Artigo

Folheto informativo para o utilizador

Artigo, 20 mg + 40 mg, comprimidos revestidos
Cinarizina + Dimenidrinato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Artigo e para que é utilizado.
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Artigo.
• 3. Como tomar o medicamento Artigo.
• 4. Efeitos secundários possíveis.
• 5. Como conservar o medicamento Artigo.
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações.

1. O que é o medicamento Artigo e para que é utilizado

O medicamento contém duas substâncias ativas. Uma delas é a cinarizina, e a outra é a dimenidrina.
Estas substâncias pertencem a diferentes grupos de medicamentos. A cinarizina pertence ao grupo de medicamentos chamados
antagonistas do cálcio. A dimenidrina pertence ao grupo de medicamentos antihistamínicos.
Ambas as substâncias têm um efeito na redução dos sintomas de tontura (sensação de tontura ou
“giração”) e náuseas. Se ambas as substâncias forem utilizadas simultaneamente, têm um efeito mais
eficaz do que quando utilizadas separadamente.
O medicamento Artigo é utilizado em adultos para o tratamento de tonturas de diferentes origens. Pode
haver várias razões para as tonturas. A utilização do medicamento Artigo pode ajudar a realizar atividades diárias, dificultadas devido às tonturas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Artigo

Quando não tomar o medicamento Artigo:

• se o doente for alérgico à cinarizina, dimenidrina ou difenidramina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em doentes com menos de 18 anos,
• se o doente for alérgico a qualquer outro medicamento antihistamínico (por exemplo, astemizol, clorfeniramina e terfenadina utilizados como medicamentos anti-alérgicos). Não deve tomar este medicamento sem recomendação médica.
• em doentes com glaucoma de ângulo fechado (tipo de doença ocular),
• em doentes com epilepsia,
• em doentes com pressão intracraniana aumentada (por exemplo, devido a um tumor),
• em doentes que abusam de álcool,
• em doentes com doenças da uretra e próstata que dificultam a micção,
• em doentes com insuficiência hepática ou renal.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a utilização do medicamento Artigo, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o doente tiver:

• pressão arterial baixa ou alta,
• pressão aumentada no globo ocular,
• obstrução intestinal,
• próstata aumentada,
• hipertireoidismo,
• doença cardíaca grave,
• doença de Parkinson.

A utilização do medicamento Artigo pode piorar o estado do doente. O medicamento Artigo pode ainda ser adequado para o doente, mas o médico deve considerar estes fatores.

Medicamento Artigo e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O medicamento Artigo pode interagir com outros medicamentos que o doente está a tomar.
Se o medicamento Artigo for utilizado em combinação com os seguintes medicamentos, pode causar sonolência ou fadiga:

• barbitúricos (medicamentos frequentemente utilizados como sedativos),
• opioides (medicamentos fortes para dor, como a morfina),
• medicamentos sedativos (medicamentos utilizados no tratamento da depressão e ansiedade).

O medicamento Artigo pode aumentar o efeito dos seguintes medicamentos:

• medicamentos antidepresivos tricíclicos (utilizados no tratamento da depressão e ansiedade),
• atropina (medicamento que relaxa os músculos, frequentemente utilizado durante exames oculares),
• efedrina (pode ser utilizada no tratamento de alguns tipos de câncer),
• medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial.

Aminoglicosídeos (tipo de antibiótico) podem danificar o ouvido interno. Durante a utilização do medicamento Artigo, tal dano pode não ser notado.
Não deve tomar o medicamento Artigo com medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas (medicamentos anti-arrítmicos).
Além disso, o medicamento Artigo pode alterar as reações cutâneas a alérgenos durante testes cutâneos.

