SERC 8 mg COMPRIMIDOS
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Como usar SERC 8 mg COMPRIMIDOS
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Serc 8 mg comprimidos
Dicloruro de Betahistina
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento, porque contém informações importantes para si
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4
Conteúdo do prospecto
- O que é Serc e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Serc
- Como tomar Serc
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Serc
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Serc e para que é utilizado
Serc pertence a um grupo de medicamentos denominados medicamentos antivertiginosos e o seu princípio ativo é o dihidrocloruro de betahistina
Serc é utilizado para o tratamento do Síndrome de Menière, que é um distúrbio que se caracteriza por apresentar os seguintes sintomas: vertigens (com náuseas e vómitos), perda de audição e sensação de ruído dentro do ouvido (acúfenos).
O princípio ativo deste medicamento é um análogo da histamina que actua melhorando a circulação no ouvido interno e, por conseguinte, diminui a pressão. O ouvido interno é um dos órgãos responsáveis pelo sentido do equilíbrio.
2. O que precisa saber antes de tomar Serc
Não tome Serc
- Se é alérgico ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
- Se o seu médico lhe disse que tem um determinado cancro das glândulas suprarrenais chamado feocromocitoma.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar betahistina:
- Se tem asma brônquica.
- Se tem ou teve úlcera de estômago
- Se sofre com erupções cutâneas e picazón intensa (urticária), erupção cutânea (exantema) ou febre dos fenos.
Uso de Serc com outros medicamentos:
Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem prescrição.
A administração ao mesmo tempo que Serc com medicamentos antialérgicos como os antihistamínicos (em especial os antagonistas H1) pode reduzir a eficácia de ambos os medicamentos.
A administração ao mesmo tempo que Serc com medicamentos inibidores da monoamino-oxidase (IMAO), (usados para o tratamento do Parkinson), pode aumentar o efeito de Serc.
Uso de Serc com alimentos, bebidas e álcool
Recomenda-se tomar Serc durante ou após as refeições para evitar desconfortos gástricos.
Crianças e adolescentes
Serc não é recomendado para uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos devido à falta de experiência nestes grupos etários.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Desconhece-se se este medicamento afeta o feto, por isso Serc não deve ser tomado durante a gravidez, salvo se o seu médico o considerar necessário.
Desconhece-se se este medicamento passa para o leite materno, por isso se está a tomar Serc não deve amamentar o seu filho.
Condução e uso de máquinas
Betahistina está indicada para o síndrome de Meniére. Esta doença pode afetar negativamente a capacidade para conduzir e usar máquinas. Nos ensaios clínicos específicamente projetados para investigar a capacidade para conduzir ou usar máquinas, betahistina não teve efeitos ou foram insignificantes.
3. Como tomar Serc
Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
O seu médico irá ajustar a dose, em função da sua resposta ao tratamento desde uma dose inicial de 1 comprimido de 8 mg três vezes ao dia até dois comprimidos de 8 mg três vezes ao dia (dose máxima). A dose de manutenção será ajustada em função da sua resposta sendo a dose mínima eficaz, um comprimido de 8 mg três vezes ao dia.
Os comprimidos devem ser tomados com água.
Em alguns casos, a melhoria não começa a ser evidente até às duas semanas do início do tratamento. O resultado óptimo é obtido após vários meses de tratamento.
Os comprimidos podem ser tomados com ou sem comida. No entanto, se os tomar na ausência de comida, podem causar problemas estomacais leves (que são enumerados na seção 4). Tomar os comprimidos com comida pode ajudar a reduzir os problemas estomacais.
Uso em crianças e adolescentes
Serc não é recomendado para uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos devido à escassez de dados sobre segurança e eficácia.
Se tomar mais Serc do que deve
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91.562.04.20 indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Pode sofrer os seguintes sintomas devido a uma sobredose: náuseas, sonolência, dor abdominal. Pode aparecer também, aceleração dos batimentos do coração (taquicardia), pressão arterial baixa (hipotensão), dificuldade para respirar com sensação de sufocamento (broncoespasmo), acumulação de líquidos nos tecidos (edema). As convulsões podem ocorrer após tomar doses muito altas.
Recomenda-se que lhe seja dado um tratamento sintomático, pois não existe um antídoto específico.
Se esquecer de tomar Serc
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se esquecer de tomar uma dose, espere até a próxima toma e siga com o tratamento normal.
Se interromper o tratamento com Serc
Deve tomar Serc durante tanto tempo quanto o seu médico o recomendar. Não deve interromper o tratamento antes, pois não se obterão os resultados esperados.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. Possíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, Serc pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
A classificação por frequências é a seguinte:
Muito frequentes: podem afetar mais de 1 de cada 10 doentes |
Frequentes: podem afetar até 1 de cada 10 doentes |
Pouco frequentes: podem afetar até 1 de cada 100 doentes |
Raros: podem afetar até 1 de cada 1.000 doentes |
Muito raros: podem afetar até 1 de cada 10.000 doentes |
Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis Nos ensaios clínicos, os efeitos adversos encontrados foram: |
Distúrbios gastrointestinais
Frequentes: náuseas e dispepsia (molestia na parte superior do abdômen com sensação de inchação).
Distúrbios do sistema nervoso
Frequentes: dor de cabeça.
Depois da sua comercialização e na literatura científica, foram referidos os seguintes efeitos adversos com uma frequência não conhecida:
Distúrbios do sistema imunológico
Reações de hipersensibilidade, por exemplo anafilaxia.
Distúrbios gastrointestinais
Molestias gástricas ligeiras (por exemplo vómitos, dor gastrointestinal, distensão e inchação abdominal). Estes efeitos podem ser tratados normalmente tomando o fármaco durante as refeições ou diminuindo a dose.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Reações de hipersensibilidade cutânea e subcutânea, em particular edema angioneurótico (inchação da pele e mucosas, especialmente da face, boca, língua e mãos), urticária, erupção cutânea e picazón (prurido).
Comunicação de efeitos adversos:
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Serc
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Conservar no envase original.
Não utilize Serc após a data de validade que aparece no envase e no blister após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Serc 8 mg comprimidos:
- O princípio ativo é dihidrocloruro de betahistina. Cada comprimido contém 8 mg de betahistina como dihidrocloruro.
- Os outros componentes são celulosa microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidrato, sílica coloidal anidra e talco.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Serc 8 mg é apresentado em forma de comprimidos redondos de cor branca. Cada envase contém 60 comprimidos.
Outras apresentações:
Serc 16 mg é apresentado em forma de comprimidos redondos, ranurados, de cor branca. Cada envase contém 30 comprimidos.
Serc 8 mg/ml solução oral é apresentado em forma de solução oral em frasco de vidro topázio de 60 ml com seringa dosificadora. A seringa tem marcas de 1,2 e 3 ml e uma capacidade máxima aproximada de 3,5 ml.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970- Sant Joan Despí
Barcelona- Espanha
Responsável pela fabricação
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne (França)
A última revisão deste prospecto foi emAgosto de 2015
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Quanto custa o SERC 8 mg COMPRIMIDOS em Espanha em 2025?
O preço médio do SERC 8 mg COMPRIMIDOS em outubro de 2025 é de cerca de 2.73 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
- País de registo
- Preço médio em farmácia2.73 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a SERC 8 mg COMPRIMIDOSForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 24 mgSubstância ativa: betahistineFabricante: Accord Healthcare S.L.U.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 16 mgSubstância ativa: betahistineFabricante: Aurovitas Spain, S.A.U.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 8 mgSubstância ativa: betahistineFabricante: Aurovitas Spain, S.A.U.Requer receita médica
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