Simtiver

Folheto informativo para o doente

Symtiver, 20 mg + 40 mg, comprimidos

Cinarizina + Dimenidrina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Symtiver e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Symtiver
• 3. Como tomar o Symtiver
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Symtiver
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Symtiver e para que é utilizado

O Symtiver contém duas substâncias ativas. Uma delas é a cinarizina e a outra é a dimenidrina.
Estas substâncias pertencem a diferentes grupos de medicamentos. A cinarizina pertence ao grupo de medicamentos chamados
antagonistas do cálcio. A dimenidrina pertence ao grupo de medicamentos antihistamínicos.
Ambas as substâncias têm um efeito na redução dos sintomas de tontura (sensação de tontura ou
“giro”) e náuseas. Se ambas as substâncias forem tomadas simultaneamente, elas atuam mais
eficazmente do que quando tomadas separadamente.
O Symtiver é utilizado em adultos para o tratamento de tonturas de diferentes origens. Podem haver várias
causas para as tonturas. A utilização do Symtiver pode ajudar a realizar atividades diárias, dificultadas devido à ocorrência de tonturas.

2. Informações importantes antes de tomar o Symtiver

Quando não tomar o Symtiver:

• em doentes com menos de 18 anos;
• se o doente for alérgico à cinarizina, dimenidrina ou difenidramina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente for alérgico a qualquer outro medicamento antihistamínico (por exemplo, astemizol, clorfeniramina e terfenadina utilizados como medicamentos anti-alérgicos). Não deve tomar este medicamento sem o conselho de um médico;
• em doentes com glaucoma de ângulo fechado (uma doença ocular);
• em doentes com convulsões (epilepsia);
• em doentes com pressão intracraniana aumentada (por exemplo, devido a um tumor);
• em doentes que abusam de álcool;
• em doentes com doenças da uretra e da próstata que dificultam a micção;
• em doentes com insuficiência hepática ou renal.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Symtiver, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se:
o doente tiver pressão arterial baixa ou alta;
o doente tiver pressão aumentada no olho;
o doente tiver obstrução intestinal;
o doente tiver próstata aumentada;
o doente tiver hipertireoidismo;
o doente tiver doença cardíaca grave;
o doente tiver doença de Parkinson.
A utilização do Symtiver pode piorar o estado do doente. O Symtiver ainda pode ser adequado
para o doente, mas o médico deve considerar os fatores acima.

Symtiver e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente e sobre os medicamentos que planeia tomar.
O Symtiver pode interagir com outros medicamentos que o doente está a tomar.
Se o Symtiver for tomado em combinação com os seguintes medicamentos, pode causar sonolência:

• barbitúricos (medicamentos frequentemente utilizados como sedativos);
• analgesicos opioides, como a morfina (medicamentos fortes para a dor, como a morfina);
• sedativos (medicamentos utilizados no tratamento da depressão e da ansiedade);
• inibidores da monoamina oxidase (medicamentos utilizados no tratamento da depressão e da ansiedade).

O Symtiver pode aumentar o efeito dos seguintes medicamentos:

• antidepressivos tricíclicos (utilizados no tratamento da depressão e da ansiedade);
• atropina (medicamento que relaxa os músculos, frequentemente utilizado em exames oculares);
• efedrina (pode ser utilizada no tratamento da tosse ou do resfriado);
• procarbazina (medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de cancro);
• medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial.

Os aminoglicosídeos (um tipo de antibiótico) podem danificar o ouvido interno. Durante a utilização do Symtiver, esse dano pode não ser notado.
Não deve tomar o Symtiver com medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas (medicamentos anti-arrítmicos). Além disso, o Symtiver pode alterar as reações cutâneas aos alérgenos durante os testes cutâneos.

Symtiver com alimentos, bebidas e álcool

O Symtiver pode causar náuseas. Isso pode ser reduzido tomando os comprimidos após as refeições. Não deve beber álcool enquanto estiver a tomar o Symtiver, pois pode causar sonolência e fadiga.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o Symtiver se estiver grávida, a amamentar ou se suspeitar que possa estar grávida.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Symtiver pode causar sonolência. Se ocorrer esse efeito, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o Symtiver

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada de Symtiver é: 1 comprimido tomado três vezes ao dia após as refeições e engolido com líquido. O comprimido deve ser engolido inteiro sem mastigar. Normalmente, o Symtiver é tomado durante 4 semanas.
O médico informará o doente se for necessário prolongar o período de tratamento com o Symtiver.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Symtiver

Em caso de tomada acidental de uma dose maior ou se uma criança engolir os comprimidos, deve contactar imediatamente o médico.
Em caso de superdose de Symtiver, o doente pode apresentar sonolência intensa, tontura e convulsões. Pode ocorrer dilatação das pupilas e impossibilidade de urinar. Pode ocorrer secura na boca, rubor facial, aumento da frequência cardíaca, febre, suor e dor de cabeça.
Em caso de superdose grave de Symtiver, pode ocorrer convulsão, alucinações, pressão arterial elevada, tremores, excitação e dificuldade respiratória.
Pode ocorrer coma.

Esquecer uma dose de Symtiver

Se esquecer uma dose de Symtiver, deve simplesmente omiti-la. A próxima dose de Symtiver deve ser tomada no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interromper o tratamento com Symtiver

Não deve interromper o tratamento com Symtiver sem o conselho do médico. Se o tratamento for interrompido prematuramente, os sintomas de tontura (tontura e “giro”) podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Symtiver pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Em caso de infecção com febre e deterioração do estado geral do doente, deve consultar o médico e informá-lo sobre o medicamento que está a tomar.
Efeitos não desejados frequentes(podem afetar até 1 em 10 doentes):

• sonolência;
• secura na boca;
• dor de cabeça;
• dor abdominal. Essas reações têm geralmente caráter leve e desaparecem em alguns dias, mesmo que o Symtiver continue a ser tomado. Efeitos não desejados não muito frequentes(podem afetar até 1 em 100 doentes):
• suor;
• rubor facial;
• náuseas;
• vômitos;
• diarreia;
• nervosismo;
• espasmos;
• distração;
• zumbido nos ouvidos (tinido);
• parestesia (formigamento nas mãos ou pés);
• convulsões (tremores).

Efeitos não desejados raros(podem afetar até 1 em 1000 doentes):

• distúrbios da visão;
• reações alérgicas (por exemplo, reações cutâneas);
• sensibilidade à luz;
• dificuldade em urinar.

Efeitos não desejados muito raros(podem afetar até 1 em 10 000 doentes):

• redução do número de glóbulos brancos e plaquetas;
• redução significativa do número de glóbulos vermelhos, causando fraqueza, hematomas e aumento do risco de infecções. Outros efeitos não desejados possíveis (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) que podem ocorrer com a utilização deste tipo de medicamento incluem:
• aumento de peso;
• constipação;
• opressão no peito;
• icterícia (coloração amarela da pele ou da esclera dos olhos devido a distúrbios hepáticos ou hematológicos);
• agravamento dos sintomas do glaucoma de ângulo fechado (doença ocular que causa aumento da pressão no olho);
• movimentos involuntários;
• excitação ou ansiedade anormais (especialmente em crianças);
• reações cutâneas graves.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos,
Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, 1400-038 Lisboa, Tel.: +351 21 792 35 00, Fax: +351 21 792 35 09, site internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Symtiver

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão após: EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa ação ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Symtiver

• As substâncias ativas do Symtiver são a cinarizina e a dimenidrina. Cada comprimido contém 20 mg de cinarizina e 40 mg de dimenidrina.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho gelificado, hipromelose 2910 15 mPa∙s, croscarmelose sódica, talco e estearato de magnésio.

Como é o Symtiver e que conteúdo tem o pacote

O Symtiver é um comprimido redondo, convexo, branco, com diâmetro de cerca de 8 mm.
O Symtiver está disponível em embalagens que contêm 30, 60, 90 ou 120 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Farmak International, S.A.
Rua da Amieira, 140, 3º andar, 1000-019 Lisboa
tel.: +351 21 314 45 50
e-mail: [informações de contacto do titular da autorização de comercialização]

Fabricante

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal
Data da última revisão do folheto:abril de 2025