Utilização do medicamento Artigo com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Artigo pode causar náuseas. Isso pode ser reduzido tomando os comprimidos após as refeições. Não deve beber álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Artigo, pois pode causar sonolência e fadiga.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Artigo durante a gravidez ou amamentação, ou se suspeitar que está grávida.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Artigo pode causar sonolência. Se ocorrer este efeito, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódiona dose recomendada, ou seja, 3 comprimidos por dia, o que significa que o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Artigo

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
A dose recomendada do medicamento é de 1 comprimido, três vezes ao dia, após as refeições e com um líquido. O comprimido deve ser engolido inteiro, sem mastigar.
Normalmente, o medicamento Artigo é utilizado durante 4 semanas. O médico informará o doente se for necessário prolongar o período de tratamento com o medicamento Artigo.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Artigo

Em caso de utilização acidental de uma dose maior ou se um criança engolir os comprimidos, deve contactar imediatamente um médico.
Em caso de utilização de uma dose excessiva do medicamento Artigo, o doente pode apresentar sonolência intensa, tontura e convulsões. Pode ocorrer dilatação das pupilas e impossibilidade de urinar. Pode ocorrer secura na boca, rubor facial súbito, aumento da frequência cardíaca, febre, suor e dor de cabeça.
Em caso de utilização de uma grande quantidade do medicamento Artigo, pode ocorrer: convulsões, alucinações, pressão arterial elevada, sensação de tremor, excitação e dificuldade em respirar. Pode ocorrer coma.

Omissão da utilização do medicamento Artigo

Em caso de omissão da utilização de um comprimido do medicamento Artigo, deve simplesmente omiti-lo. O próximo comprimido do medicamento Artigo deve ser tomado no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da utilização do medicamento Artigo

Não deve interromper a utilização do medicamento Artigo sem recomendação médica. Em caso de interrupção prematura do tratamento, os sintomas de tontura (tontura e “giração”) podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Efeitos secundários frequentes(ocorrem em até 1 em 10 pessoas): sonolência, secura na boca, dor de cabeça e dor abdominal. Estas reações têm geralmente caráter leve e desaparecem em alguns dias, mesmo que o medicamento Artigo continue a ser utilizado.
Efeitos secundários pouco frequentes(ocorrem em até 1 em 100 pessoas): suor, rubor facial, náuseas, diarreia, nervosismo, convulsões, confusão, zumbido nos ouvidos (tinido), parestesia (formigamento nas mãos ou pés), tremores.
Efeitos secundários raros(ocorrem em até 1 em 1.000 pessoas): redução da acuidade visual, reações alérgicas (por exemplo, reações cutâneas), sensibilidade à luz e dificuldade em urinar.
Efeitos secundários muito raros(ocorrem em menos de 1 em 10.000 pessoas): possível redução do número de glóbulos brancos e plaquetas, e pode ocorrer uma redução significativa do número de glóbulos vermelhos, causando fraqueza, hematomas e aumento do risco de infecções. Em caso de infecção com febre e deterioração do estado geral, deve contactar um médico e informá-lo sobre o medicamento que está a tomar.
Outros efeitos secundários possíveis (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) que podem ocorrer com este tipo de medicamento incluem: aumento de peso, constipação, sensação de opressão no peito, icterícia (coloração amarela da pele ou brancos dos olhos devido a distúrbios hepáticos ou hematológicos), agravamento dos sintomas de glaucoma de ângulo fechado (doença ocular que causa aumento da pressão no globo ocular), movimentos involuntários, excitação ou ansiedade anormal (especialmente em crianças), reações cutâneas graves.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Artigo

Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve utilizar este medicamento após a data de validade impressa na caixa.
A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Artigo

• As substâncias ativas do medicamento são: cinarizina 20 mg e dimenidrina 40 mg.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, talco, álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000.

Como é o medicamento Artigo e o que contém o pacote

Comprimidos brancos, redondos, convexos, revestidos, com diâmetro de 7,9 mm – 8,3 mm.
Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/PVDC/Al, colocados em caixas de cartão.
O pacote contém: 10, 20, 30, 50, 60 ou 100 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Biofarm Sp. z o.o.
Rua Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Tel. +48 61 66 51 500

Data da última atualização do folheto: