Terbiderm

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Terbiderm, 10 mg/g, creme

Hidroclorido de terbinafina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações
do médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Terbiderm e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Terbiderm
• 3. Como usar o medicamento Terbiderm
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Terbiderm
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Terbiderm e para que é usado

O medicamento Terbiderm é um creme branco ou quase branco com cheiro suave para aplicação tópica na pele, contendo
a substância ativa – hidroclorido de terbinafina. O medicamento tem propriedades antifúngicas, atuando em
diversas espécies de fungos que causam doenças da pele. A terbinafina contida no medicamento Terbiderm atua
fungicida (causando a morte das células dos fungos) nos dermatófitos e bolores. Nos leveduras, dependendo da
espécie, atua fungicida ou fungistática (inibindo o crescimento dos fungos).
O Terbiderm é um medicamento antifúngico para uso tópico no tratamento das seguintes infecções fúngicas:

• tinhas dos pés,
• tinhas da sola do pé (tinhas do tipo mocassim),
• tinhas das dobras da pele e pele lisa,
• pityriase versicolor,
• candidíase da pele. Tinhas dos pés- ocorre em um ou dois pés, mais frequentemente entre os dedos. No caso de tinhas da sola do pé, também ocorre na sola, na parte inferior do pé ou em outras partes do pé. As lesões fúngicas entre os dedos são caracterizadas por maceração, descamação, podem ter também caráter vesicular. Para os surtos agudos com muitas vesículas e bolhas, ocorre principalmente durante os períodos de calor. O prurido, a dor, o estado inflamado, o surto de vesículas podem ter caráter leve ou acentuado. No caso de tinhas dos pés de longa duração, pode ocorrer infecção das unhas (tinhas na superfície ou sob a placa ungueal). As unhas ficam espessadas, opacas, sob

o seu bordo livre, ocorre o acúmulo de massas córneas. Ocorre a lamelação da placa ungueal, a unha pode ser destruída. No caso de ocorrência das lesões descritas acima na área das unhas, deve procurar aconselhamento médico, pois o medicamento Terbiderm NÃO é eficaz no tratamento da tinhas das unhas. Nesse caso, é necessário tomar outros medicamentos disponíveis na farmácia com prescrição médica.
Tinhas das dobras da pele– pode ocorrer nas áreas da pele que são dobradas e úmidas, ou seja:

• nas virilhas,
• na parte interna das coxas (lesões bilaterais, mas também frequentemente mais acentuadas de um lado; as lesões podem se espalhar para as nádegas ou para cima do abdômen),
• sob os seios,
• na área das axilas. As lesões fúngicas que ocorrem na pele nessas áreas causam vermelhidão, prurido e descamação da epiderme. Tinhas da pele lisa- pode ocorrer em todo o corpo, mais frequentemente encontrado em pele não pilosa da cabeça, pescoço, face e braços. São característicos anéis de coloração rosa a vermelha. Estão cobertos com grãos e escamas, se espalham para a periferia e tendem a desaparecer na parte central. Pityriase versicolor- ocorre na pele em forma de lesões descamativas, placas. Essas lesões podem ser visíveis apenas no verão, pois as lesões fúngicas não bronzeiam com a exposição ao sol, aparecem como manchas solares de diferentes tamanhos. A pityriase versicolor ocorre principalmente no tronco, pescoço e braços, especialmente durante os períodos de calor, com suor aumentado da pele. Candidíase da pele- ocorre principalmente nas dobras da pele, em áreas úmidas, propensas a suar, por exemplo, sob os seios e axilas, especialmente em pessoas obesas ou com diabetes. Essas lesões causam vermelhidão, prurido, descamação da pele. Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve procurar aconselhamento médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Terbiderm

Quando NÃO usar o medicamento Terbiderm

• se o doente tiver alergia ao hidroclorido de terbinafina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Terbiderm, deve discutir isso com o médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

• O medicamento Terbiderm é destinado apenas para uso tópico na pele.
• Não deve ser usado na cavidade oral, não deve ser engolido.
• Deve evitar o contato do medicamento com os olhos. Se o medicamento entrar acidentalmente nos olhos, deve enxaguá-los com água corrente. Se persistir desconforto nos olhos, deve procurar aconselhamento médico.
• Os bebês não devem ter acesso à pele tratada, incluindo a pele do seio.

Crianças e adolescentes

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos de idade.

Medicamento Terbiderm e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Não são conhecidas interações do medicamento Terbiderm com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Durante a gravidez, o medicamento Terbiderm pode ser usado apenas em casos justificados.
Não deve ser usado durante a amamentação. Os bebês e crianças pequenas não devem ter acesso à pele tratada com este medicamento, incluindo a pele do seio.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Terbiderm não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Terbiderm contém álcool cetílico, álcool cetosteárico e álcool benzílico

O álcool cetílico e o álcool cetosteárico podem causar reação local na pele (por exemplo, dermatite de contato).
O medicamento contém 10 mg de álcool benzílico em cada grama de creme. O álcool benzílico pode causar irritação local leve. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.

3. Como usar o medicamento Terbiderm

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
No caso de infecção fúngica da unha(tinhas dentro da placa ungueal ou sob a unha),
que ocorre com descoloração e alteração da estrutura da unha (espessamento, descamação), deve consultar o médico, pois o medicamento Terbiderm NÃO é eficaz no tratamento deste tipo de infecção. Nesse caso, deve usar produtos orais disponíveis na farmácia com prescrição médica.
O medicamento Terbiderm é destinado para uso tópico na pele.
Recomenda-se o seguinte esquema de dosagem:

• Tinhas dos pés (com exceção da sola e das superfícies laterais dos pés): aplicar uma vez ao dia durante 1 semana.
• Tinhas da sola do pé (tinhas do tipo mocassim) (incluindo a sola e as superfícies laterais dos pés): aplicar duas vezes ao dia durante 2 semanas.

tinhas da sola do pé (com exceção da sola e das superfícies laterais dos pés): aplicar duas vezes ao dia durante 2 semanas.

• Tinhas das dobras da pele: aplicar uma vez ao dia durante 1 semana.
• Tinhas da pele lisa: aplicar uma vez ao dia durante 1 semana.
• Candidíase da pele: aplicar uma vez ao dia durante 1 semana.
• Pityriase versicolor: aplicar uma vez ao dia durante 2 semanas. O medicamento deve ser usado nas doses recomendadas por um período de tempo recomendado, mesmo que os sintomas da infecção desapareçam após alguns dias de uso do creme. Isso evitará a ocorrência de recaída da doença, que pode ocorrer se o medicamento não for usado regularmente ou for usado por um período mais curto do que o recomendado. Após a aplicação do medicamento Terbiderm, a melhoria deve ocorrer em alguns dias. Após o término do tratamento de 7 dias, o medicamento ainda apresenta efeito fungicida na pele. Portanto, mesmo após o término do tratamento, a melhoria ainda deve ocorrer. Se não houver melhoria após 2 semanas de tratamento, deve procurar aconselhamento médico.

Como proceder durante o tratamento com o medicamento Terbiderm creme

Durante o tratamento, a pele afetada deve ser:

• mantida limpa através de lavagem regular,
• seca suavemente, não esfregada,
• evitar coçar as áreas tratadas, pois isso pode causar atraso no processo de tratamento ou disseminação da infecção. A base da prevenção das doenças fúngicas da pele é o uso de toalhas, roupas e lavagem frequente. Se houver sensação de que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve procurar aconselhamento médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Terbiderm

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar aconselhamento médico.

Omissão da dose do medicamento Terbiderm

Em caso de omissão da dose do medicamento, deve aplicá-lo o mais rápido possível e, em seguida, usar o medicamento de acordo com o esquema de dosagem. Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida. Deve usar o medicamento Terbiderm regularmente, pois o uso de acordo com as recomendações é a base do sucesso do tratamento e reduz o risco de reinfecção.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Terbiderm pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos secundários, que podem indicar a ocorrência de reação alérgica, deve PARAR de usar o medicamento Terbiderm e procurar aconselhamento médico imediatamente:

• dificuldade para respirar ou engolir,
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta,
• prurido persistente com erupção cutânea vermelha ou pápulas.

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas)

Descamação da pele, prurido.

Efeitos secundários menos frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas)

Lesões da pele, crostas, alterações da pele, mudança da cor da pele, vermelhidão, ardor, dor, dor no local de aplicação, irritação no local de aplicação.

Efeitos secundários raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas)

Secura da pele, eczema.
Em caso de contato do medicamento Terbiderm com os olhos, pode ocorrer irritação.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde.
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Terbiderm

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível para crianças.
Armazenar no pacote original.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Terbiderm

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de terbinafina. 1 g de creme contém 10 mg de hidroclorido de terbinafina.
• Os outros componentes são: hidróxido de sódio, álcool benzílico, álcool cetosteárico, álcool cetílico, palmítato de cetila, miristato de isopropila, polissorbato 60, estearato de sorbitano, água purificada.

Como é o medicamento Terbiderm e o que contém o pacote

O medicamento Terbiderm é um creme branco ou quase branco com cheiro suave.
O pacote do medicamento é uma tuba de alumínio contendo 15 g de creme com tampa de polietileno, colocada em uma caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapeste
Hungria
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve contatar:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22) 755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
fax: +48 (22) 755 96 24

Data da última atualização do folheto: