico:

• náuseas, dor abdominal, vômitos, diarreia;
• depressão, desorientação, percepção de sensações inexistentes (alucinações);
• tremores, dor de cabeça, tontura, nervosismo, desorientação;
• distúrbios da visão;
• acúmulo anormal de líquido nos tecidos subcutâneos (edema);
• distúrbios do equilíbrio, sensação geral de mal-estar e fadiga, febre, sonolência;
• suor excessivo. Muito raramente, também pode ocorrer o seguinte efeito secundário(em 1 em 10 000 pessoas). Em caso de ocorrer, deve contactar o médico:
• baixo nível de glicose no sangue (hipoglicemia).

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Theraflu GRIP Mel e Limão

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças e jovens.

Não deve tomar o Theraflu GRIP Mel e Limão após a data de validade indicada no pacote.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Deve conservar o medicamento no pacote original. Não deve tomar o medicamento se notar sinais de deterioração.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Theraflu GRIP Mel e Limão

A substância ativa do medicamento é o paracetamol (500 mg/sachê).
Os outros componentes são:
ácido ascórbico (vitamina C), acesulfamo de potássio, aspartamo (E951), fosfato de cálcio, ácido cítrico, maltodextrina, dióxido de silício coloidal hidratado, citrato de sódio, sacarose, amarelo quinolina (E104), azul brilhante FCF (E133), vermelho Allura AC (E129), aroma de limão (contém lecitina de soja), aroma de camomila (contém lecitina de soja), aroma de mel (contém lecitina de soja). (Mais informações sobre alguns componentes - ver ponto 2).

Como é o Theraflu GRIP Mel e Limão e o que contém o pacote

O Theraflu GRIP Mel e Limão é um pó branco a amarelo claro em forma de granulados,
embalados em sachês.
O Theraflu GRIP Mel e Limão está disponível em embalagens contendo 6, 8, 10 ou 12 sachês.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia
tel. 800 702 849

Fabricante:

Delpharm Orleans
5 avenue de Concyr
Orleans cedex 2, 45071
França

Importador:

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Munique
Alemanha
Para obter mais informações detalhadas sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Área Econômica Europeia, deve contactar o responsável.
Data da última atualização do folheto:agosto de 2024