Aludran

Folheto informativo para o doente

Aludran, 20 mg + 40 mg, comprimidos

Cinarizina + Dimenidrinato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Aludran e para que é utilizado.
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aludran.
• 3. Como tomar o medicamento Aludran.
• 4. Efeitos indesejados possíveis.
• 5. Como armazenar o medicamento Aludran.
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações.

1. O que é o medicamento Aludran e para que é utilizado

O Aludran contém duas substâncias ativas. Uma delas é a cinarizina, e a outra é a dimenidrina.
Essas substâncias pertencem a diferentes grupos de medicamentos. A cinarizina pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como
antagonistas do cálcio. A dimenidrina pertence ao grupo de medicamentos antihistamínicos.
Ambas as substâncias atuam na redução dos sintomas de tontura (sensação de tontura ou
"giro") e náusea (sensação de enjoo). Se ambas as substâncias forem utilizadas simultaneamente,
atuam mais eficazmente do que quando utilizadas separadamente.
O Aludran é utilizado em adultos para o tratamento de tonturas de diferentes origens. Pode haver
várias razões para as tonturas. A utilização do medicamento Aludran pode ajudar a realizar
atividades diárias, dificultadas devido à ocorrência de tonturas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aludran

Quando não tomar o medicamento Aludran:

• se o doente for alérgico à cinarizina, dimenidrina ou difenidramina, outros medicamentos antihistamínicos (como astemizol, clorfeniramina e terfenadina, utilizados como medicamentos para alergia) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em doentes com glaucoma de ângulo de fechamento (tipo de doença ocular),
• em doentes com epilepsia,
• em doentes com pressão intracraniana aumentada (por exemplo, devido a um tumor),
• em doentes que abusam de álcool,
• em doentes com doenças da uretra e próstata que dificultam a micção,
• em doentes com insuficiência hepática ou renal.

Advertências e precauções

Antes de iniciar a utilização do medicamento Aludran, deve discutir com o médico ou farmacêutico, se
o doente apresentar:

• pressão arterial baixa ou alta,
• pressão aumentada no globo ocular,
• obstrução intestinal,
• próstata aumentada,
• hipertireoidismo,
• doença cardíaca grave,
• doença de Parkinson.

A utilização do medicamento Aludran pode piorar o estado do doente. O medicamento Aludran pode continuar a ser adequado
para o doente, no entanto, o médico deve considerar esses fatores.
Além disso, o Aludran pode alterar as reações cutâneas aos alérgenos durante os testes cutâneos.

Crianças e jovens

Não foi estabelecida a segurança e eficácia em crianças e jovens com menos de 18 anos. Os dados não estão disponíveis.

Aludran e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
O Aludran pode interagir com outros medicamentos que o doente está tomando.
Se o Aludran for utilizado em combinação com os seguintes medicamentos, pode causar sensação de
sonolência ou fadiga:

• barbitúricos (medicamentos frequentemente utilizados como sedativos)
• opioides (medicamentos fortes para dor, como a morfina)
• medicamentos sedativos (tipo de medicamento utilizado no tratamento da depressão e ansiedade)
• inibidores da monoamina oxidase (utilizados no tratamento da depressão e ansiedade)

O Aludran pode aumentar o efeito dos seguintes medicamentos:

• medicamentos antidepressivos tricíclicos (utilizados no tratamento da depressão e ansiedade)
• atropina (medicamento que relaxa os músculos e é frequentemente utilizado durante exames oculares)
• efedrina (pode ser utilizada no tratamento da tosse ou resfriado)
• procarbazina (medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de câncer)
• medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial.

Os antibióticos aminoglicosídeos podem danificar o ouvido interno. Durante a utilização do medicamento Aludran, esse dano pode não ser notado.
Não deve tomar o medicamento Aludran com medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas (medicamentos antiarrítmicos).

Utilização do medicamento Aludran com alimentos, bebidas e álcool

Não deve beber álcool enquanto estiver tomando o medicamento Aludran, pois pode causar sensação de
sonolência e fadiga.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Aludran pode causar sonolência. Se ocorrer esse efeito, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Aludran contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Aludran

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de um comprimido, três vezes ao dia.
Via de administração
O Aludran deve ser tomado por via oral.
O comprimido deve ser engolido inteiro, sem mastigar, acompanhado de um líquido.
O Aludran pode causar náusea, que pode ser aliviada tomando os comprimidos após as refeições.
Normalmente, o medicamento Aludran é utilizado por até 4 semanas. O médico informará o doente se for necessário prolongar o período de tratamento com o medicamento Aludran.

Utilização de dose maior do que a recomendada do medicamento Aludran

Em caso de utilização acidental de uma dose maior do que a recomendada ou se um filho engolir os comprimidos, deve entrar em contato imediatamente com um médico.
Em caso de utilização de uma dose excessiva do medicamento Aludran, o doente pode apresentar sensação de
sonolência intensa, tontura e convulsões. Pode ocorrer dilatação das pupilas e dificuldade para urinar. Pode ocorrer secura na boca, rubor facial súbito, aumento da frequência cardíaca, febre, suor e dor de cabeça.
Em caso de utilização de uma grande quantidade do medicamento Aludran, pode ocorrer: convulsão, alucinações, pressão arterial elevada, sensação de tremor, excitação e dificuldade para respirar. Pode ocorrer coma.

Omissão da utilização do medicamento Aludran

Em caso de omissão da utilização de um comprimido, deve simplesmente omiti-lo. O próximo comprimido deve ser tomado no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar o comprimido omitido.

Interrupção da utilização do medicamento Aludran

Não deve interromper a utilização do medicamento Aludran sem o consentimento do médico. Em caso de interrupção prematura do tratamento, os sintomas de tontura (tontura e "giro") podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Efeitos indesejados frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas): sonolência, secura na boca, dor de cabeça e dor abdominal. Essas reações são geralmente leves e desaparecem em alguns dias, mesmo que o medicamento Aludran continue a ser utilizado.
Efeitos indesejados pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas): suor, rubor facial, náusea (sensação de enjoo), diarreia, nervosismo, convulsões, confusão, zumbido no ouvido (tinido), parestesia (formigamento nas mãos ou pés), convulsões (tremor).
Efeitos indesejados raros(podem ocorrer em até 1 em 1.000 pessoas): redução da acuidade visual, reações alérgicas (por exemplo, reações cutâneas), sensibilidade à luz e dificuldade para urinar.
Efeitos indesejados muito raros(podem ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas):
possível redução do número de glóbulos brancos e plaquetas, e pode ocorrer uma redução significativa do número de glóbulos vermelhos, causando fraqueza, hematomas e aumento do risco de infecções. Em caso de infecção com febre e piora do estado geral, deve entrar em contato com um médico e informá-lo sobre o medicamento que está tomando.
Outros efeitos indesejados possíveis (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis), que podem ocorrer com este tipo de medicamento, incluem: aumento de peso, constipação, sensação de opressão no peito, icterícia (coloração amarela da pele ou brancos dos olhos devido a distúrbios hepáticos ou hematológicos), piora dos sintomas de glaucoma de ângulo de fechamento (doença ocular que causa aumento da pressão no globo ocular), movimentos involuntários, excitação ou ansiedade anormais (especialmente em crianças), reações cutâneas graves.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Aludran

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não deve utilizar este medicamento após a data de validade impressa no blister e na caixa, após a abreviação EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar no pacote exterior para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Aludran

• As substâncias ativas do medicamento são: cinarizina e dimenidrina. Cada comprimido contém 20 mg de cinarizina e 40 mg de dimenidrina.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, croscarmelose sódica, hipromelose 2910 (6 mPa·s), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio e talco.

Como é o medicamento Aludran e o que contém o pacote

O Aludran é um comprimido branco a branco-amarelado, redondo, com diâmetro de aproximadamente 8 mm, com a inscrição "V5" de um lado e liso do outro.
O medicamento está disponível em pacotes contendo 20, 60 e 100 comprimidos, em uma caixa de papelão.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento

Ranbaxy (Polônia) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Varsóvia
telefone: + 48 22 642 07 75

Fabricante/Importador

Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124
400632 Cluj-Napoca
Romênia
Torrent Pharma (Malta) Ltd
Central Business Centre, Level 2
Triq Hal Tarxien
II- Gudja, GDJ 1907
Malta

Data da última atualização do folheto: